Fruquintinib para o cancro gástrico: Será aprovado em breve?

O Fruzaqla (fruquintinib), também conhecido como Elunate, tem vindo a ganhar atenção fora da China nos últimos dois anos. Primeiro como um tratamento para o cancro colorrectal metastático ¹. Recentemente, também como um potencial tratamento para o cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC).

Os doentes com cancro gástrico também têm uma razão para estar atentos ao fruquintinib. O medicamento está atualmente a ser investigado como um potencial tratamento de segunda linha para esta doença.

Eis tudo o que precisa de saber sobre a investigação em curso, as aprovações previstas e as opções de acesso antecipado ao fruquintinib como tratamento do cancro gástrico.

Para que é que o fruquintinib foi aprovado?

A partir de maio de 2024, Fruzaqla (fruquintinib) é aprovado nos EUA e na China para tratar adultos com câncer colorretal metastático (mCRC). Especificamente, o medicamento destina-se àqueles que tiveram quimioterapia prévia, uma terapia anti-VEGF e uma terapia anti-EGFR (se aplicável) ².

Mas como é que o fruquintinib é potencialmente relevante para outros tipos de cancro? Tem a ver com os receptores VEGF. Como imunoterapia dirigida, o fruquintinib inibe a atividade de receptores VEGF específicos. Estes receptores desempenham normalmente um papel na angiogénese tumoral. Ao inibi-los, o fruquinitinib limita o fornecimento de sangue às células tumorais. Como resultado, estas não podem crescer.

Os receptores VEGF não são específicos do cancro colorrectal. Também desempenham um papel noutros tipos de cancro. Por isso, é plausível a hipótese de o fruquintinib poder ter um efeito semelhante noutras indicações.

Mas poderá o fruquintinib aplicar-se a todos os tipos de cancro gástrico?

Que tipos de cancro gástrico podem ser tratados com o Fruzaqla?

Até agora, os ensaios clínicos analisaram o Fruzaqla no contexto do tratamento do cancro gástrico metastático avançado. Um tipo específico é o raro adenocarcinoma da junção gastroesofágica (G/GEJ).

Qual é a eficácia do fruquintinib no cancro gástrico?

Nos últimos anos, foram concluídos vários ensaios clínicos com o fruquintinib no tratamento do cancro gástrico e da JEJ, sobretudo na China.

Com base nos relatórios disponíveis, apresentam-se a seguir alguns resultados notáveis.

Resultados do estudo FRUTIGA

Neste ensaio clínico de fase 3, o fruquintinib com quimioterapia foi comparado com a quimioterapia isolada. Os doentes do ensaio tinham cancro gástrico avançado ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica (GEJ). Os resultados registados foram os seguintes:

• • A sobrevivência mediana livre de progressão com fruquintinib e quimioterapia foi de 5,6 meses. Com quimioterapia isolada, foi de 2,7 meses;
  • A sobrevivência global foi de 9,6 meses com fruquintinib e quimioterapia, em comparação com 8,4 meses com quimioterapia isolada. Esta diferença não foi estatisticamente significativa;
  • Nos doentes com metástases nos gânglios linfáticos e adenocarcinoma não difuso da G/GEJ, a mediana da sobrevivência livre de progressão foi ainda mais longa (6,08 meses vs 2,7 meses com quimioterapia isolada);
  • A sobrevivência global entre os doentes com metástases linfonodais e adenocarcinoma não difuso da G/GEJ mostrou uma pequena melhoria estatisticamente significativa (9,56 meses vs 7,85 meses com quimioterapia isolada) ⁴.

Estudo FRUTINEOGA

O fruquintinib tem um baixo potencial de interação com outros medicamentos. Este facto torna-o um bom candidato para ser combinado com outros tratamentos oncológicos. Esta é uma das razões subjacentes ao desenho do estudo FRUTINEOGA. Este estudo combina o fruquintinib com quimioterapia e S-1 (SOX) como potencial tratamento de primeira linha para o cancro gástrico localmente avançado (incluindo a GEJ).

O ensaio FRUTINEOGA está atualmente em curso e deverá estar concluído em novembro de 2024. Os seus resultados irão lançar alguma luz sobre a possibilidade de utilizar o fruquintinib como tratamento de primeira linha para o cancro gástrico.

Quando é que o fruquintinib será aprovado para o cancro gástrico?

É difícil dizer. O medicamento foi objeto de um pedido de aprovação para esta indicação na China [5]. A apresentação baseou-se nos resultados do ensaio clínico FRUTIGA.

O prazo médio de aprovação de medicamentos na China é de 13,7 meses [6]. No entanto, tendo em conta que o Fruzaqla já é um medicamento registado na China (com o nome ELUNATE), o tempo de aprovação para a sua indicação adicional pode ser mais curto.

A partir de maio de 2024, não existem outros pedidos abertos para a aprovação do fruquintinib para o cancro gástrico. Isto significa que é pouco provável que esteja disponível para doentes fora da China em breve.

O meu médico pode prescrever fruquintinib para o cancro gástrico?

Tecnicamente, podem. Se o farão, depende da sua situação pessoal.

O seu médico tem autoridade para prescrever um tratamento mesmo antes de este ter sido aprovado para uma indicação específica. Pode fazê-lo se considerar que pode ser benéfico para si e/ou se não existirem melhores alternativas de tratamento para si. Para saber se o fruquintinib pode ser aplicável ao seu caso, fale com o seu médico assistente.

E se o seu médico prescrever o fruquintinib antes de ser aprovado para o cancro gástrico? Nesse caso, a nossa equipa em Everyone.org pode ajudá-lo a comprar e importar fruquintinib, onde quer que esteja. Para começar, tenha a sua receita pronta e entre em contacto connosco.

Referências:

1. A aprovação do FDA do Fruquintinib expande as opções de tratamento de linha posterior no mCRC. OncLive, 17 de novembro de 2023.
2. A FDA aprova o fruquintinib para doentes com cancro colorrectal metastático refratário. Sociedade Europeia de Oncologia Médica, 20 de novembro de 2023.
3. Fruquintinib mais paclitaxel versus paclitaxel como terapia de segunda linha para pacientes com adenocarcinoma gástrico avançado ou da junção gastroesofágica (FRUTIGA). Sociedade Americana de Oncologia Clínica, Acedido em 08 de maio de 2024.
4. O Fruquintinib Plus Paclitaxel de segunda linha melhora significativamente o PFS, mas não o OS no adenocarcinoma gástrico avançado ou GEJ. OncLive, 6 de fevereiro de 2024.
5. A China aceita a NDA do fruquintinib da HUTCHMED para o cancro gástrico. Pharmaceutical Technology, Acedido em 08 de maio de 2024.
6. Análise do registo e revisão de novos medicamentos na China em 2021. NCBI, Acedido em 8 de maio de 2024.