O sítio inclisiran está disponível no Reino Unido (e para quem)? Tudo o que precisa de saber.
Última atualização: 15 de janeiro de 2024
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba como
Desde 2021, tanto a FDA como a EMA aprovaram Leqvio (inclisiran) como uma terapia inovadora para reduzir o colesterol LDL-C 2,4. Este novo medicamento tem como objetivo ajudar as pessoas com níveis elevados de colesterol LDL-C que não respondem bem às estatinas.
Nos EUA e na UE, o site inclisiran é considerado uma parte importante da prevenção primária e secundária de eventos cardiovasculares 4. Um grande marco para a prevenção, tendo em conta que 54% dos adultos em toda a Europa têm o colesterol total elevado 3.
No Reino Unido, a prevalência de colesterol elevado entre os adultos é de 59% 1. Então, que papel pode desempenhar o inclisiran na prevenção de eventos cardiovasculares?
Eis tudo o que precisa de saber sobre inclisiran no Reino Unido.
O Inclisiran é aprovado no Reino Unido?
Leqvio (inclisiran) é aprovado pela MHRA. É utilizado no tratamento de adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista. É combinado com uma dieta e..:
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nos doentes que não conseguem atingir os seus objectivos de colesterol LDL, pode ser utilizada uma estatina ou uma combinação de terapias;
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pode ser utilizado isoladamente ou com outros medicamentos em doentes que não toleram as estatinas ou que não as podem tomar.
Estas são as mesmas indicações para as quais o inclisiran foi aprovado pela FDA e pela EMA. Em teoria, o medicamento pode ser prescrito no Reino Unido para pacientes com ou sem eventos cardiovasculares prévios.
No entanto, há um pouco de nuance nesta questão, quando olhamos para a recomendação do NICE para inclisiran.
O inclisiran está disponível no NHS?
Sim, o NICE recomendou o reembolso do inclisiran no Reino Unido. O NICE e a Novartis têm um acordo para fornecer ao NHS preços com desconto 5.
No entanto, esta recomendação aplica-se apenas à prevenção secundária de eventos cardiovasculares. Por outras palavras, o inclisiran só está disponível no NHS para doentes que já tenham tido doença coronária, acidente vascular cerebral isquémico ou outro evento cardiovascular.
Para os doentes que ainda não tiveram um evento cardiovascular, o inclisiran não está disponível no NHS. Nesses casos, o inclisiran só está aprovado para utilização em ensaios clínicos 7.
Como se pode aceder a inclisiran no Reino Unido para prevenção primária?
Se é um doente no Reino Unido com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, e ainda não teve um evento cardiovascular, pode ainda discutir inclisiran com o seu médico assistente. Ele pode receitar-lho, uma vez que está aprovado para essa indicação. No entanto, é provável que tenha de ser o próprio a suportar os custos do tratamento.
Custo de inclisiran no Reino Unido
O preço oficial do inclisiran , partilhado pelo NHS, é de 5 962 libras esterlinas no primeiro ano e de 3 975 libras esterlinas por ano após o 6. Note-se que este preço pode variar ao longo do tempo.
O seu médico receitou-lhe inclisiran como prevenção primária? Se estiver a ter dificuldades em aviar uma receita para inclisiran fora do NHS, pode comprar inclisiran através do regulamento de Importação de Pacientes Nomeados. Este regulamento permite aos doentes aceder a medicamentos não aprovados ou indisponíveis no seu país.
Se precisar de ajuda para aceder a inclisiran para prevenção primária no Reino Unido, entre em contacto connosco. Somos especializados no fornecimento e entrega de medicamentos que, de outra forma, não estariam disponíveis para um doente. Teremos todo o gosto em ajudá-lo também.
Referências:
- Saúde dos adultos: Colesterol. NHS Digital, 16 de maio de 2023.
- A FDA aprova o Novartis Leqvio® (inclisiran), o primeiro siRNA da sua classe para baixar o colesterol e mantê-lo baixo com duas doses por ano. Novartis, 22 de dezembro de 2021.
- INFOGRÁFICO: A Europa tem a maior prevalência de colesterol elevado do mundo. EURACTIV.com, 2 de fevereiro de 2015.
- Leqvio -5333 - EPAR. Agência Europeia de Medicamentos, 15 de outubro de 2020.
- Inclisiran para o tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista. NICE, 6 de outubro de 2021.
- Inclisiran (Leqvio®) para hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista. Pan Mersey APC, 25 de maio de 2022.
- NICE aprova medicamento inovador para baixar o colesterol inclisiran. NICE, 1 de setembro de 2021.
