Descubra os mais recentes cremes para a psoríase aprovados para crianças [2024]

2 a 3% da população mundial é afetada pela psoríase. Em 40% dos casos, os sintomas começam antes dos 16 anos de idade e em 10% dos casos - ainda mais cedo na infância ^1,2. Embora os sintomas de muitas crianças melhorem com o tempo, algumas podem necessitar de tratamento durante toda a vida para gerir esta doença incurável. 

Embora existam várias opções de tratamento disponíveis para adultos, incluindo tratamentos tópicos, corticosteróides ou terapias biológicas, estas podem nem sempre ser adequadas para utilização em crianças ou podem ter potenciais efeitos adversos.

E se o tratamento atual do seu filho não estiver a funcionar e ele ainda não for candidato a um tratamento sistémico ou biológico? Eis um breve resumo dos mais recentes cremes para a psoríase aprovados para crianças, que o médico do seu filho poderá considerar.

Tratamentos tópicos padrão para a psoríase infantil

Os tratamentos padrão de primeira linha para a psoríase em crianças incluem corticosteróides tópicos, inibidores da calcineurina, análogos da vitamina D e emolientes. Estas opções aplicam-se sobretudo a casos ligeiros e moderados de psoríase. São preferidas devido ao seu menor risco de efeitos secundários em comparação com os medicamentos sistémicos ou biológicos. No entanto, o uso prolongado destes tratamentos pode ainda estar associado a efeitos secundários ou levar à tolerância e diminuir a sua eficácia.

Os corticosteróides, em particular, são frequentemente inadequados para utilização a longo prazo, uma vez que podem provocar efeitos secundários locais e sistémicos, incluindo supressão adrenal, síndrome de Cushing, problemas de crescimento, níveis elevados de açúcar no sangue e retenção de líquidos. Além disso, podem ocorrer efeitos de ricochete após a interrupção do tratamento, o que pode agravar os sintomas da psoríase.

Felizmente, existem cremes (não esteróides) que foram recentemente aprovados para utilização em crianças com psoríase. Dependendo do caso do seu filho, estes podem constituir um tratamento alternativo.

Os mais recentes cremes para a psoríase aprovados para crianças 

Desde 2021, houve várias aprovações da FDA para tratamentos da psoríase. Destes, dois são tratamentos tópicos aplicáveis a crianças e adolescentes:

• Roflumilast creme (Zoryve) para a psoríase em crianças

O roflumilast é um inibidor não esteroide da PDE4 e está disponível sob a forma de creme ou espuma para uso tópico. O creme trata os sintomas da psoríase em placas em crianças com mais de 6 anos de idade. A formulação em espuma está aprovada pela FDA para o tratamento da dermatite seborreica em doentes a partir dos 9 anos de idade ³.

Eficácia do roflumilast em crianças

Com base nos resultados comunicados dos ensaios DERMIS-1 e DERMIS-2, 72% dos doentes tratados com Zoryve obtiveram uma redução de 50% na pontuação do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) no prazo de 8 semanas de tratamento. Para efeitos de comparação, 25,5% dos doentes tratados com placebo obtiveram a mesma redução. A percentagem de crianças que alcançaram uma redução de 100% no PASI após 8 semanas foi de 12,3% contra 0,8% no grupo do placebo ⁴.

O roflumilast também demonstrou ser seguro e bem tolerado em crianças. 

Onde é que o roflumilast creme e espuma é aprovado?

Infelizmente, o roflumilast creme e espuma só está atualmente aprovado pela FDA nos EUA. Não existe nenhum pedido de autorização de introdução no mercado ativo apresentado à EMA na Europa e não está a ser analisado pela MHRA no Reino Unido. Isto significa que é pouco provável que esteja disponível no mercado europeu em breve.

• Propionato de halobetasol (Lexette) para a psoríase em crianças

O propionato de halobetasol é um corticosteroide tópico muito forte que se apresenta numa formulação de espuma não gordurosa. Foi aprovado pela FDA para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em doentes a partir dos 12 anos de idade ⁵.  

Eficácia de Lexette em crianças

Dois ensaios clínicos estudaram a eficácia do propionato de Halobetasol em adultos, e estes foram os destaques relatados:

• • Estudo 1: 25% dos doentes tratados com Lexette obtiveram sucesso na IGA na semana 2 de tratamento (em comparação com 4% do grupo do placebo);
  • Estudo 2: 31% dos doentes tratados com Lexette obtiveram sucesso na ISA na semana 2 de tratamento (em comparação com 7% do grupo do placebo);

Um estudo aberto de seguimento obteve resultados comparáveis em doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos. Este estudo subsequente foi a base para a aprovação do Lexette pela FDA para utilização em adolescentes ⁶.

De acordo com os resultados dos ensaios clínicos comunicados, os efeitos secundários do Lexette foram comparáveis aos do placebo. Contudo, a utilização a longo prazo pode estar associada a efeitos secundários típicos dos corticosteróides, incluindo supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria ⁷. Para minimizar o risco, recomenda-se a utilização do propionato de halobetasol durante um máximo de 2 semanas. 

Onde é aprovado o propionato de halobetasol?

Atualmente, o propionato de halobetasol só está aprovado nos EUA. Não há nenhum pedido ativo para a sua aprovação na UE ou no Reino Unido a partir de fevereiro de 2024. Tendo isto em conta, é pouco provável que o Lexette esteja disponível na Europa em breve. 

E se um creme para a psoríase em crianças não for (ainda) aprovado no seu país?

Muitas vezes, a FDA é a primeira agência no mundo a aprovar novos medicamentos. Isto também se aplica aos tratamentos da psoríase, para uso adulto ou pediátrico. Se vive fora dos EUA e está à procura de novas formas de tratar a psoríase do seu filho, pode estar a pensar se existe uma forma de aceder aos tratamentos mais recentes antes de serem aprovados localmente.

Sim, existe.

A maioria dos países tem regulamentos em vigor que permitem aos pacientes importar medicamentos que ainda não estão aprovados ou disponíveis localmente, desde que sejam prescritos por um médico e sejam apenas para uso pessoal. Nestes casos, pode comprar Zoryve (roflumilast) ou outros cremes para a psoríase em crianças como um Paciente Individual Nomeado.

Tem uma receita de roflumilast creme, ou de outro medicamento ainda não aprovado no seu país? A nossa equipa em Everyone.org pode ajudá-lo a aceder-lhe imediatamente. Entre em contacto para saber mais.

Referências:

1. Obter os factos sobre a psoríase e a artrite psoriática. National Psoriasis Foundation, Acedido em 21 de fevereiro de 2024.
2. Watson, Stephanie. Psoríase em crianças (psoríase pediátrica): Tipos, diagnóstico e tratamento. WebMD, 10 de junho de 2023.
3. Stewart, Judith. Zoryve (roflumilast) Histórico de aprovação da FDA. Drugs.com, 2 de janeiro de 2024.
4. A FDA aprova Roflumilast Cream 0,3% em crianças de 6 a 11 anos com PsO. Dermatology Times, 6 de outubro de 2023.
5. Lexette® Foam (propionato de halobetasol) | Website oficial do doente, Acedido em 21 de fevereiro de 2024.
6. FDA aprova LEXETTE (R) para psoríase em placas em adolescentes. PR Newswire, 21 de setembro de 2021.