Desenvolvimentos promissores no tratamento do mieloma múltiplo!

Última actualização: 08 de Março de 2021

Mieloma múltiplo

Como deve saber, o mieloma múltiplo pode apresentar-se de formas diferentes e com sintomas diferentes e a causa exacta ainda não é conhecida. A Mayo Clinic afirma "Os médicos sabem que o mieloma começa com uma célula plasmática anormal na sua medula óssea - o tecido mole e produtor de sangue que preenche o centro da maior parte dos seus ossos. A célula anormal multiplica-se rapidamente". Para alguns a doença pode permanecer inactiva, para outros o prognóstico não é tão favorável. No entanto, a boa notícia é que esta forma de cancro responde bem a múltiplos tratamentos. Entre as novas terapias que estão a ser testadas, há uma que poderia proporcionar uma nova opção aos pacientes.

Para citar uma cobertura noticiosa recente:

"Dados do estudo ALCYONE Janssen Research & Development Phase 3 ALCYONE, mostraram que Darzalex (daratumumab) em combinação com bortezomib, melphalan, e prednisone (VMP) melhoraram significativamente os resultados clínicos, incluindo a redução do risco de progressão da doença ou morte em 50%, em doentes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que não são elegíveis para transplante autólogo de células estaminais (ASCT)".

Estes resultados foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia em Atlanta e publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine - uma revista médica altamente conceituada.

É importante notar que nem todos os doentes com mieloma múltiplo ou profissionais de saúde que o tratem têm acesso aos mesmos medicamentos ao mesmo tempo, uma vez que os medicamentos podem ser aprovados e estar disponíveis num país e não noutro. Isto acontece porque não existe um sistema de aprovação global e harmonizado.

Há uma falta de consciência de que os pacientes podem importar medicamentos numa base de "paciente nomeado", sob certas condições. Se você ou alguém que conhece quiser saber mais sobre o acesso a um medicamento não disponível actualmente no seu país, encontre informações úteis na nossa página inicial sobre como podemos ajudar. A nossa equipa entrega diariamente medicamentos ainda não aprovados de todo o mundo, com um serviço altamente avaliado por médicos e pacientes.

Então, o que significam os resultados?

Isto descreve uma terapia combinada - isto é, quando uma formulação especial de vários medicamentos tem frequentemente resultados superiores a um medicamento individualmente.
A referência ao ASCT significa transplante de células estaminais, que tem sido o tratamento padrão para o mieloma em pacientes "jovens" com funções orgânicas adequadas, mas o risco de recaída é elevado e problemático, especialmente em alguns pacientes.
A eficácia demonstrada no estudo publicado é muito promissora - quase uma redução de 50% na progressão da doença e na hipótese de morte em doentes recém-diagnosticados.
As outras três substâncias além de Darzalex são chamadas juntas VMP - Velcade- Melphalan-Prednisone

Nota: Ao contrário dos estudos clínicos anteriores utilizados para apoiar a aprovação de daratumumab (Darzalex), este estudo foi realizado com doentes recentemente diagnosticados com mieloma múltiplo.

O que é bortezomib e as outras substâncias mencionadas?

Estes são, felizmente, medicamentos bastante disponíveis que já foram aprovados para utilização com mieloma múltiplo por muitas autoridades sanitárias. Esta é uma óptima notícia para os doentes porque a combinação deve ser acessível. Por exemplo, o bortezomib é aprovado nos EUA para o tratamento de mieloma múltiplo recidivante e linfoma de células do manto. No mieloma múltiplo, tem demonstrado gerar respostas completas em doentes com sintomas de doença que, de outro modo, avançam rapidamente. O bortezomib é um tipo de medicamento chamado inibidor do proteasoma. Os proteasomas encontram-se nas células. Eles ajudam a quebrar as proteínas de que a célula não necessita. O bortezomib bloqueia os proteasomas para que as proteínas se acumulem no interior da célula, resultando na morte da célula.

O que significa esta notícia para si ou para um ente querido?

Bem, a grande notícia é que em 21 de Novembro de 2017, Janssen apresentou um pedido à U.S. Food and Drug Administration (FDA) e à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para esta terapia combinada e solicitou a Revisão Prioritária, o que reduziria o período de revisão para apenas seis meses (em comparação com 10 meses normalmente). Se aprovado, isto permitiria que Darzalex (daratumumab) e a terapia VMP descrita fosse utilizada como terapia de primeira linha - o que significa que os médicos seriam autorizados a tratar primeiro os doentes com esta opção. Esta é uma excelente notícia e iremos actualizar este blogue quando a aprovação for concedida!

Se tiver quaisquer questões relativas a Darzalex (daratumumab), visite a nossa página de produtos para mais detalhes, ou Contacte-nos para mais detalhes.