edaravone disponibilidade nos EUA - um mês para ir

Última actualização: 10 de Março de 2021

Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que não sejam aprovados no seu país.

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Enquanto aguardamos a chegada de edaravone às farmácias dos EUA, os doentes podem aceder a edaravone agora através de everyone.org

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Após a aprovação americana de edaravone (Radicava) para o tratamento da ALS pela FDA em Maio [1], a MT Pharma anunciou que a Radicava deverá estar disponível no mercado dos EUA em meados de Agosto de 2017.

edaravone foi aprovado pela primeira vez para o tratamento da ELA pela Agência Japonesa de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos (PMDA) em junho de 2015. [2] Desde então, everyone.org tem assegurado com sucesso a entrega segura e fiável de edaravone (vendido sob o nome de fabrico original de Radicut) a doentes com ELA em todo o mundo e a um custo cinco vezes inferior ao preço de mercado previsto nos EUA.

Abaixo estão algumas perguntas frequentes sobre a acessibilidade de edaravone nos EUA. 

Porque é que edaravone ainda não está disponível nos EUA?

Muitas áreas da gestão da complexa cadeia de abastecimento, como a logística, só podem começar quando um medicamento recebe o status de aprovação regulamentar. Portanto, embora um medicamento tenha sido aprovado por um órgão regulador, pode levar algum tempo para que o medicamento entre nesse mercado em particular. 

Vivo nos EUA, posso entretanto aceder a edaravone ?

Sim, a maioria dos países tem legislação estabelecida em sua Lei Nacional de Medicamentos que permite aos pacientes importar um medicamento do exterior que ainda não está aprovado e/ou disponível no mercado designado, desde que haja uma prescrição médica em vigor.

Por conseguinte, everyone.org pode fornecer edaravone (Radicut) a doentes com ELA nos EUA devido à sua atual indisponibilidade. No entanto, quando edaravone estiver disponível no mercado dos EUA, everyone.org deixará de poder prestar os seus serviços para importar edaravone para os EUA.

everyone.org irá continuar a apoiar o acesso dos doentes com ELA dos EUA a Radicut (edaravone) até à data de comercialização nos EUA, que está prevista para meados de agosto. everyone.org irá notificar todos os doentes assim que a data oficial for anunciada.

Para os doentes com ELA que vivem fora dos EUA, da mesma forma, everyone.org pode assegurar a entrega segura e fiável de Radicut (edaravone) através de vários esquemas de importação pessoal em todo omundo.

Quanto custa o edaravone ?

Desde a sua aprovação, edaravone recebeu muita controvérsia sobre os seus preços nos EUA. Uma vez que edaravone (Radicava) esteja disponível nos EUA, espera-se que custe aproximadamente $1,100 por infusão que é dada em ciclos de 28 dias, um aumento de cinco vezes em comparação com os preços fora dos EUA. [3]

everyone.orgque fornece tratamentos aos melhores preços possíveis a doentes que podem ser afectados por restrições de aprovação, pode fornecer edaravone a um preço de 200 dólares por infusão (excluindo custos de envio e manuseamento).

Como posso aceder a edaravone através de everyone.org?

Por favor, veja o nosso edaravone página de informação para o nosso formulário de inquérito e mais informações, um membro da nossa equipa de apoio ao cliente entrará em contacto consigo o mais rapidamente possível. Em alternativa, pode contactar-nos através de [protegido por e-mail] ou pelo telefone +1 6463810675 (US) ou pelo WhatsApp +31 615535558.

Se você mora fora dos EUA você pode nos ligar pelo telefone +31 208084414 (UE) ou +61 284172910 (AUS).

 

Links úteis


Referências

1. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm557102.htm

2. http://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2015/pdf/e_MTPC150626_2.pdf

3, https://alsnewstoday.com/2017/06/30/transcript-of-interview-with-als-association-calaneet-balas-on-radicava-fda-insurance-and-pricing/