Posso obter lecanemab em Portugal? Cronogramas de aprovação da EMA e como evitar espera.

Última atualização: 23 de janeiro de 2024

Desde a sua primeira aprovação global em 2023, o Leqembi (lecanemab) tem recebido muita atenção tanto dos especialistas em Alzheimer como dos doentes. Embora ainda não seja uma cura para a doença de Alzheimer, Leqembi tem sido o primeiro medicamento a mostrar evidências de retardar o declínio cognitivo ¹. Para os doentes com doença de Alzheimer em fase inicial, qualquer prolongamento do tempo em que podem viver de forma independente pode ser uma vitória.

No entanto, o Leqembi está ainda a aguardar a aprovação da EMA e não está atualmente disponível em Portugal, o que diminuiu o entusiasmo inicial em torno do seu lançamento.

O que isso significa para os pacientes com Alzheimer em Portugal? Descubra quando o Leqembi estará disponível e onde você pode obtê-lo mais cedo.

Porque é que o lecanemab não está disponível em Portugal?

A EMA ainda não tomou uma decisão sobre o pedido de aprovação de Leqembi.

Ao considerar a aprovação de um medicamento como o Leqembi, além do benefício clínico, vários fatores práticos também desempenham um papel. Por exemplo, os profissionais de saúde devem monitorizar de perto os pacientes e administrar-lhes perfusões regulares, pelo menos até que o Leqembi possa ser administrado em casa. Estas são necessidades de recursos que poderão exercer uma pressão adicional sobre o sistema de saúde europeu, já com falta de pessoal.

Esperemos que a EMA tome uma decisão em breve e que os pacientes de Alzheimer em Portugal e na UE tenham acesso ao Leqembi.

Quando é que o Leqembi estará disponível em Portugal?

Lamentavelmente, a EMA não forneceu um calendário para a decisão sobre o pedido de autorização de introdução no mercado do Leqembi. Normalmente, essas decisões podem levar até 210 dias [4]. Este período exclui qualquer pausa para o fabricante do medicamento fornecer informações ou dados adicionais à EMA, se solicitado.

Você está assumindo que a EMA dá luz verde? Os medicamentos recentemente aprovados demoraram em média 676 dias a estar disponíveis no mercado português [5]. Tendo isto em mente, se Leqembi obtiver a aprovação da EMA em 2024, é possível que os pacientes em Portugal tenham de esperar mais alguns anos para aceder ao tratamento.

Os médicos em Portugal já podem prescrever Leqembi (lecanemab)?

Tecnicamente, sim. Embora o Leqembi ainda não esteja aprovado ou disponível em Portugal, o seu médico assistente tem autoridade para lho receitar. Ele pode fazê-lo com base nos dados dos resultados dos ensaios clínicos, bem como no facto de o Leqembi já estar aprovado pela FDA nos EUA.

Mas onde é que se pode aviar uma receita para um medicamento que ainda não está aprovado? Felizmente, existem formas de aceder ao Leqembi em Portugal antes de estar disponível localmente.

Onde posso obter o Leqembi em Portugal antes da sua aprovação pela EMA?

Graças ao regulamento relativo à importação de medicamentos para uso pessoal, os doentes podem importar medicamentos não disponíveis localmente para seu uso pessoal, desde que tenham uma receita médica.

Isto significa que não tem de esperar pela EMA para iniciar o tratamento com Leqembi. Tudo o que precisa é do apoio do seu médico.

A desvantagem de importar o Leqembi antes de ser aprovado em Portugal é que terá de pagar do próprio bolso o medicamento.

Quanto é que o Leqembi paga do seu bolso?

Para ter uma ideia dos custos do Leqembi, um frasco para injetáveis de dose única (200 mg/2 ml) custa cerca de 1,043 EUR. Normalmente, são necessários dois frascos para injeção por mês, salvo indicação em contrário do seu médico.

Para além dos custos dos medicamentos, deve ter em conta que também se podem aplicar custos de envio ou de importação, uma vez que o Leqembi não está atualmente disponível em fornecedores na Europa.

Já falou com o seu médico sobre Leqembi e pretende iniciar o tratamento o mais rapidamente possível? Envie a sua receita médica para a nossa equipa em Everyone.org e nós ajudamo-lo a comprar lecanemab em Portugal no momento em que precisa - agora.