Posso obter lecanemab em Portugal? Cronogramas de aprovação da EMA e como evitar espera.

Última atualização: 28 de agosto de 2024

Desde a sua primeira aprovação global em 2023, o Leqembi (lecanemab) tem recebido muita atenção tanto dos especialistas em Alzheimer como dos doentes. Embora ainda não seja uma cura para a doença de Alzheimer, Leqembi tem sido o primeiro medicamento a mostrar evidências de retardar o declínio cognitivo ¹. Para os doentes com doença de Alzheimer em fase inicial, qualquer prolongamento do tempo em que podem viver de forma independente pode ser uma vitória.

No entanto, o Leqembi ainda está a aguardar a aprovação da EMA, o que diminuiu o entusiasmo inicial em torno do seu lançamento. Felizmente, desde agosto de 2024, o lecanemab está agora aprovado no Reino Unido.

O que é que isso significa para os doentes de Alzheimer no Reino Unido? Descubra quando é que o Leqembi estará disponível para si e onde pode obter o Leqembi mais cedo.

Porque é que o lecanemab demorou tanto tempo a ser aprovado no Reino Unido?

Simplesmente, a MHRA e o NICE precisavam de mais tempo para tomar uma decisão sobre o pedido de autorização de introdução no mercado do Leqembi, que foi apresentado em maio de 2023 ².

Ao considerar a aprovação de um medicamento como o Leqembi, além do benefício clínico, vários fatores práticos também desempenham um papel. Por exemplo, os profissionais de saúde devem monitorizar de perto os pacientes e administrar-lhes perfusões regulares, pelo menos até que o Leqembi possa ser administrado em casa. Estas são necessidades de recursos que poderão exercer uma pressão adicional sobre o sistema de saúde europeu, já com falta de pessoal.

A MHRA tinha incluído o Leqembi na sua via de acesso e licenciamento de medicamentos inovadores. Esta via tem por objetivo acelerar o tempo de chegada ao mercado dos medicamentos inovadores ³. Possivelmente, este facto ajudou os doentes de Alzheimer no Reino Unido a acederem ao Leqembi mais cedo do que os doentes da UE, onde o Leqembi ainda não foi autorizado.

Quando é que o Leqembi estará disponível em Portugal?

Agora que a MHRA aprovou o lecanemab, este deverá estar brevemente disponível para os doentes do Reino Unido.

No entanto, a partir de agosto de 2024, o NICE não tomou qualquer decisão sobre a inclusão do lecanemab no NHS. Já está em curso uma revisão pelo NICE, com uma data prevista de publicação do projeto de orientação em meados de setembro de 2024 ⁵.

Se o NICE der luz verde, é possível que o Leqembi esteja disponível no NHS no início de 2025.

Os médicos em Portugal já podem prescrever Leqembi (lecanemab)?

Sim. Embora o Leqembi ainda não esteja disponível no SNS, o seu médico assistente tem autoridade para lho receitar. No entanto, pode ser um pouco mais difícil aviar a receita, uma vez que, normalmente, demora algum tempo entre a data da autorização de introdução no mercado e a data em que o medicamento está disponível na rede de farmácias. Para além disso, por enquanto, terá de pagar os custos do medicamento do seu bolso.

Onde posso obter o Leqembi no Reino Unido?

Idealmente, o Leqembi pode ser adquirido em qualquer farmácia do Reino Unido, desde que tenha uma receita médica. No entanto, na prática, pode demorar algum tempo até que um medicamento aprovado esteja disponível para os doentes. Se se encontrar nesta zona cinzenta de tempo, não se preocupe. Graças ao regulamento sobre a importação de medicamentos para doentes nomeados, os doentes podem importar medicamentos não disponíveis localmente para uso pessoal, desde que tenham uma receita médica.

Isto significa que não tem de esperar pela avaliação do NICE ou que o lecanemab seja disponibilizado em todo o Reino Unido para iniciar o seu tratamento. Tudo o que precisa é do apoio do seu médico.

Quanto é que o Leqembi paga do seu bolso?

Para ter uma ideia dos custos do Leqembi sem cobertura do NHS, um frasco para injetáveis de dose única (200 mg/2 ml) custa cerca de 893 GBP. Normalmente, são necessários dois frascos para injetáveis por mês, salvo indicação em contrário do seu médico. Partindo do princípio de que o NICE recomendará o lecanemab para cobertura pelo SNS, esperamos que só tenha de financiar os poucos meses de tratamento até lá.

Para além dos custos dos medicamentos, deve ter em conta que também se podem aplicar custos de envio ou de importação, uma vez que o Leqembi não está atualmente disponível em fornecedores na Europa.

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