PrEP para a Prevenção do VIH

Última actualização: 10 de Março de 2021

Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que não sejam aprovados no seu país.

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Com as recentes quedas nos novos diagnósticos de VIH ligadas à compra da PrEP através de clubes de compradores online, a adição da PrEP à lista de medicamentos essenciais da OMS, e a recente aprovação da PrEP genérica nos EUA - eis o que precisa de saber.

homens sentados numa colina

A gestão do HIV aumentou consideravelmente através do uso de medicamentos antivirais conhecidos como PrEP. A PrEP (profilaxia pré-exposição do HIV) é uma medida preventiva que minimiza o risco de infecção pelo HIV, tomando a PrEP de forma contínua.

HIV - quais são as estatísticas?

HIV, vírus da imunodeficiência humana, é o vírus que, se não for tratado, pode levar à doença SIDA (síndrome da imunodeficiência adquirida). As estatísticas mundiais de HIV indicam que no final de 2015 aproximadamente 36,7 milhões de pessoas em todo o mundo viviam com HIV, destas 2,1 milhões de infecções aconteceram em 2015 e 1,8 milhões eram crianças com menos de 15 anos de idade.[1] Em todo o mundo, apenas 60% das pessoas com HIV conhecem sua condição, porém o número de pessoas vivendo com HIV e recebendo tratamento (terapia anti-retroviral (ART)) está aumentando. Em junho de 2016, até 18,2 milhões em todo o mundo tinham acesso à ART, comparado a menos de um milhão em 2000[2]

O HIV pode ser prevenido?

Um medicamento para o tratamento do VIH é um medicamento antiviral contendo emtricitabina e tenofovir disoproxil fumigante (conhecido como a sua marca Truvada) para tratar adultos infectados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1). Não cura a infecção pelo VIH nem a SIDA, mas pode manter o vírus sob controlo, e o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à SIDA.[3]

Este medicamento também é utilizado como medida preventiva conhecida como PrEP (profilaxia pré-exposição do HIV) que minimiza o risco de HIV-1 ao tomar um comprimido de forma contínua. A PrEP não protege contra outras DSTs e como tal, os educadores recomendam o uso da PrEP em combinação com outras práticas, incluindo os preservativos. Para a prevenção da infecção pelo HIV-1 (PrEP), espera-se que a PrEP no sangue impeça a multiplicação e propagação do vírus a partir do local da infecção, caso o indivíduo seja exposto ao vírus.[3]

Com o desenvolvimento de tratamentos e pré-tratamentos eficazes, muitos estão agora a realizar vidas saudáveis e as hipóteses da doença ser transmitida podem ser reduzidas.

Aprovação da PrEP e estudos

Aproximadamente 10 anos após a aprovação de Truvada para o tratamento do VIH-1, a aprovação foi prorrogada para a PrEP em 2012 pela US Food & Drug Administration (FDA), em 2016 pela European Medicines Agency (EMA)[5] e pela Australian Therapeutic Goods Administration (TGA).[6]

As aprovações de Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil) como profilaxia de pré-exposição (PrEP) basearam-se em dois estudos principais conhecidos como iPrEx e Partner PrEP que avaliaram a adição do medicamento a medidas preventivas padrão para a profilaxia de pré-exposição.

Um estudo recente chamado PROUD, realizado pela Prof. Sheena McCormack do Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Reino Unido, mostrou que o PrEP reduz as infecções pelo HIV em 86%. Resultados similares foram relatados do estudo IPERGAY na França. Estes estudos são susceptíveis de revolucionar a prevenção do HIV, particularmente entre homens que fazem sexo com homens (HSH).

A PrEP já pode ser uma mudança no jogo, pois em 2016, quatro clínicas de saúde sexual de Londres viram uma diminuição de aproximadamente 40% nos novos diagnósticos de HIV entre homens gays, em comparação com os números de 2015.[7] Esta queda dramática no novo diagnóstico de HIV pode se dever à compra da PrEP online.

Embora o PrEP tenha sido aprovado na Europa, actualmente não está disponível no Serviço Nacional de Saúde em Inglaterra. No entanto, o NHS Escócia tornou-se o primeiro lugar no Reino Unido a oferecer o PrEP a pacientes elegíveis no início deste ano, estimando que até 1.900 pessoas poderiam se beneficiar do medicamento.[8] Da mesma forma, o NHS galês acaba de anunciar que irá oferecer o PrEP como parte de um ensaio de três anos.[9]

Quais são os custos da medicação PrEP?

crachá

"Embora a queda de novos casos de HIV em certos lugares possa ser devida a uma série de fatores, como testes e tratamentos mais amplos, o fato de que o HIV pode ser prevenido através do uso do PrEP juntamente com práticas sexuais mais seguras, deve encorajar os governos e os sistemas de saúde a tomarem ações significativas".

No entanto, para aqueles em Inglaterra frustrados pelo elevado preço do rótulo da marca Truvada, fabricado pela Gilead Sciences, e mesmo aqueles que aguardam as datas de disponibilidade no resto do Reino Unido, recorreram a "clubes de compradores online" para obterem PrEP genéricos de locais como a Índia e a Tailândia para se protegerem contra o vírus. Isto é semelhante a outros países em todo o mundo como a Irlanda e os Países Baixos, pois embora a decisão da EMA se baseie em recomendações médicas, a disponibilidade deste medicamento na UE é da responsabilidade das autoridades nacionais competentes. O fornecimento e pagamento do PrEP a partir dos sistemas de saúde europeus coloca agora as maiores barreiras ao acesso.

Para aqueles que estão a aceder a medicamentos genéricos em linha para evitar pagar um preço enorme de £400/600 para receitas privadas de Truvada por mês, ou para aqueles onde a PrEP não está disponível através do seu serviço de saúde, parece estar a ter um grande impacto em novos diagnósticos de VIH.  

A controvérsia e os preços dos medicamentos que variam de país para país nunca estão longe do sector farmacêutico, como já vimos em posts anteriores sobre o medicamento deflazacort para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne.

Acesso ao PrEP genérico nos EUA

No entanto, à luz desta pesada etiqueta de preço, boas notícias foram anunciadas na semana passada pela US Food and Drug Administration (FDA ) que aprovou a primeira forma genérica de Truvada para o tratamento e prevenção do VIH para Teva Indústria Farmacêutica. O anúncio foi considerado um avanço em relação ao preço da Gilead de aproximadamente $1,500 por mês nos EUA. Embora o custo do genérico seja ainda desconhecido, e a disponibilidade não será imediata, esta aprovação é um enorme passo em frente para baixar a barreira dos preços da PrEP.

O futuro da PrEP

Embora a queda em novos casos de HIV em certos lugares possa ser devida a uma série de fatores, como testes e tratamentos mais amplos, o fato de que o HIV pode ser prevenido através do uso do PrEP juntamente com práticas sexuais mais seguras, deve encorajar os governos e os sistemas de saúde a tomarem ações significativas. A recente adição da PrEP à lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial de Saúde considera a droga essencial para as necessidades de saúde pública. Esta lista é frequentemente utilizada pelos países para orientar decisões e priorizar o fornecimento de medicamentos, o que, espera-se, irá encorajar e acelerar a disponibilidade da PrEP.

Com certas áreas a ver aumentar a adesão à PrEP, é também essencial que os serviços nacionais forneçam apoio e serviços à PrEP.

Para saber mais informações sobre a PrEP você pode visitar Prepster.info.

caminhada de casal


Referências

1. http://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet

2. https://www.hiv.gov/hiv-basics/overview/data-and-trends/global-statistics

3. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000594/human_med_001113.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

5. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Procedural_steps_taken_and_scientific_information_after_authorisation/human/000594/WC500043756.pdf

6. https://www.tga.gov.au/prescription-medicines-new-or-extended-uses-or-new-combinations-registered-medicines-2016

7. https://www.newscientist.com/article/2117426-massive-drop-in-london-hiv-rates-may-be-due-to-internet-drugs/

8. http://www.bbc.com/news/uk-scotland-39552641

9. http://www.bbc.com/news/uk-wales-39744815