Retifanlimab para o carcinoma das células renais (e outros tipos de cancro)

Última atualização: 26 de março de 2024

Retifanlimab para o carcinoma das células renais (e outros tipos de cancro)

Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.

Saiba como

Em 2023, o Zynyz (retifanlimab) juntou-se às fileiras dos inibidores do ponto de controlo imunitário aprovados pela FDA. E, tal como outros inibidores recentemente aprovados, está a ser investigado para a sua potencial utilização em vários tipos de cancro, para além da sua indicação.

O retifanlimab pode ser utilizado no carcinoma das células renais, no cancro da mama e noutras doenças? Com vários ensaios clínicos em curso, pode ser difícil compreender o potencial do medicamento. Aqui, vamos analisar os últimos dados de ensaios clínicos sobre o retifanlimab. E tentaremos lançar alguma luz sobre o seu futuro papel no tratamento do cancro.

Para que é que o retifanlimab foi aprovado?

A FDA concedeu ao Zynyz (retifanlimab) uma aprovação acelerada para o tratamento do carcinoma de células de Merkel (CCM) metastático ou recorrente localmente avançado em doentes adultos 1.

Uma aprovação acelerada baseia-se nos dados (preliminares) dos ensaios clínicos disponíveis na altura. Para que o retifanlimab obtenha uma aprovação completa, serão necessários mais dados para verificar a eficácia do medicamento.

Retifanlimab e carcinoma das células renais: O que sabemos

O retifanlimab não está aprovado em lado nenhum para o tratamento do carcinoma das células renais. No entanto, os ensaios clínicos em curso, como o ensaio de Fase 2 POD1UM-203, estão a mostrar alguns resultados iniciais promissores. Mais especificamente:

  • 23,5% dos doentes com carcinoma das células renais (CCR) responderam ao tratamento. Por outras palavras, o tumor diminuiu ou desapareceu;

  • 64,7% dos doentes com CCR responderam ao tratamento ou apresentaram uma doença estável;

  • A duração mediana da resposta não foi atingida. Por outras palavras, para alguns doentes, a resposta ao tratamento estava em curso. Por conseguinte, a duração mediana não pôde ser calculada porque ainda não tinha sido ultrapassada por metade dos doentes do estudo. Esta é frequentemente uma indicação positiva para um tratamento, em termos de manutenção das respostas durante um período mais longo;

  • A mediana da sobrevivência sem progressão para os doentes com CCR foi de 5,4 meses 2.

É necessária mais investigação para compreender melhor o papel potencial do retifanlimab no tratamento do carcinoma das células renais. No entanto, os resultados do ensaio POD1UM-203 encorajam a continuação da investigação.

O retifanlimab pode tratar o cancro da mama?

Retifanlimab não está aprovado em lado nenhum para o tratamento do cancro da mama. Estão a decorrer vários ensaios clínicos. Espera-se que, em breve, estes ensaios forneçam mais informações sobre o potencial do medicamento para esta indicação.

Uma das vias exploradas pela investigação é a combinação do retifanlimab com outras imunoterapias. Eis alguns resultados dos primeiros ensaios.

Bria-IMT em conjunto com retifanlimab para o cancro da mama metastático

O ensaio NCT03328026 em curso analisa o Bria-IMT em conjunto com o retifanlimab no tratamento do cancro da mama metastático ou localmente recorrente. O Bria-IMT é uma imunoterapia direccionada, enquanto o retifanlimab é um inibidor do ponto de controlo imunitário. Esta combinação foi concebida para melhorar a resposta imunitária do organismo contra as células cancerígenas. Especialmente em doentes com cancro da mama metastático avançado.

Alguns dos resultados comunicados incluem:

  • 64% dos doentes responderam ao tratamento ou apresentaram uma doença estável;

  • A mediana da sobrevivência sem progressão foi de 3,5 meses;

  • Os pacientes relataram sentir menos dor e melhor qualidade de vida 3.

O estudo será concluído no final de junho de 2024. Espera-se que o relatório final esclareça um pouco mais sobre o retifanlimab como parte do tratamento do cancro da mama.

Pelareorep em conjunto com retifanlimab para o cancro da mama metastático triplo negativo

O estudo IRENE em curso centra-se numa combinação de retifanlimab e pelareorep para o tratamento do cancro da mama metastático triplo negativo.

A base do estudo é que o pelareorep preparará o microambiente tumoral, levando a uma melhor resposta do tumor ao inibidor PD-1 retifanlimab 4.

Prevê-se que o IRENE esteja concluído em setembro de 2024. Esperamos que os seus resultados sejam mais encorajadores para o potencial do retifanlimab no tratamento do cancro da mama.

O retifanlimab pode ser utilizado no tratamento do carcinoma urotelial (CU)?

O Zynyz (retifanlimab) não está atualmente aprovado para o tratamento do carcinoma urotelial. No entanto, temos alguns dados do ensaio POD1UM-203 para fornecer uma visão inicial sobre a sua eficácia. Aqui estão os principais resultados do ensaio relatados relevantes para os pacientes com CU:

  • 37,9% dos doentes com CU viram os seus tumores diminuir ou desaparecer;

  • 55,2% dos doentes com CU responderam ao tratamento ou tiveram uma doença estável;

  • A duração média da resposta foi de 11,5 meses;

  • A mediana da sobrevivência sem progressão foi de 5,7 meses;

  • A mediana da sobrevivência global foi de 15,2 meses 5.

Outro ensaio centrado no retifanlimab para o carcinoma urotelial é o ensaio Optimus de fase 2. Foi concluído em janeiro de 2024 6. À medida que os resultados forem ficando disponíveis, esperamos que tragam notícias positivas para os doentes com CU em todo o mundo.

O retifanlimab pode tratar o cancro do pulmão?

O Retifanlimab ainda não tem autorização para o tratamento do cancro do pulmão. Com base nos dados disponíveis do ensaio POD1UM-023, eis o que sabemos sobre a taxa de sucesso do medicamento no CPNPC:

  • 34,8% dos doentes com NSCLC viram os seus tumores diminuir ou desaparecer;

  • 65,2% dos doentes com NSCLC responderam ao tratamento ou tiveram uma doença estável;

  • A duração média da resposta foi de 18,2 meses;

  • A mediana da sobrevivência livre de progressão foi de 4,4 meses;

  • A mediana da sobrevivência global foi de 21,9 meses 5.

Para além do ensaio POD1UM-203, está também em curso um ensaio de fase 3 (POD1UM-304) que analisa o retifanlimab em conjunto com a quimioterapia como terapêutica de primeira linha para o CPNPC metastático. A data de conclusão prevista é em meados de 2025 7.

Que outros cancros podem ser tratados com retifanlimab?

O Zynyz está a mostrar potencial numa variedade de outras áreas de tratamento. Incluindo o carcinoma espinocelular metastático do canal anal (SCAC), o adenocarcinoma gástrico e gastroesofágico (GEA) metastático (HER2) positivo, entre outros 8,9.

São necessários mais dados para comprovar a eficácia e a segurança do retifanlimab para qualquer indicação adicional. No entanto, uma coisa é certa - o medicamento é de grande interesse tanto para médicos como para investigadores. Esperemos que em breve esteja também disponível na Europa.

O Zynyz não está aprovado ou disponível no seu país? Se você e o seu médico são da opinião de que este tratamento pode ser potencialmente benéfico para si, entre em contacto com a nossa equipa de especialistas em acesso a medicamentos. Podemos dar-lhe apoio personalizado para comprar o medicamento agora mesmo. 

 

 

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Referências:

  1. A FDA concede aprovação acelerada ao retifanlimab-dlwr para a doença de Merkel metastática ou recorrente localmente avançada. FDA, 22 de março de 2023.
  2. Estudo de fase 2 do retifanlimab (INCMGA00012) em doentes (pts) com tumores sólidos seleccionados (POD1UM-203). Journal of Clinical Oncology, 28 de maio de 2021.
  3. Bria-IMT Plus Retifanlimab continua a mostrar benefícios clínicos precoces no cancro da mama metastático avançado. OncLive, 23 de fevereiro de 2023.
  4. INCMGA00012 e Pelareorep para o Tratamento do Cancro da Mama Metastático Triplo Negativo, Estudo IRENE. ClinicalTrials.gov, acedido em 26 de março de 2024.
  5. Um Estudo do INCMGA00012 em Participantes com Tumores Sólidos Seleccionados (POD1UM-203). ClinicalTrials.gov, acedido em 26 de março de 2024.
  6. Estudo randomizado de fase 2 de várias terapias neoadjuvantes para pacientes com carcinoma urotelial músculo-invasivo da bexiga (MIBC) que são inelegíveis à cisplatina ou recusam a terapia com cisplatina e são submetidos à cistectomia radical (Optimus). Journal of Clinical Oncology, 16 de fevereiro de 2022.
  7. Quimioterapia à base de platina com/sem INCMGA00012, um anticorpo anti-PD-1, no cancro do pulmão de células não pequenas (POD1UM-304). ClinicalTrials.gov, acedido em 26 de março de 2024.
  8. A FDA concede revisão prioritária para o Retifanlimab para o carcinoma avançado de células escamosas do canal anal. Targeted Oncology, 22 de janeiro de 2021.
  9. Margetuximab com retifanlimab como terapia de primeira linha no adenocarcinoma gastroesofágico HER2+/PD-L1+ irressecável ou metastático: coorte MAHOGANY A. NCBI, 24 de agosto de 2022.