Que tipos de cancro podem ser tratados pelo Tivdak ? Os dados dos últimos ensaios.

Última atualização: 09 de abril de 2024

Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) pertence a uma classe de medicamentos conhecida como conjugados anticorpo-fármaco (ADC). Os ADC são uma abordagem inovadora (embora não nova) ao tratamento do cancro. Têm sido referidos como "mísseis biológicos" pela sua capacidade de se dirigirem e se ligarem às células cancerosas e administrarem o seu componente de quimioterapia diretamente no alvo ¹.

Atualmente, o tisotumab vedotin só está aprovado para o tratamento do cancro do colo do útero. No entanto, tal como outros ADC, também está a ser estudada a sua potencial aplicação mais ampla no tratamento do cancro. Poderá o tisotumab vedotin ser utilizado para tratar o cancro da mama, o cancro do pâncreas e outros?

Aqui estão os resultados dos ensaios mais recentes para lhe dar uma ideia dos tipos de cancro que o Tivdak pode tratar.

Para que indicações é aprovado o Tivdak ?

Atualmente, o Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) só está aprovado pela FDA para tratar adultos com cancro do colo do útero recorrente ou metastático ². Ainda não foi aprovado pela EMA para qualquer indicação.

O tisotumab vedotin pode tratar o cancro do ovário?

Tivdak não está aprovado para o tratamento do cancro do ovário em lado nenhum. No entanto, estão disponíveis alguns ensaios clínicos sobre a sua segurança e eficácia para esta indicação. Eis os resultados do ensaio InnovaTV 208 sobre o cancro do ovário resistente à platina:

A mediana do tempo de resposta foi de 1,4 meses;
8,9% dos doentes responderam parcial ou totalmente ao tratamento;
12% dos pacientes tiveram uma redução de pelo menos 50% no valor do Antigénio do Cancro 125 (CA-125);
54,4% dos doentes responderam ao tratamento ou apresentaram uma doença estável, medida pelo menos uma vez após o início do ensaio clínico, com intervalos mínimos de 12 semanas;
A duração mediana da resposta foi de 4,21 meses;
A mediana da sobrevivência global foi de 10,68 meses ³.

Com base apenas neste ensaio, é cedo para dizer se o tisotumab vedotin pode desempenhar um papel mais importante no tratamento do cancro do ovário. Espera-se que mais investigação forneça mais dados que permitam tirar conclusões.

Tisotumab vedotina para os cancros da cabeça e do pescoço (SCCHN)

Tivdak ainda não está aprovado para o tratamento do carcinoma de células escamosas da cabeça e do pescoço. Alguns dados sobre o seu potencial nesta área estão disponíveis a partir dos resultados preliminares do ensaio InnovaTV 207. Algumas das conclusões preliminares interessantes incluem:

Os tumores diminuíram de tamanho em 16,1% dos doentes;
58,1% dos doentes responderam ao tratamento ou apresentaram uma doença estável;
A mediana da sobrevivência livre de progressão foi de 4,2 meses;
A sobrevivência global mediana foi de 9,4 meses;
Foram registados efeitos adversos em todos os participantes, mas foram considerados controláveis ⁴.

À medida que o estudo InnovaTV 207 prossegue, esperamos obter resultados mais encorajadores para os doentes com cancro da cabeça e do pescoço.

O tisotumab vedotina pode tratar o cancro do pâncreas, o cancro do colo do útero ou o cancro colorrectal?

Tivdak ainda não está aprovado para nenhuma destas indicações. No entanto, um ensaio clínico de fase 2 está atualmente a recrutar participantes com uma variedade de tumores sólidos recidivantes, localmente avançados ou metastáticos, incluindo:

cancro colorrectal ou pancreático;
cancro do pulmão de células não pequenas escamoso (NSCLC);
Carcinoma espinocelular da cabeça e do pescoço (SCCHN) ⁵.

Os dados de conclusão deste estudo estão previstos para o final de 2026. À medida que os resultados (preliminares) forem sendo disponibilizados, teremos mais informações sobre o papel potencial de Tivdak no tratamento do cancro em geral.

Que outros cancros podem ser tratados pelo Tivdak ?

Os estudos centrados em Tivdak incluem frequentemente participantes com uma série de tumores sólidos. Para além das indicações já discutidas acima, o tisotumab vedotin está também a ser estudado no contexto do cancro da bexiga, do esófago e do ovário.

Embora seja positivo ver a atenção da investigação centrada num novo tratamento como o Tivdak, é também demasiado cedo para dizer se algum destes ensaios produzirá resultados suficientemente convincentes para justificar uma aprovação adicional. Esperemos que seja esse o caso. Entretanto, a aprovação da EMA deTivdak é a primeira no horizonte.

O Tivdak não está aprovado ou disponível no seu país? Se você e o seu médico são da opinião de que este tratamento pode beneficiá-lo, entre em contacto com a nossa equipa de especialistas em acesso a medicamentos. Faremos o nosso melhor para o ajudar a aceder rapidamente ao medicamento.