O seu guia completo para Leqembi: Um medicamento para a doença de Alzheimer que vale a pena recordar
Última atualização: 19 de novembro de 2024
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba comoEm janeiro de 2023, a FDA concedeu uma aprovação acelerada a um novo medicamento para a doença de Alzheimer com o nome de Leqembi (lecanemab). Este facto ocorreu menos de um ano após a aprovação acelerada de outro medicamento semelhante - Aduhelm. Embora o Aduhelm tenha tido a sua quota-parte de controvérsia [1], espera-se que a introdução de ambas as opções de tratamento proporcione um vislumbre de esperança para os doentes de Alzheimer em todo o mundo.
Aqui está tudo o que precisa de saber sobre Leqembi.
O que é o Leqembi (lecanemab)?
Leqembi (lecanemab) é uma terapia de anticorpos dirigida contra o beta-amiloide. Foi concebido para tratar pacientes adultos com Alzheimer precoce, que têm comprometimento cognitivo leve ou demência. De acordo com a informação de prescrição do Leqembi, o medicamento é apropriado para pacientes com níveis elevados de beta-amiloide confirmados[2].
O que é o défice cognitivo ligeiro?
O défice cognitivo ligeiro (ICM) caracteriza-se por um declínio da memória e da capacidade cognitiva de um indivíduo, que excede o declínio normal esperado para a sua idade ou nível de escolaridade. Os sintomas comuns do DCL incluem esquecimento, dificuldade em lembrar-se de palavras e problemas na tomada de decisões.
Nem todas as pessoas com DCL desenvolvem a doença de Alzheimer. No entanto, foi referido que 10-20% dos adultos com mais de 65 anos que sofrem de DCL evoluem para a doença de Alzheimer no espaço de um ano [3].
Como é que o Leqembi funciona?
Estudos mostram que um dos factores que contribuem para a progressão da doença de Alzheimer é a acumulação de placas beta amilóides no cérebro. Estas placas perturbam e, eventualmente, destroem os neurónios.
Sendo um anticorpo monoclonal, o Leqembi (lecanemab) tem como alvo e pretende remover as placas beta amilóides no cérebro do doente. Este tratamento tem como objetivo ajudar a abrandar o declínio cognitivo [3].
Será o Leqembi uma cura para a doença de Alzheimer?
Não, Leqembi (lecanemab) não é uma cura para a doença de Alzheimer. Infelizmente, ainda não existe uma cura para a doença de Alzheimer. No entanto, o Leqembi pretende ajudar a abrandar a progressão da doença. Isto pode permitir que as pessoas diagnosticadas com Alzheimer desfrutem de uma boa qualidade de vida durante um período de tempo mais longo.
O Leqembi pode restaurar memórias ou funções cognitivas perdidas?
Não. Atualmente, não existem provas que sugiram que o Leqembi (lecanemab) possa reverter a perda de memória ou a perda de outras funções cognitivas [4].
O Leqembi (lecanemab) funciona em pacientes mais jovens?
A doença de Alzheimer é mais prevalente na população com 65 anos ou mais. No entanto, alguns indivíduos mais jovens podem também estar em risco de desenvolver sintomas. Isto aplica-se especialmente às pessoas com níveis elevados de amiloide cerebral [8].
A segurança ou eficácia do lecanemab não foi testada em doentes mais jovens e/ou pré-sintomáticos. No entanto, existem alguns estudos com lecanemab que estão atualmente a incluir participantes com idades a partir dos 55 anos.
Um exemplo é o estudo global AHEAD. O seu objetivo é examinar os efeitos do lecanemab se for aplicado antes do início de lesões cerebrais significativas [9]. Os resultados destes estudos irão, no futuro, lançar mais luz sobre a potencial utilização do Leqembi em doentes mais jovens.
Em que é que o Leqembi difere de outros medicamentos para a doença de Alzheimer?
Até há pouco tempo, as opções de medicação para a doença de Alzheimer limitavam-se a tratamentos maioritariamente sintomáticos. Por exemplo, galantamina, rivastigmina e donepezil. Estes medicamentos são conhecidos como inibidores da acetilcolinesterase. Apoiam o tratamento impedindo a degradação da acetilcolina - um químico cerebral envolvido na memória e noutras funções cognitivas essenciais [10].
Ao contrário dos inibidores da acetilcolinesterase, o Leqembi não é um medicamento sintomático. Em vez disso, aborda o processo de doença subjacente e tem como objetivo retardar a progressão da doença.
Embora existam algumas diferenças entre o Leqembi e o Aduhelm, ambos os medicamentos actuam de uma forma globalmente semelhante.
Qual a eficácia do Leqembi?
Os relatórios de ensaios clínicos do fabricante do Leqembi, Eisai, afirmam que o Leqembi pode abrandar o declínio cognitivo dos doentes de Alzheimer até 27%, em comparação com o grupo do placebo. Estes resultados foram medidos em doentes com demência ligeira, que receberam o tratamento com lecanemab durante um período de 18 meses [5].
Com base nestes dados comunicados, o Leqembi parece proporcionar um vislumbre de esperança para alterar o curso da doença em doentes em fase inicial.
No entanto, os membros da FDA ainda estão a debater se os benefícios do medicamento para os doentes são suficientemente grandes para justificar a sua aprovação total [6]. Espera-se que, num futuro próximo, os dados adicionais provenientes de mais investigação e de doentes da vida real venham a esclarecer melhor esta questão.
Efeitos secundários potenciais do Leqembi (lecanemab)
Os efeitos secundários mais frequentes do Leqembi incluem:
- Reacções relacionadas com a infusão
- Dores de cabeça
- Anomalias imagiológicas relacionadas com a amiloide (ARIA) [2].
Reacções relacionadas com a infusão
Estas reacções podem incluir febre, sintomas semelhantes aos da gripe, náuseas, alterações do ritmo cardíaco e falta de ar. 26,4% dos participantes em ensaios clínicos tiveram estas reacções ao tratamento com lecanemab [5].
Anormalidades de imagem relacionadas com a amilóide (ARIA)
ARIA é uma reação ao lecanemab, que pode envolver inchaço temporário ou hemorragia no cérebro. Os sintomas incluem dores de cabeça, confusão, tonturas, dificuldade em andar e convulsões.
Algumas pessoas podem ter um risco mais elevado de ARIA, nomeadamente os portadores do gene da apolipoproteína E em homozigotia [7].
3% dos pacientes do Estudo Clínico 1 apresentaram sintomas de ARIA. Em 80% destes doentes, os sintomas desapareceram durante o período de duração do estudo [2].
Segurança durante a gravidez e a amamentação
Os ensaios clínicos realizados até à data não se centraram nos efeitos de Leqembi durante a gravidez e/ou amamentação. Desconhece-se se o lecanemab passa para o leite materno.
Para uma panorâmica completa dos potenciais efeitos secundários, consultar o Guia do Medicamento [7].
Como tomar Leqembi (lecanemab)
Os doentes recebem Leqembi por perfusão intravenosa no braço, numa dose de 10 mg/kg de peso corporal. Cada perfusão dura cerca de 1 hora. Geralmente, o tratamento repete-se com um intervalo de 2 semanas [2].
Como é que o Leqembi interage com outros medicamentos?
Um dos potenciais efeitos secundários conhecidos do Leqembi é a ARIA, que está relacionada com hemorragias no cérebro. Se estiver a tomar medicamentos para diluir o sangue, incluindo aspirina, isto pode aumentar o risco de ARIA. É importante discutir este assunto com o seu médico antes de iniciar o tratamento [2].
Quanto custa o Leqembi?
É difícil fornecer o custo exato do Leqembi. O preço final pode variar consoante a sua localização, o fornecedor e outros factores, como a cobertura do seguro.
A título indicativo, uma dose única de Leqembi custa aproximadamente 1 043 euros. A frequência de tratamento recomendada é de uma vez em cada duas semanas. Assim, os custos anuais do tratamento para uma pessoa ascendem a cerca de 27.118 euros.
Para obter um orçamento personalizado para o medicamento, faça um pedido através da página de resumo do Leqembi.
Onde é que o Leqembi foi aprovado?
Em novembro de 2024, o Leqembi foi aprovado pela FDA nos EUA, pela MHRA no Reino Unido e espera-se que seja oficialmente aprovado pela EMA até ao final de 2024.
O criador da terapia, Eisai, está também a tentar obter a aprovação do Leqembi na China [13] e no Japão [14].
Mesmo que o Leqembi ainda não esteja aprovado ou disponível no seu país, pode aceder-lhe através do site Everyone.org, se tiver uma receita do seu médico. Por isso, consulte primeiro o seu médico para avaliar os prós e os contras. Se você e o seu médico concordarem que o Leqembi pode ser a melhor opção de tratamento para si, entre em contacto com os nossos especialistas em acesso para saber como obter o Leqembi fora dos EUA.
REFERÊNCIAS:
- Doença de Alzheimer. NHS, Acedido em 26 de junho de 2023.
- Informações sobre a prescrição de LEQEMBI. Leqembi, Acedido em 26 de junho de 2023.
- O que é o défice cognitivo ligeiro?| Instituto Nacional do Envelhecimento. Instituto Nacional do Envelhecimento, 12 de abril de 2021.
- Lecanemab aprovado para o tratamento da doença de Alzheimer precoce. Alzheimer's Association, Acedido em 26 de junho de 2023.
- Lecanemab na doença de Alzheimer precoce. The New England Journal of Medicine, 05 de janeiro de 2023.
- McGinley, Laurie. O medicamento para a doença de Alzheimer Leqembi é apoiado pelos conselheiros da FDA para aprovação total. The Washington Post, 9 de junho de 2023.
- Guia de Medicação LEQEMBI. Leqembi, Acedido em 26 de junho de 2023.
- Donohue, Michael C. Associação entre amiloide cerebral elevado e declínio cognitivo subsequente entre pessoas cognitivamente normais. NCBI, 13 de junho de 2017.
- Macmillan, Carrie. Lecanemab, o novo tratamento para a doença de Alzheimer: 3 Things To Know. Yale Medicine, 19 de janeiro de 2023.
- Como é que a doença de Alzheimer é tratada?| Instituto Nacional do Envelhecimento. Instituto Nacional do Envelhecimento, 22 de junho de 2023.
- O fabricante do promissor medicamento para a doença de Alzheimer Leqembi espera obter a aprovação total da FDA este verão e alargar a cobertura do Medicare. CNBC, 17 de fevereiro de 2023.
- A EISAI APRESENTA UM PEDIDO DE AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO PARA O LECANEMAB COMO TRATAMENTO DA DOENÇA DE ALZHEIMER PRECOCE NA EUROPA | Biogen. Biogen | Relações com Investidores, 10 de janeiro de 2023.
- Eisai inicia a apresentação de dados de BLA para Lecanemab na China | Biogen. Biogen | Relações com investidores, 22 de dezembro de 2022.
- Carvalho, Teresa, e Ray Burow. Lecanemab, para a doença de Alzheimer precoce, está a ser analisado no Japão. Alzheimer's News Today, 14 de março de 2022.
