O site dostarlimab está disponível na Bélgica (e o que fazer entretanto)?

Última atualização: 15 de janeiro de 2024

Dostarlimab (comercialmente vendido como Jemperli) é uma nova terapia anti-PD-1. Recebeu autorização condicional de comercialização da EMA em 2021 para o tratamento do cancro endometrial avançado ou recorrente [1]. Com isso, tornou-se a primeira terapia anti-PD-1 aprovada na Europa para esta indicação.

Para os doentes com tumores deficientes em reparação de incompatibilidades (dMMR), este é um grande marco. Especialmente porque a inovação neste domínio tem ficado para trás, de acordo com Jack Harris, Vice-Presidente da GSK para a Oncologia no Reino Unido [2].

No entanto, as pessoas ansiosas por iniciar o tratamento com dostarlimab na Bélgica podem precisar de um pouco mais de paciência. Pode ainda demorar algum tempo até que o medicamento esteja amplamente disponível no mercado.

O sítio dostarlimab está disponível na Bélgica?

Atualmente, o site dostarlimab não está amplamente disponível no mercado belga.

Após a sua autorização condicional de introdução no mercado em 2021, dostarlimab tem estado disponível na Bélgica como parte de dois programas de uso compassivo:

Um deles centrou-se em dostarlimab como agente único no tratamento do cancro do endométrio dMMR/MSI-H recorrente ou avançado que tenha progredido após tratamento prévio. Este programa foi encerrado em 2022 [3].
Um deles centrou-se em dostarlimab em combinação com quimioterapia como tratamento de primeira linha do cancro do endométrio primário avançado ou recorrente dMMR/MSI-H. Este programa ainda está ativo [3].

Dostarlimab também tem outra indicação aprovada pela FDA, para utilização no tratamento de tumores sólidos avançados ou recorrentes dMMR/MSI-H. Para esta indicação, não está atualmente aprovado pela EMA e não está disponível na Bélgica.

Quando é que o dostarlimab estará disponível na Bélgica?

A obtenção da autorização total de comercialização da EMA (prevista para 2024) será o primeiro passo para que o dostarlimab esteja disponível no mercado belga. Se for aprovado pelo FAMHP para inclusão no percurso de cuidados, terão também de ser tomadas decisões sobre os preços locais e a cobertura dos seguros de saúde.

O tempo médio necessário desde o momento em que um medicamento obtém a aprovação da EMA até ao momento em que está disponível no mercado varia muito consoante o país. A média europeia para os tratamentos oncológicos em 2022 foi de 511 dias entre a autorização de introdução no mercado da EMA e a data de ampla disponibilidade. Na Bélgica, o tempo médio até à disponibilidade é de 598 dias [4].

Neste contexto, poderá ainda demorar algum tempo até que o sítio dostarlimab esteja amplamente disponível no mercado belga.

Fonte: Federação Europeia das Associações e Indústrias Farmacêuticas

O que é que se pode fazer até que o dostarlimab venha para a Bélgica?

É uma doente na Bélgica com cancro do endométrio, que não é elegível para o programa de uso compassivo? Ou é uma doente com um tumor sólido dMMR/MSI-H avançado? Se o seu médico recomendar o tratamento com dostarlimab, tem opções.

Quando um medicamento não está aprovado no país de um doente, ou está aprovado mas ainda não está disponível, pode aceder-lhe através do regulamento de Importação de Doentes Nomeados.

Everyone.org é especializada em ajudar as pessoas a aceder aos medicamentos mais recentes através deste regulamento. Se tem uma prescrição do seu médico assistente para Jemperli (dostarlimab), está impaciente para iniciar o seu plano de tratamento e gostaria que o ajudássemos a ter acesso imediato ao medicamento, contacte-nos.

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