A EMA recomenda a aprovação do Vitrakvi larotrectinib)

Este é um resumo de um artigo da European Pharmaceutical Review.

O tratamento contra o cancro da Bayer AG, Vitrakvi larotrectinib), foi aprovado condicionalmente pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Na União Europeia, Vitrakvi larotrectinib) é o primeiro tratamento contra o cancro a ser aprovado que visa um gene específico num tumor sólido, independentemente da sua localização no corpo. Este medicamento é recomendado para pacientes com fusão do gene Neurotrophic Tyrosine Recetor Kinase (NTRK) cujos tumores se espalharam ou não podem ser removidos com cirurgia, e que não têm outras opções adequadas.

A sua aprovação condicional facilita o acesso precoce a medicamentos com dados de apoio menos completos do que o normal, nos casos em que o benefício de ter o medicamento supera o risco inerente.

Fonte
Victoria Rees. A EMA recomenda a autorização de comercialização Vitrakvi na UE. European Pharmaceutical Review. 29/07/2019