O que é Enhertu? | Informação & FAQ
Última atualização: 15 de julho de 2024
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba comoArtigo revisto pelo Dr. Jan de Witt
O que é Enhertu?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) é uma terapêutica específica anti-corpo conjugada, indicada para o tratamento de pessoas com:
- Câncer de mama HER2 positivo ou metastático que receberam pelo menos duas terapias prévias para o seu câncer metastático.
- Adenocarcinoma HER2 positivo de junção gástrica ou gastroesofágica (GEJ) localmente avançado ou metastático, que tenham recebido um regime prévio baseado em transtuzumab.
- Cancro da mama metastático HER2-low, que não pode ser removido por cirurgia.
- Cancro do pulmão de células não pequenas metastático com mutação HER2.
- Todos os outros tumores sólidos com expressão de HER2.
Está disponível em frasco de dose única, cada um contendo 100 mg de fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.12
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) é um medicamento utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama HER2 positivo irressecável ou metastático previamente tratado, cancro gástrico HER2 positivo avançado, NSCLC metastático com mutação HER2 ou outros tumores sólidos com expressão HER2.
Quanto custa o Enhertu ?
Para mais informações sobre Enhertu e como o podemos ajudar a aceder ao mesmo, clique no botão abaixo:
Enhertu é um medicamento quimioterápico?
Sim, Enhertu é um medicamento quimioterápico. É também um medicamento de imunoterapia orientada. Os medicamentos de quimioterapia impedem o crescimento e a propagação das células cancerosas, destruindo-as ou impedindo-as de se dividirem. Enhertu foi feito juntando dois tipos diferentes de medicamentos anti-cancerígenos para fazer um medicamento chamado conjugado de anti-cancerígeno (ADC). 3
Enhertu é uma imunoterapia?
Sim, Enhertu é também um medicamento de imunoterapia direccionado. Os medicamentos de imunoterapia utilizam o sistema imunitário do corpo para combater as células cancerígenas, estimulando as defesas naturais do sistema imunitário do corpo. 4
Como é administrado Enhertu ?
A dose padrão para Enhertu é de 5,4 mg/kg de peso corporal uma vez cada 3 semanas (ciclo de 21 dias).
É administrado como uma infusão intravenosa durante 90 minutos. Se bem tolerada, as infusões subsequentes podem ser administradas ao longo de 30 minutos. A redução da dose pode ser necessária com base nos sintomas e efeitos secundários experimentados. Não aumentar a dose Enhertu após a redução da dose.
Informações completas sobre Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) a dosagem e administração podem ser encontradas na informação oficial de prescrição listada na nossa secção de referências.1
Será que Enhertu causa queda de cabelo?
Os efeitos colaterais mais comuns ( ≥20% dos pacientes) listados nas informações de prescrição incluem: 1
- Náusea
- Fadiga
- Vomitando
- Queda de cabelo
- Obstipação
- Diminuição do apetite
- Contagens baixas (branco e/ou vermelho) de células sanguíneas
- Baixa contagem de plaquetas
- Diarreia
- Tosse
As reacções adversas graves listadas nas informações de prescrição incluem:
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) pode ser fatal para um feto, é aconselhável evitar gravidezes e amamentação.
Quem fabrica Enhertu?
Enhertu é fabricado pela AstraZeneca e Daiichi Sankyo. A AstraZeneca plc é uma multinacional britânico-sueca farmacêutica e biofarmacêutica com sede em Cambridge, Inglaterra. Daiichi Sankyo Company, Limited é uma empresa farmacêutica global e a segunda maior empresa farmacêutica do Japão.5
Quando foi aprovada a Enhertu FDA?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) foi aprovado por:
- Food and Drug Administration (FDA), EUA:
- PMDA, Japão, em 25 de Março de 2020, para o tratamento de pacientes com cancro da mama HER2 positivo não previsível ou recorrente após quimioterapia prévia (limitar o uso a pacientes refratários ou intolerantes aos tratamentos padrão).
Em 20 de Dezembro de 2019 com uma aprovação acelerada para o tratamento de pacientes adultos com cancro da mama positivo HER2 não detectável ou metastásico que tenham recebido dois ou mais regimes prévios baseados no anti-HER2 no cenário metastásico. 1
Em 15 de janeiro de 2020 para pacientes com câncer gástrico metastático positivo HER2 previamente tratado.
A FDA concedeu Enhertu com Breakthrough Therapy and Orphan Drug Designation para o tratamento de pacientes com cancro gástrico HER2-positivo avançado, e está agora sob Priority Review para esta indicação.
Enhertu também recebeu a Designação de Terapia de Revelação para o tratamento do cancro do pulmão não-mutante HER2-mutante de células pequenas. 5
Referências:
- Acesso.fda.gov
- Reuters.com
- ِِEnhertu - Breastcancer.org
- Imunoterapia - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
