A FDA dá luz verde ao MN166ibudilast) para iniciar os ensaios clínicos de fase 2b/3

Depois de mostrar resultados positivos no abrandamento do avanço da esclerose lateral amiotrófica (ELA) num estudo anterior, ibudilast - nome comercial MN166 - recebeu luz verde da FDA para iniciar os ensaios de fase 2b/3. Este facto coloca o medicamento um passo mais perto da aprovação para o tratamento da ELA.

MN166ibudilast) é uma pequena molécula cuja ação diminui a atividade das células imunitárias no cérebro e aumenta a sobrevivência e o crescimento das células nervosas que controlam o movimento. Este novo ensaio irá avaliar a capacidade do ibudilast para atrasar a progressão da ELA e a incapacidade funcional dos doentes, em comparação com um placebo. A alteração da força muscular, da qualidade de vida e da capacidade de respirar dos doentes será também avaliada, bem como o perfil de segurança e de tolerabilidade do medicamento.
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