Libtayo cemiplimab): O único tratamento aprovado pela UE para o CSCC avançado
Última atualização: 01 de novembro de 2019
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba comoEste é um resumo do comunicado de imprensa da Sanofi.
Num comunicado de imprensa de 1 de julho de 2019, o fabricante farmacêutico francês Sanofi, anunciou que, "A Comissão Europeia (CE) concedeu uma autorização condicional de comercialização para Libtayo cemiplimab) para o tratamento de adultos com carcinoma espinocelular cutâneo metastático ou localmente avançado (CSCC) que não são candidatos a cirurgia curativa ou radiação curativa".
Este tratamento é o único aprovado para este fim na União Europeia (UE). A aprovação condicional reconhece a extrema necessidade não satisfeita das pessoas com esta forma de cancro da pele. O CSCC é um dos cancros da pele mais comuns em todo o mundo e é especialmente difícil de tratar em fases avançadas". De acordo com dados anteriores apresentados no comunicado de imprensa, os doentes com CSCC avançado têm uma esperança de vida de um ano. Além disso, estima-se que a incidência esteja a aumentar em alguns países europeus.
Este tratamento é classificado como um "anticorpo monoclonal totalmente humano que tem como alvo o recetor do ponto de controlo imunitário PD-1 (proteína-1 de morte celular programada)". É administrado por perfusão intravenosa com uma dose recomendada de 350 mg de três em três semanas.
O desenvolvimento do Libtayo cemiplimab) é o resultado de um acordo de colaboração global entre os fabricantes farmacêuticos Sanofi e Regeneron. Libtayo cemiplimab) já está aprovado nos EUA, no Canadá e no Brasil, e está a ser investigado para outros tipos de cancro, como o cancro do pulmão de células não pequenas, o carcinoma basocelular, o cancro do colo do útero, o carcinoma espinocelular da cabeça e do pescoço, o melanoma, o cancro colorrectal, o cancro da próstata, o mieloma múltiplo, o linfoma de Hodgkin e o linfoma não-Hodgkin.
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