Novos tratamentos HER2 Positive Breast Cancer Treatments 2022

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O que é o HER2 cancro da mama positivo?¹

O receptor 2 (HER2) do fator de crescimento epidérmico humano é uma proteína promotora de crescimento no exterior de todas as células mamárias. As células cancerosas mamárias com níveis de HER2 superiores ao normal são chamadas de HER2-positivas. Estes cancros tendem a crescer e a espalhar-se mais rapidamente do que outros cancros da mama, mas são muito mais propensos a responder ao tratamento com medicamentos que visam a proteína HER2. Existem várias terapias dirigidas a ela2.

Quais são os mais recentes medicamentos HER2 positivos para o cancro da mama disponíveis?

Diversos medicamentos foram aprovados ou estão sob ensaio clínico como terapias orientadas para o cancro da mama HER2 positivo.

Aqui estão alguns deles:

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) ^2,3,4

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) é utilizado para o tratamento de pacientes adultos com cancro da mama positivo HER2 não detectável ou metastásico que tenham sido previamente tratados para o seu cancro metastásico.

É uma combinação de um medicamento anti-HER2 que tem a mesma estrutura básica que Herceptin, o inibidor da topoisomerase I do medicamento de quimioterapia, e o deruxtecan, um composto que liga os outros dois juntos. Enhertu foi concebido para fornecer o inibidor da topoisomerase I às células cancerosas de uma forma direccionada, ligando o inibidor da topoisomerase I ao medicamento anti-HER2, que depois leva a quimioterapia às células cancerosas HER2-positivas.

Em 20 de Dezembro de 2019, a Food and Drug Administration (FDA), EUA concedeu Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) uma aprovação acelerada para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama positivo HER2 não detectável ou metastásico que tenham recebido dois ou mais regimes anteriores baseados em anti-HER2 no cenário metastásico. Em 25 de Março de 2020, a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japão, aprovou o Ehertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) para o tratamento de pacientes com cancro da mama HER2 positivo inconectável ou recorrente após quimioterapia prévia (limitar a utilização a pacientes que sejam refractários ou intolerantes aos tratamentos padrão).

Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, e hialuronidase-zzxf) ⁵

Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, e hialuronidase-zzxf) é combinado com quimioterapia intravenosa para o tratamento de adultos com cancro de mama HER2-positivo que tenha metástase, e de pacientes adultos com cancro de mama HER2-positivo precoce.

Phesgo é um medicamento anti-HER2 (imunoterapia). É uma combinação em dose fixa de pertuzumab, trastuzumab, e hialuronidase-zzxf. O pertuzumab e o trastuzumab estão lá para atacar as células cancerosas, e a hialuronidase está lá para ajudar o seu corpo a absorver estes 2 medicamentos.

Em 29 de Junho de 2020, a Food and Drug Administration (FDA), EUA aprovou Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, e hialuronidase-zzxf) para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama metástase HER2 positivo, e para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama HER2 positivo precoce.

Piqray (alpelisib) ^{6, 7}

Piqray (alpelisib) é utilizado em combinação com fulvestrant para o tratamento de mulheres e homens na pós-menopausa, com receptor hormonal (HR) positivo, HER2-negativo, PIK3CA-mutado, avançado ou metastásico de cancro da mama, tal como detectado por um teste aprovado pela FDA após a progressão num regime endócrino ou após o mesmo.

Piqray (alpelisib) é um inibidor da cinase indicado em combinação com fulvestrante para o tratamento de mulheres e homens pós-menopausa, com receptor hormonal (HR)-positivo, receptor do factor de crescimento epidérmico humano 2 (HER2)-negativo, PIK3CAmutado, avançado ou metastático do cancro da mama, tal como detectado por um teste aprovado pela FDA após a progressão em ou após um regime de base endócrina.

Piqray (alpelisib) foi aprovado para o tratamento do cancro da mama pós-menopausa de mulheres, e homens, com receptor hormonal (HR)-positivo, receptor epidérmico humano 2 (HER2)-negativo, PIK3CAmutated, avançado ou metastático pela Food and Drug Administration (FDA), EUA, em 24 de Maio de 2019 e pela European Medicines Agency (EMA), Europa, em 29 de Julho de 2020.

Tukysa (tucatinib)

Tukysa (tucatinib) é utilizado em combinação com o trastuzumab e a capecitabina para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama avançado, inconectável ou metastático HER2-positivo.

Tukysa (tucatinib) é um inibidor da tirosina quinase indicado para utilização em combinação com trastuzumab e capecitabina para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama avançado, inoperável ou metastásico HER2-positivo. Isto inclui pacientes com cancro que se espalhou para o cérebro, e que receberam tratamento prévio com trastuzumab, pertuzumab, e ado-trastuzumab emtansine (T-DM1).

Tukysa (tucatinib) em combinação com o trastuzumab e a capecitabina para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama inoperável ou metastático HER2-positivo foi aprovado por:

• A Food and Drug Administration (FDA), EUA, em 17 de abril de 2020. ⁸
• Swissmedic, Suíça, em 12 de maio de 2020^.9
• Health Science Authority, Singapura em 19 de Maio de 2020^.10
• Ministério da Saúde do Canadá, Canadá, em 3 de junho de 2020^.11
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Austrália, em 12 de agosto de 2020^.12

Margenza (margetuximab-cmkb⁾¹³

Margenza (margetuximab-cmkb) é a primeira terapia orientada para o HER2 a ter melhorado a sobrevivência sem progressão (PFS) versus Herceptin® (trastuzumab), ambas combinadas com quimioterapia, num ensaio clínico de fase 3 (SOPHIA).

A 16 de Dezembro de 2020, a Food and Drug Administration (FDA), EUA aprovou Margenza (margetuximab-cmkb), em combinação com quimioterapia, para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama metastásico HER2 positivo que tenham recebido dois ou mais regimes anteriores anti-HER2, pelo menos um dos quais era para a doença metastásica.

Margenza (margetuximab-cmkb) espera-se que esteja disponível em Março de 2021.

Como posso ter acesso a um novo medicamento HER2 positivo para o cancro da mama?

Se está a tentar aceder a um medicamento HER2 positivo para o cancro da mama aprovado fora do seu país de residência, talvez possamos ajudá-lo a aceder ao mesmo com a ajuda do seu médico assistente. Você pode ler mais sobre os medicamentos que podemos ajudá-lo a ter acesso e seus preços abaixo:

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)

Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, e hialuronidase-zzxf)

Piqray (alpelisib)

Tukysa (tucatinib)

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Porquê aceder a um medicamento para o cancro da mama HER2-positivo com everyone.org?

everyone.org está registada em Haia junto do Ministério da Saúde holandês (número de registo 16258 G) como distribuidor grossista de produtos farmacêuticos. Ajudámos pacientes de mais de 85 países a aceder a milhares de medicamentos, incluindo. Com uma prescrição do seu médico assistente, pode contar com a nossa equipa de especialistas para o orientar de forma segura e legal no acesso a medicamentos para o cancro da mama. Se você ou alguém que conhece está a tentar aceder a um medicamento que ainda não foi aprovado no local onde vive, nós podemos ajudá-lo. Contacte-nos para mais informações.

Referências:

1. Cancer.org
2. Breastcancer.org
3. Fda.gov
4. Daiichisankyo.com
5. Accessdata.org
6. Accessdata.org
7. Ema.europa.eu
8. Fda.gov
9. Investor.seagen.com
10. Hsa.org
11. Ministério da Saúde do Canadá
12. Tga.gov

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