Novo estudo apoia a decisão da FDA de aprovar Copiktra duvelisib)

Copiktra duvelisib) é uma nova opção de tratamento oral no mercado para pacientes com leucemia linfocítica crônica recidivante ou refratária (CLL) ou linfoma linfocítico pequeno (SLL). O medicamento foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em setembro de 2018.

A aprovação é apoiada por um recente ensaio de Fase 3 que compara o novo tratamento, Copiktra duvelisib), com a imunoterapia existente. O estudo mostrou que os doentes que tomaram Copiktra duvelisib) viveram mais tempo sem progressão da doença: 13,3 meses, em comparação com 9,9 meses com a imunoterapia existente. Verificou-se também uma taxa de resposta mais elevada ao Copiktra duvelisib) de 73,8%, em comparação com 45,3% para a imunoterapia atual.

Copiktra duvelisib) inibe dois tipos de enzimas, a fosfoinositídeo 3-quinase (PI3K) delta e gama, que promovem o crescimento e a sobrevivência das células cancerosas do sistema imunitário. Isto faz dele o primeiro inibidor duplo de PI3K-delta e PI3K-gama a ser aprovado pela FDA.

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