O que é Tukysa? | Informação & FAQ

Artigo revisto pelo Dr. Jan de Witt

O que é Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) é um medicamento utilizado em combinação com o trastuzumab e a capecitabina para o tratamento de pacientes adultos receptor 2 do factor de crescimento epidérmico humano (HER2) - cancro da mama positivo que é avançado, não previsível ou metastásico. Tukysa (tucatinib) é um inibidor da tirosina quinase (terapia orientada) que visa o HER2 encontrado em algum tipo de células cancerosas da mama. ¹

Quanto custa o Tukysa (tucatinib)?

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Tukysa (tucatinib)

Para que é utilizado o Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) é utilizado em combinação com quimioterapia (trastuzumab e capecitabina) para o tratamento de pacientes adultos com cancro da mama avançado, inoperável ou metastásico HER2-positivo. Isto inclui pacientes com cancro que se espalhou para o cérebro, e que receberam tratamento prévio com três outros medicamentos contra o cancro.¹

É Tukysa (tucatinib) Aprovado pela FDA?

Tukysa (tucatinib) em combinação com o trastuzumab e a capecitabina para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama inoperável ou metastático HER2-positivo foi aprovado por:

• A Food and Drug Administration (FDA), EUA, em 17 de abril de 2020^.2
• Swissmedic, Suíça, em 12 de maio de 2020^.3
• Health Science Authority, Singapura em 19 de Maio de 2020. ⁴
• Ministério da Saúde do Canadá, Canadá, em 3 de junho de 2020^.5
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Austrália, em 12 de agosto de 2020^.6

A FDA concedeu a Tukysa a designação Priority Review and Breakthrough Therapy, que se destinam a incentivar o desenvolvimento de medicamentos para tratar uma doença grave. Tukysa foi também concedida a designação Fast Tracks and Orphan Drug, que se destinam a estimular o desenvolvimento de medicamentos para o tratamento de doenças graves e raras. ²

Tukysa (tucatinib) é o primeiro medicamento que foi aprovado no âmbito do Projecto Orbis. Este projecto pode ajudar os doentes com cancro a obterem mais cedo acesso a produtos noutros países onde pode haver atrasos significativos na submissão de regulamentos, independentemente de o produto ter recebido a aprovação da FDA.

Quem faz Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) é feita pela Seattle Genetics, também conhecida como Seagen Inc. (Seagen Inc.). A Seagen Inc. é uma empresa americana de biotecnologia centrada no desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras, baseadas em anticorpos monoclonais para o tratamento do cancro.

Referências:

1. Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
2. Comunicado de imprensa Tukysa - Fda.gov
3. Investor.seagen.com
4. Hsa.gov.sg
5. Seattle Genetics, Inc. [PDF]
6. Projeto Orbis - Fda.gov