Vyndaqel tafamidis): Tratamento da amiloidose aprovado pela FDA
Última atualização: 01 de novembro de 2019
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba comoVyndaqel tafamidis), fabricado pela Pfizer, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de doenças cardíacas causadas por amiloidose mediada por transtirretina em adultos.
A aprovação da comercialização pela FDA aconteceu a 3 de maio de 2019, na sequência de um ensaio clínico em que o grupo de doentes que tomou o medicamento mostrou que "a taxa de sobrevivência foi maior no grupo Vyndaqel do que no grupo placebo" e também "demonstrou reduzir o número de hospitalizações por problemas cardiovasculares". Embora o número de participantes fosse pequeno, 441, não se registaram efeitos secundários relacionados com o medicamento. O medicamento recebeu também as designações Fast Track, Priority Review, Breakthrough Therapy e Orphan Drug nos EUA1.
Potencialmente fatal, a amiloidose é causada quando proteínas anormais chamadas amilóides se acumulam nos órgãos e tecidos. Estes depósitos ocorrem mais frequentemente no coração e no sistema nervoso periférico. Os problemas cardíacos resultantes podem levar à fadiga, ritmo cardíaco anormal, insuficiência cardíaca, falta de ar, perda de consciência e até à morte.
Vyndaqel tafamidis) pode ser prejudicial para os fetos e o tratamento deve ser discutido com um médico se estiver grávida ou a planear engravidar.
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