O que os doentes devem saber sobre a ensifentrina, o mais recente medicamento para a DPOC

Última atualização: 18 de dezembro de 2024

O que os doentes devem saber sobre a ensifentrina, o mais recente medicamento para a DPOC

Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.

Saiba como

Depois de obter a sua primeira aprovação global, o Ohtuvayre (ensifentrina) tornou-se um tema de interesse para todos os doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica. Devido ao seu novo mecanismo de ação, o medicamento oferece uma abordagem não esteroide para o tratamento da DPOC. Isto dá esperança aos pacientes que não responderam bem aos tratamentos existentes.

E enquanto esperamos que a ensifentrina esteja disponível em todo o mundo, o que é que os doentes devem saber sobre este novo medicamento para a DPOC?

Quais são as indicações da ensifentrina?

A Ensifentrina (vendida sob a marca Ohtuvayre) é um medicamento de prescrição para adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) 1. Atualmente, esta é a sua única indicação aprovada. No entanto, a ensifentrina está também a ser estudada como uma potencial terapia para outras condições. Incluindo asma, fibrose cística e bronquiectasia.

Ensifentrina para a asma

A ensifentrina está a ser ativamente explorada como tratamento para a asma devido ao seu mecanismo de ação único como inibidor duplo da PDE3 e da PDE4.

A asma envolve frequentemente broncoconstrição (estreitamento das vias respiratórias) e inflamação, o que torna a ação combinada da ensifentrina particularmente promissora. A maioria dos tratamentos existentes visa o relaxamento das vias respiratórias ou a inflamação, mas a ensifentrina actua simultaneamente em ambos os casos.

Embora o Ohtuvayre ainda não esteja aprovado para o tratamento da asma, os dados de ensaios clínicos anteriores apontam para o seu potencial como tratamento da doença. Numa série de ensaios em doentes com asma, a ensifentrina demonstrou

  • Aumentar a broncodilatação em 14% em comparação com o placebo;
  • Aumentar o FEV1 em comparação com o placebo durante 6 horas nos dias 1, 3 e 6 3.

Outros ensaios mostrarão se e quando o Ohtuvayre poderá ser aprovado para utilização na asma.

Ensifentrina para a fibrose quística

Embora a ensifentrina não tenha sido desenvolvida principalmente para o tratamento da fibrose quística (FC), o seu mecanismo de ação está alinhado com os sintomas respiratórios da FC. Os doentes com FC sofrem frequentemente de obstrução das vias respiratórias devido à acumulação de muco e à inflamação. Qualquer terapia que reduza a inflamação e melhore o fluxo de ar poderia teoricamente oferecer benefícios.

Como tal, a ensifentrina poderia ser um candidato para investigação adicional. No entanto, a partir de dezembro de 2024, não existem ensaios clínicos em curso centrados especificamente na ensifentrina na fibrose quística.

Ensifentrina e bronquiectasias

A ensifentrina tem potencial relevância para a bronquiectasia devido ao seu duplo mecanismo de broncodilatação e efeitos anti-inflamatórios. Estes medicamentos abordam os principais problemas da bronquiectasia: obstrução das vias aéreas e inflamação crónica.

O duplo mecanismo do Ohtuvayre poderá ter uma vantagem potencial sobre as actuais terapias para a bronquiectasia, uma vez que estas se centram frequentemente apenas no tratamento da acumulação de muco ou da inflamação, mas não de ambas.

Atualmente, está em curso um ensaio clínico de Fase 2 para explorar melhor a segurança e a eficácia da ensifentrina no tratamento da bronquiectasia por fibrose não cística 2. Os resultados estão previstos para 2026.

Como é que a ensifentrina funciona?

A ensifentrina funciona como um inibidor duplo das enzimas PDE3 e PDE4. Assim, proporciona benefícios broncodilatadores e anti-inflamatórios. Relaxa os músculos lisos das vias respiratórias e diminui as respostas inflamatórias. Ao contrário das terapias convencionais para a DPOC que se concentram apenas na broncodilatação ou na inflamação, a ensifentrina integra ambos os efeitos numa única opção de tratamento não esteroide.

A ensifentrina é um medicamento de primeira linha para a DPOC?

De acordo com a sua informação de prescrição, a ensifentrina destina-se a ser uma terapia de manutenção para a DPOC. No entanto, também pode servir como medicamento de primeira linha para a doença, de acordo com o Prof. Antonio Anzueto do South Texas Veterans Healthcare System 4.

Por conseguinte, de acordo com o critério do seu médico assistente e dependendo da sua situação pessoal, poderá ser-lhe prescrito Octuvayre como terapêutica de primeira linha para a sua DPOC.

O que os doentes devem saber sobre o tratamento com Ohtuvayre

Ao contrário de alguns outros medicamentos para a DPOC, a ensifentrina pode ser utilizada pelos próprios doentes. Não é necessário um profissional de saúde para administrar o medicamento. A ensifentrina é inalada através de um nebulizador - um processo bastante simples que demora 5-7 minutos 4.

A ensifentrina pode ser misturada com outros medicamentos num nebulizador?

Não. Ensifentrine não deve ser misturado com outros medicamentos no seu nebulizador.

Note que isto não significa que não possa combinar ensifentrina com outros medicamentos para a DPOC que possa estar a tomar. Pelo contrário, Ohtuvayre pode ser utilizado como um complemento à sua terapia atual. No entanto, deve tomar cada um dos seus medicamentos actuais conforme prescrito e não os misturar 5.

Como é que a ensifentrina se compara a outros medicamentos para a DPOC?

O que faz da ensifentrina um novo medicamento e quais são as diferenças entre este e outros tratamentos padrão da DPOC?

Ensifentrina vs roflumilaste

O Daliresp (roflumilast) é um medicamento para a DPOC frequentemente prescrito. Aqui estão algumas das áreas em que difere do Ohtuvayre (ensifentrina):

  • Mecanismo de ação: O roflumilast é um inibidor seletivo da PDE4 que reduz a inflamação, mas não proporciona broncodilatação. Em contrapartida, a ensifentrina inibe tanto a PDE3 como a PDE4, melhorando o fluxo de ar e reduzindo a inflamação;
  • Administração: O roflumilast é tomado sob a forma de comprimido, o que leva mais tempo a atuar e pode ter mais efeitos secundários sistémicos do que a ensifentrina, que é inalada através de um nebulizador e actua diretamente nos pulmões.

Ohtuvayre vs Dupixent (dupilumab)

Dupixent pode por vezes ser utilizado com inaladores para a DPOC para reduzir o número de crises e ajudar a melhorar a função pulmonar. Eis as suas diferenças em relação à ensifentrina:

  • Mecanismo de ação: Enquanto a ensifentrina inibe as enzimas PDE3 e PDE4, dupixent inibe a IL-4 e a IL-13, que desempenham um papel nas respostas alérgicas e inflamatórias;
  • Administração: Enquanto a ensifentrina é um medicamento inalado, Dupixent é administrado como uma injeção. Como tal, não pode ser utilizada para aliviar problemas respiratórios súbitos ou substituir um medicamento inalado para a DPOC.

Quando é que o Ohtuvayre estará disponível para os doentes?

Isso depende muito da sua localização. Se estiver nos EUA, é provável que o Ohtuvayre já esteja disponível para si, com base no plano da Verona Pharma de o lançar no terceiro trimestre de 2024 6.

No entanto, se estiver noutro local, os prazos de disponibilidade são menos claros. O Ohtuvayre está a aguardar a aprovação da EMA, o que pode demorar até um ano a partir do momento em que o pedido é apresentado (o que não é atualmente o caso).

Não há indicações de cronograma para a aprovação da ensifentrina no Canadá, Austrália, Índia ou em qualquer outro lugar. É provável que demore algum tempo até que o Ohtuvayre esteja disponível para todos os doentes com DPOC.

Acesso rápido a Ohtuvayre

Embora os processos de aprovação de medicamentos demorem algum tempo, a boa notícia é que não tem de esperar. Se o seu médico lhe prescrever ensifentrina, pode comprá-la e importá-la para seu uso pessoal, antes de o medicamento estar disponível no seu país.

Se tem uma receita médica para Ohtuvayre e está ansioso por iniciar o seu tratamento com o mais recente medicamento para a DPOC, entre em contacto com a nossa equipa de especialistas. Ajudá-lo-emos a obter o medicamento imediatamente. Onde quer que esteja.