Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Compreender as suas opções de tratamento da EM

Se está a navegar no panorama dos tratamentos para a Esclerose Múltipla (EM), Briumvi, Ocrevus e Kesimpta podem estar no seu radar. Este resumo ajudá-lo-á a compreender as principais semelhanças e diferenças entre estes três importantes tratamentos da EM.

Abrange tudo, desde as suas utilizações, mecanismos de ação, métodos de administração, eficácia, efeitos secundários, até aos custos e aprovações.

Brumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Para que é que servem?

Semelhanças

As três terapêuticas são prescritas para o tratamento da Esclerose Múltipla (EM). Mais especificamente, a EM recorrente (EMR), incluindo a síndrome clinicamente isolada, a EM recorrente-remitente e a EM secundária progressiva ativa ^1,2,3. 

Diferenças

Ocrevus é o único medicamento dos três com aprovação da FDA para o tratamento de doentes com EM progressiva primária (EMPP) ¹. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Como é que funcionam?

Briumvi, Ocrevus e Kesimpta são todas terapias modificadoras da doença. Por outras palavras, têm como objetivo retardar a progressão da EM e tratar a sua causa subjacente, em vez de se concentrarem apenas nos sintomas.

Os três medicamentos são anticorpos monoclonais anti-CD20 e são, em geral, bastante semelhantes no seu mecanismo de ação. Não se compreende totalmente como actuam, mas os três medicamentos têm como alvo células B específicas que expressam a proteína CD20. Pensa-se que estas células estão envolvidas na progressão da EM. 

Ao atacar estas células B, Briumvi, Kesimpta e Ocrevus pretendem reduzir as taxas de recaída da EM, retardar a progressão da doença e diminuir as lesões cerebrais activas nos doentes com EM ⁴.

Como são administrados os sítios Briumvi, Ocrevus e Kesimpta ?

Existem algumas diferenças notáveis na administração das três terapias.

Briumvi e Ocrevus estão disponíveis como infusões intravenosas. Kesimpta é injetado na pele. Esta é uma diferença importante, uma vez que permite aos doentes de Kesimpta auto-injectarem-se em casa, em vez de receberem uma perfusão num hospital ou clínica.

Outra diferença entre os três tratamentos de EM é a frequência e a duração da administração. O Briumvi requer infusões de uma hora duas vezes por ano. Em comparação, o Ocrevus requer duas infusões de 2 horas por ano. As injecções do Kesimpta são necessárias de quatro em quatro semanas.

Qual é a eficiência da Briumvi, Ocrevus e Kesimpta?

Em termos de eficácia, os três medicamentos mostraram resultados semelhantes na redução das recaídas e no abrandamento da progressão da EMSR. De seguida, apresentamos alguns destaques dos resultados dos ensaios clínicos.

Ocrevus resultados de ensaios clínicos

• Resultados em doentes com EMR

Em 2 ensaios clínicos que duraram mais de 2 anos, o Ocrevus foi testado contra outro tratamento aprovado para a EM, o Rebif.

Os resultados dos estudos mostraram uma redução de 46% das recaídas nos doentes que tomaram Ocrevus , em comparação com os doentes que tomaram Rebif. 83% dos doentes que tomaram Ocrevus não tiveram recaídas, em comparação com 71% dos que tomaram Rebif ⁴.

Ao longo dos 2 anos dos estudos, as pessoas que tomaram Ocrevus tiveram 40% menos probabilidades de progressão da incapacidade do que as que tomaram Rebif. Relativamente às lesões T1 Gd+, os doentes que tomaram Ocrevus apresentaram 94% menos lesões do que os doentes que tomaram Rebif. A redução das lesões é considerada um elemento importante para abrandar a progressão da EM ⁴. 

• Resultados em doentes com EMPP

Para avaliar a sua segurança e eficácia em doentes com EMPP, Ocrevus foi testado contra um placebo.

Os resultados do estudo clínico mostraram que 32,9% dos doentes que tomaram Ocrevus registaram uma progressão da incapacidade, em comparação com 39,3% dos que tomaram o placebo.

Os doentes que receberam placebo registaram um aumento de 7% no volume das suas lesões T2, enquanto os doentes que receberamOcrevus registaram uma redução de 3% no volume das lesões T2. 

Resultados dos ensaios clínicos do Briumvi

A eficácia e segurança do Briumvi foram testadas em 2 ensaios clínicos contra outro tratamento para a EM - a teriflunomida. 

Os resultados dos ensaios clínicos mostraram que os doentes que tomaram o Briumvi tiveram menos 49% (Estudo 1) e 59% (Estudo 2) de recaídas do que os doentes que tomaram teriflunomida. Das pessoas que tomaram Brumvi, 86% (Estudo 1) e 87% (Estudo 2) não tiveram recaídas, em comparação com 74% (Estudo 1) e 72% (Estudo 2) dos doentes com teriflunomida.

Os doentes com Briumvi apresentaram 97% (Ensaios 1 e 2) menos lesões T1 Gd+ do que os doentes com teriflunomida.

Kesimpta resultados de ensaios clínicos

À semelhança do Briumvi, o Kesimpta foi testado contra a teriflunomida em 2 ensaios clínicos.

Os resultados mostraram 51% (Ensaio 1) e 58% (Ensaio 2) menos recaídas em doentes com Kesimpta em comparação com doentes com teriflunomida. 

A progressão da incapacidade após o início dos sintomas de incapacidade foi 34% (3 meses após o início dos sintomas) e 33% (6 meses após o início dos sintomas) menos provável para os doentes com Kesimpta do que para os doentes com teriflunomida. 

Kesimpta Os doentes com teriflunomida apresentaram 98% (Ensaio 1) e 94% (Ensaio 2) menos lesões T1 Gd+ em comparação com os doentes com teriflunomida. Os doentes com Kesimpta também apresentaram 82% (Ensaio 1) e 85% (Ensaio 2) menos lesões T2.

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Segurança e efeitos secundários

De acordo com a sua informação de prescrição, os efeitos secundários mais comuns associados aos tratamentos Briumvi, Ocrevus e Kesimpta são na sua maioria semelhantes. Uma visão geral, incluindo algumas nuances, é apresentada abaixo.

Efeitos secundários do Briumvi

• Reacções à infusão, incluindo febre, arrepios, dor de cabeça, sintomas semelhantes aos da gripe ⁵.
• Infecções. A taxa global de infecções foi de 56%, sendo 5% consideradas graves. As infecções mais frequentemente notificadas foram as do trato respiratório superior e do trato urinário ⁵. 

Ocrevus efeitos secundários

• Reacções à perfusão, incluindo comichão na pele, erupções cutâneas, dificuldade em respirar, inchaço e dor de garganta, tensão arterial baixa, febre, cansaço ⁶.
• Infecções. A taxa global de infecções foi de 58%. As infecções mais frequentemente notificadas foram as do trato respiratório superior e inferior, bem como infecções da pele e infecções relacionadas com o herpes ⁶.

Kesimpta efeitos secundários

• Reacções relacionadas com a injeção, incluindo inchaço, comichão e dor ⁷.
• Infecções. A taxa global de infecções foi de 51,26%-52,7%, sendo 1,8%-2,5% consideradas graves. As infecções mais frequentemente notificadas foram as do trato respiratório superior e do trato urinário ⁷.
• Dor de cabeça.

Briumvi, Kesimpta ou Ocrevus conduzem a leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML)?

A PML é uma infeção viral rara do cérebro, geralmente observada em pessoas imunocomprometidas. Foram registados alguns casos de PML após o tratamento com Ocrevus 6.

Embora não existam atualmente casos notificados de PML após um tratamento com Briumvi ou Kesimpta , é importante ter em mente que a PML pode ocorrer após o tratamento com qualquer uma destas terapias. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Comparação de preços

Quando se trata de medicamentos que ainda não estão amplamente disponíveis, os custos tendem a variar consoante a sua localização, os fornecedores ou a cobertura do seguro. 

Segue-se uma aproximação dos custos anuais do tratamento com Briumvi, Ocrevus e Kesimpta, assumindo que não há cobertura de seguro.

Quanto custa o Briumvi sem seguro?

Para os doentes nos EUA, onde o Briumvi está aprovado e disponível no mercado, o custo anual do tratamento está estimado em 59 000 USD. Este montante cobre 2 perfusões de 450 mg (6 frascos no total). A este preço, o Briumvi é, atualmente, o tratamento para a EM mais acessível nos EUA ¹³. 

No entanto, a situação é diferente para os doentes da UE e de outras regiões fora dos EUA. Embora o Briumvi tenha sido aprovado na UE, ainda não está disponível comercialmente nesse país, o que resulta em custos de aquisição mais elevados. Assim que o preço do Briumvi na UE for fixado e o tratamento estiver disponível localmente, é provável que o preço para os doentes não americanos também desça. Assistimos a uma tendência semelhante com Kesimpta e Ocrevus, que estão no mercado da UE há vários anos. 

Entretanto, uma dose única de 150 mg (6 ml) de Briumvi fora dos EUA custa cerca de 15.130 euros. Isto traduz-se num custo anual de tratamento de cerca de 90.780 euros (6 frascos).

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Quanto custa o Kesimpta sem seguro?

Uma dose única de 20 mg (0,4 ml) de Kesimpta custa cerca de 1.700 euros. 

O tratamento começa normalmente com uma dose inicial de 20 mg (0,4 ml), repetida uma semana depois e duas semanas depois. As injecções subsequentes são feitas uma vez por mês. 

Isto significa que os seus custos anuais de tratamento serão de cerca de 25 500 euros no primeiro ano, baixando depois para cerca de 20 400 euros.

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Quanto custa o Ocrevus sem seguro?

Uma dose única de Ocrevus (300 mg/mL) custa cerca de 8,016 euros. 

O tratamento começa normalmente com uma dose inicial de 300 mg, repetida duas semanas mais tarde. As infusões subsequentes são efectuadas uma vez de 6 em 6 meses, com uma dose recomendada de 600 mg. 

Os custos de tratamento ascendem a cerca de 48 096 euros no primeiro ano, diminuindo depois para 32 064 euros.

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Onde são aprovados Briumvi, Ocrevus e Kesimpta ?

O Briumvi e o Kesimpta estão atualmente aprovados apenas nos EUA e na UE ^{8, 9, 10, 11}. O Ocrevus está atualmente aprovado em mais de 98 países, incluindo os EUA, a UE, o Canadá, a Austrália e a Nova Zelândia ¹².

O Briumvi, Ocrevus ou Kesimpta não está (ainda) aprovado ou disponível no seu país? Se você e o seu médico são da opinião de que estes tratamentos o podem beneficiar, entre em contacto com a nossa equipa de especialistas em acesso médico. Podemos fornecer-lhe um orçamento personalizado para obter o medicamento para si.

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Referências:

1. OCREVUS® (ocrelizumab) | Tratamento da Esclerose Múltipla (EM). Ocrevus, Acedido em 22 de agosto de 2023.
2. Tratamento da EM recorrente I KESIMPTA® (ofatumumab). Kesimpta, Acedido em 22 de agosto de 2023.
3. BRIUMVI ® (ublituximab-xiiy). Briumvi, Acedido em 22 de agosto de 2023.
4. OCREVUS® (ocrelizumab) Resultados para EMR (EM recorrente). Ocrevus, Acedido em 22 de agosto de 2023.
5. ID de referência: 5101565. TG Therapeutics, Acedido em 22 de agosto de 2023.
6. DESTAQUES DA INFORMAÇÃO DE PRESCRIÇÃO. Genentech, Acedido em 22 de agosto de 2023.
7. DESTAQUES DA INFORMAÇÃO DE PRESCRIÇÃO. Novartis, Acedido em 22 de agosto de 2023.
8. Briumvi | Agência Europeia de Medicamentos. Agência Europeia de Medicamentos, 13 de julho de 2023.
9. Aprovação do BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy) | TG Therapeutics, Inc. TG Therapeutics, 28 de dezembro de 2022.
10. A FDA aprova Kesimpta® (Ofatumumab), a primeira terapia de células B auto-administrada para formas recorrentes de EM | MSAA. Associação de Esclerose Múltipla da América, 25 de agosto de 2020. 
11. Kesimpta |Agência Europeia de Medicamentos. Agência Europeia de Medicamentos, 29 de janeiro de 2021.
12. Ocrevus. Roche, Acedido em 22 de agosto de 2023.
13. A FDA aprova o Briumvi (ublituximab-xiiy) para a EM recorrente. Sociedade Nacional de EM, 28 de dezembro de 2022.