Clube de Compradores Chinês ilumina os atrasos no acesso

O enredo soa como um guião de Hollywood: um paciente abnegado que canaliza o seu próprio desespero para a luta pelo acesso a medicamentos para um grupo de doentes com cancro. Na China, no entanto, esse desespero pode ser mais realidade do que ficção.

Morrer para Sobreviver" foi um improvável sucesso de bilheteria na China no início deste ano, criado com um orçamento apertado e documentando a situação de um paciente com leucemia que se coloca em risco de importar medicamentos oncológicos caros para si e seus compatriotas.

O filme tem recebido muita aclamação em toda a China porque no centro da história está uma questão contínua e generalizada: atrasos no acesso ao mercado para os pacientes chineses. Neste caso, forçar um homem a usar métodos questionáveis para disponibilizar os medicamentos.

No entanto, nem todos os casos têm de seguir o mesmo percurso. everyone.org trabalha continuamente com doentes chineses para os ajudar a aceder aos medicamentos aprovados mais recentes.

Apesar da recente reforma política que visa acelerar o acesso ao mercado, o mercado chinês ainda tem atrasos significativos no acesso, quando comparado com outros países. Uma das questões é a relutância da FDA chinesa em aprovar medicamentos com base em dados clínicos estrangeiros (o mesmo se aplica à EMA). Isto significa que um medicamento pode não ser aprovado a menos que um estudo tenha sido realizado dentro da China, com participantes chineses. Isto leva a atrasos com frequência, deixando os pacientes chineses com necessidade urgente de mãos vazias.

A escassez aguda nos departamentos de regulamentação e revisão do governo também pode ser um fator que contribui para isso. Outro é a tendência de favorecer os fabricantes farmacêuticos locais.

everyone.orgA equipa de farmacêuticos e peritos em logística da empresa experimentou o desafio de ajudar os doentes chineses a aceder aos medicamentos.

Os pedidos de pacientes chineses são geralmente de medicamentos anti-câncer inovadores, tais como Opdivo, Keytruda e Zejula, todos aprovados nos EUA e na Europa há anos atrás, mas nenhum deles aprovado na China, mas podem ter benefícios importantes na viagem de tratamento dos pacientes chineses também.

"Nós lidamos com pedidos de todo o mundo, mas a China tem sido um dos exemplos mais desafiadores até agora", diz a farmacêutica qualificada e gerente de suporte ao cliente Marta Enes.

"Há burocracia envolvida e alguns dos processos são complexos e difíceis de entender", diz Enes. "Parte do nosso papel é garantir o apoio ao paciente ou ao seu médico assistente de todas as maneiras possíveis para conectá-los ao medicamento que o médico assistente pensa que eles precisam e aliviar a quantidade de papelada que eles têm que fazer".

Ao contrário de 'Morrer para Sobreviver', Enes e uma equipa de farmacêuticos garantem que todas as entregas e importações para a China são 100% legais, mas muitas vezes não correm tão bem como um enredo de cinema. Há também considerações regionais, já que os regulamentos diferem da China continental para Hong Kong.

"O nosso objectivo é trabalhar em conjunto com médicos, hospitais, reguladores locais e alfândegas, para garantir que cada paciente tenha acesso aos últimos medicamentos aprovados. Nós entendemos e nos relacionamos com o desespero que um paciente sente, ou uma pessoa sente se um ente querido adoece e não pode ter acesso ao melhor tratamento".

Enes e a equipa de everyone.org trabalham agora para colmatar o fosso entre a aprovação de medicamentos por um organismo regulador fiável e a sua disponibilidade para médicos e doentes em todo o mundo.

"Enquanto não houver um sistema globalizado e harmonizado que evite atrasos no acesso ao mercado, continuaremos a trabalhar arduamente - tanto com pacientes e médicos na China como além".