O seu guia completo para Lumakras (sotorasib) e como o obter

Se o doente ou alguém próximo sofre de cancro do pulmão de células não pequenas, o site Lumakras pode proporcionar a tão necessária esperança. Especialmente nos casos em que os tratamentos de primeira linha, como a quimioterapia ou a imunoterapia, se revelaram ineficazes.

Aqui, encontrará tudo o que precisa de saber sobre este promissor inibidor do tratamento de segunda linha do cancro do colo do útero com mutação KRAS G12.

O que é o NSCLC?

Existem duas formas de cancro do pulmão: o cancro do pulmão de células pequenas (CPPC) e o cancro do pulmão de células não pequenas (CPNPC). Observadas ao microscópio, as células cancerosas do CPNPC são maiores do que as do CPPC. Foi por isso que recebeu o seu nome.

O CPNPC é o tipo mais comum de cancro do pulmão, afectando mais de 230.000 pessoas por ano, só nos EUA. O CPNPC tende a progredir mais lentamente do que os outros cancros do pulmão. Cerca de 40% dos doentes são diagnosticados depois de o cancro se ter espalhado para outras partes do corpo^[2].

O que é Lumakras?

Lumakras (sotorasib ) é um medicamento de prescrição para o cancro do pulmão avançado de células não pequenas (NSCLC) com mutação KRAS G12C. É utilizado para tratar doentes cujo tumor se espalhou e não pode ser removido cirurgicamente.

Lumakras é um tratamento de segunda linha para o CPNPC. É prescrito depois de o doente ter recebido pelo menos um tratamento sistémico prévio para o seu cancro^[1]. Como tal, Lumakras não é uma quimioterapia ou imunoterapia. É um inibidor da mutação KRAS G12C.

Na UE, o Lumakras está disponível sob o nome Lumykras.

Leqembi

Como é que o Lumakras funciona?

Para compreender o funcionamento do Lumakras , vamos primeiro ver o que é a mutação KRAS G12C no CPNPC.

O que é a mutação KRAS G12C?

O KRAS é um oncogene, o que significa que pode transformar as células em células cancerígenas em circunstâncias específicas. O KRAS desempenha um papel na regulação das vias de sinalização que controlam o crescimento, a maturação e a morte das células. As mutações no oncogene KRAS podem fazer com que as células cancerígenas do corpo cresçam e se espalhem mais rapidamente^[3].

Cerca de 13% dos doentes com CPNPC apresentam uma mutação KRAS específica denominada mutação KRAS G12C. A mesma mutação também ocorre em 1-3% dos tumores colorrectais e noutros tumores^[4].

Quando os genes KRAS sofrem mutações, a proteína que produzem permanece, na sua maioria, numa posição "activa". Isto significa que dá continuamente sinais às células cancerígenas para crescerem.

Como é que o Lumakras tem como alvo a mutação KRAS G12C

Lumakras é uma terapia direccionada concebida para atingir apenas as moléculas KRAS G12C mutadas e desligá-las. Como resultado, o crescimento das células tumorais pode ser retardado e impedido ^[1].

Lumakras é a primeira terapia direccionada do seu tipo disponível para doentes com cancro do pulmão NSCLC com doença avançada ^[13].

Qual é a eficácia do Lumakras para o NSCLC?

Os resultados dos ensaios clínicos de Lumakras revelaram que 36% dos doentes registaram uma diminuição do tamanho dos tumores de, pelo menos, 30%. Para 58% destes doentes, o resultado manteve-se durante mais de 6 meses^[5].

A taxa de sobrevivência global após 2 anos de tratamento com Lumakras foi de 32,5%[6]. Este facto é encorajador, tendo em conta que a taxa de sobrevivência a 5 anos para doentes com NSCLC com metástases pode ser tão baixa como 9%^[7].

O Lumakras é eficaz no tratamento do cancro do pâncreas?

Existe um interesse crescente em explorar a potencial utilização de Lumakras como terapia de segunda linha para outros tipos de cancro para além do NSCLC. De particular interesse são os cancros colorrectal e pancreático com mutação KRAS G12C.

Os primeiros resultados de um ensaio de fase I/II em doentes com cancro pancreático com uma mutação G12C são encorajadores. 84% dos doentes apresentaram uma resposta parcial ou completa ao tratamento, ou a sua doença permaneceu estável^[8].

Apesar destes resultados encorajadores, o Lumakras não está actualmente aprovado para o tratamento do cancro do cólon ou do pâncreas. Antes de decidir tomar Lumakras off-label, é essencial consultar o seu médico para avaliar os potenciais benefícios e riscos desta abordagem.

Lumakras (sotorasib) efeitos secundários

Tal como acontece com qualquer medicamento sujeito a receita médica, o Lumakras tem potenciais efeitos secundários que devem ser conhecidos. Segue-se uma lista dos efeitos secundários mais frequentes, bem como outros que podem ser mais graves e exigir atenção médica imediata. É sempre melhor falar com o seu médico se estiver a sentir algum sintoma durante o tratamento com sotorasib.

Efeitos secundários mais frequentes:

• diarréia
• dores musculares ou ósseas
• náusea
• cansaço
• problemas hepáticos
• tosse
• náusea
• análises laboratoriais anormais ^[1].
   

Efeitos secundários graves:

• A utilização de Lumakras tem sido associada a potenciais complicações respiratórias que podem ser fatais. Deve procurar ajuda médica imediatamente se tiver falta de ar, tosse ou febre.
• Problemas hepáticos. O tratamento com sotorasib pode resultar em resultados anormais das análises ao sangue do fígado. Deve estar atento a sintomas de potenciais problemas hepáticos, tais como a pele ficar amarela (icterícia), alterações na cor das fezes ou da urina, náuseas, perda de apetite, cansaço ou fraqueza, dor ou sensibilidade no lado direito do estômago^[1].

Como tomar Lumakras

Lumakras está disponível sob a forma de comprimidos e é administrado por via oral. A dose diária recomendada é de 960 mg, que se obtém tomando oito comprimidos de 120 mg uma vez por dia. Pode tomar o medicamento com ou sem alimentos, à mesma hora todos os dias^[1].

Medicamentos a evitar enquanto estiver a tomar Lumakras (sotorasib)

• Antiácidos. Se tomar um antiácido (como um inibidor de protões ou bloqueadores H2), deve tomar a sua dose de Lumakras 4 horas antes ou 10 horas depois de tomar o antiácido^[1].
• Indutores fortes de CYP3A4. Estes medicamentos prescritos podem reduzir o efeito de Lumakras. Alguns dos medicamentos deste grupo incluem: alguns antibióticos (por exemplo, rifampicina); medicamentos para a epilepsia (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital); Enzalutamida (um tratamento para o cancro da próstata)^[9].
• Substratos do CYP3A4, incluindo alguns corticosteróides e imunossupressores^[10].
• Substratos da P-gp. Lumakras pode reduzir a eficácia destes medicamentos. Alguns exemplos incluem: medicamentos que previnem a rejeição de órgãos (por exemplo, ciclosporina, tacrolimus); alguns medicamentos que previnem a coagulação do sangue (por exemplo, rivaroxabano)^[9].

Lumakras e álcool

A interacção entre Lumakras e o álcool não foi documentada. No entanto, se estiver a sentir náuseas como resultado do tratamento com Lumakras , recomenda-se que evite o consumo de álcool^[11].

Terei de tomar Lumakras a longo prazo?

A terapêutica de segunda linha com Lumakras destina-se a ser de longo prazo. Se isto também se aplica ao seu caso, dependerá dos benefícios clínicos e dos efeitos secundários que está a sentir. O seu médico consultá-lo-á sobre a melhor forma de actuar.

A quem é que o Lumakras não é (potencialmente) adequado?

• Crianças. Até à data, os ensaios clínicos centraram-se apenas em doentes adultos. Consequentemente, não existem informações sobre a segurança e a eficácia do Lumakras em crianças^[1].
• Mulheres grávidas. Até à data, os potenciais efeitos de Lumakras na mãe e na criança durante a gravidez não foram estudados^[1]. Aconselha-se a utilização de contraceptivos durante o tratamento para evitar potenciais efeitos adversos no feto^[12].
• Mulheres a amamentar. Não é claro se o Sotorasib passa para o leite humano. Devido ao potencial de efeitos secundários graves em crianças amamentadas, é aconselhável não amamentar durante o tratamento e até 1 semana após o seu fim^[1].

Onde é que o Lumakras foi aprovado?

Lumakras (sotorasib) está actualmente aprovado como tratamento de segunda linha para adultos com NSCLC localmente avançado ou metastático com mutação KRAS G12C nestes países e regiões:

• Estados Unidos
• UE (autorização condicional de introdução no mercado com o nome Lumykras)
• Emirados Árabes Unidos
• Canadá (aprovação condicional)
• Reino Unido (aprovação temporária)
• Japão.

Como obter Lumakras se não for aprovado no seu país?

Pode obter acesso a Lumakras (sotorasib), mesmo que (ainda) não tenha sido aprovado no seu país.

Isto é possível graças ao regulamento relativo à importação de doentes designados. Este regulamento permite que os doentes com doenças debilitantes ou potencialmente fatais comprem medicamentos que não estão (ainda) aprovados ou disponíveis no seu país, desde que lhes tenham sido receitados pelo seu médico.

Em Everyone.org, especializamo-nos no acesso, importação e entrega dos medicamentos de que necessita a partir de qualquer parte do mundo. Podemos ajudá-lo a aceder a Lumakras onde quer que esteja.

Para saber mais e fazer um pedido do medicamento, contacte-nos.

Referências:

1. Informação completa de prescrição [FDA]: Lumakras ( sotorasib)[PDF], Amgen, Maio de 2021.

2. Cancro do pulmão de células não pequenas > Fichas informativas. Yale Medicine, Acedido em Maio de 2023.

3. Definição do gene KRAS - Dicionário de termos do cancro - NCI. Instituto Nacional do Cancro, Acedido em Maio de 2023.

4. Direccionar o KRAS-G12C. Amgen Oncology, Acedido em Maio de 2023.

5. Ensaio clínico do CodeBreaK 100: LUMAKRAS® (sotorasib). Acedido em Maio de 2023.

6. LUMAKRAS® (SOTORASIB) O ESTUDO CODEBREAK 100 MOSTRA UMA SOBREVIVÊNCIA GLOBAL DE 32,5% EM DOENTES COM CANCRO DO PULMÃO DE CÉLULAS NÃO PEQUENAS AVANÇADO COM MUTAÇÃO DE KRAS G12C: Amgen, 10 de Abril de 2022.

7. Lung Cancer Survival Rates | 5-Year Survival Rates for Lung Cancer:American Cancer Society, 1 de Março de 2023.

8. LUMAKRAS® (SOTORASIB) MOSTRA UMA ACTIVIDADE ANTICANCERÍGENA ENCORAJADORA E CLINICAMENTE SIGNIFICATIVA EM DOENTES COM CANCRO PANCREÁTICO AVANÇADO COM MUTAÇÃO KRAS G12C NO ENSAIO CODEBREAK 100. Amgen, 15 de Fevereiro de 2022.

9. Lumakras Informações sobre drogas / medicamentos. News Medical, Acedido em 23 de Maio de 2023.

10. Tabela 31.1, [Substratos, inibidores e indutores do CYP3A4. ..]. - The EBMT HandbookNCBI, Acedido em 23 de Maio de 2023.

11. O seu guia para O PRIMEIRO TRATAMENTO ORAL DE UMA SÓ VEZ1 Não é quimioterapia1[PDF]. LUMAKRAS® (sotorasib), Acedido em 23 de Maio de 2023.

12. Healy, Marisa. Sotorasib (Lumakras™) | OncoLink. Oncolink, 13 de julho de 2021.

13. Lumakras Aprovado como primeira terapia direccionada para a mutação do cancro do pulmão KRAS G12C resistente aos medicamentos. Global Reach Health, Acedido em 23 de Maio de 2023.

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