Jemperli vs Keytruda para o cancro do endométrio: Qual é a diferença?

Última atualização: 15 de janeiro de 2024

Jemperli vs Keytruda para o cancro do endométrio: Qual é a diferença?

Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.

Saiba como

Se tem vindo a explorar tratamentos para o cancro do endométrio dMMR/MSI-H, é provável que tenha encontrado a quimioterapia como padrão. Mas as recentes aprovações pela FDA de Jemperli (dostarlimab) e Keytruda (pembrolizumab) estão a mudar as coisas.

Ambos os medicamentos de imunoterapia têm sido objeto de grande atenção por parte dos meios de comunicação social. E, embora os meios de comunicação social lhes chamem por vezes "medicamentos milagrosos", é essencial ultrapassar o ruído e ficar com os factos 12.

Se está à procura de uma forma rápida e simples de compreender como Jemperli é diferente de Keytruda, está no sítio certo.

Neste artigo, vamos comparar os dois medicamentos no contexto do cancro do endométrio.

Jemperli vs Keytruda: Para que é que são utilizados?

Semelhanças

Tanto o Jemperli (dostarlimab) como o Keytruda(pembrolizumab) são prescritos como tratamentos de segunda linha para o cancro do endométrio avançado com elevada instabilidade de microssatélites (MSI-H) ou com deficiência na reparação da incompatibilidade (dMMR).  

Diferenças

  • Apenas o Jemperli pode também ser utilizado como tratamento de primeira linha. É prescrito juntamente com quimioterapia (carboplatina e paclitaxel) para doentes adultas com cancro do endométrio primário avançado dMMR/MSI-H.
  • Apenas o Keytruda está aprovado para o tratamento do cancro do endométrio avançado com capacidade de reparação de incompatibilidades (pMMR). Nesta qualidade, o Keytruda é utilizado como tratamento de segunda linha, em combinação com quimioterapia (lenvatinib).

Dostarlimab vs Pembrolizumab: Como é que funcionam?

Ambos os medicamentos são imunoterapias e as suas substâncias activas - dostarlimab e pembrolizumab - funcionam de forma semelhante. 

Quando as células T (um tipo de célula imunitária) entram em contacto com determinadas substâncias (PD-L1 e PD-L2), podem ser "desligadas" e deixar de lutar contra ameaças, como os tumores. Alguns tumores podem aumentar a presença de PD-L1 e PD-L2 para desligar as células T, de modo a que estas possam crescer sem serem afectadas.

Dostarlimab e pembrolizumab têm como objetivo evitar esta situação, ligando-se ao "interrutor de desligar" (recetor PD-1) nas células T. Isto ajuda a manter o sistema imunitário ativo contra o tumor 5,6. Isto ajuda a manter o sistema imunitário ativo contra o tumor 5,6. 

Qual é a eficácia dos sítios Jemperli e Keytruda no tratamento do cancro do endométrio?

Keytruda resultados de ensaios clínicos

  • Cancro do endométrio MSI-H/dMMR avançado

KeytrudaA segurança e a eficácia do no cancro do endométrio MSI-H/dMMR avançado foram testadas num ensaio clínico. As participantes receberam 200 mg de Keytruda uma vez de 3 em 3 semanas. 

Os resultados do ensaio clínico indicaram que 46% das pessoas viram os seus tumores diminuir parcial ou totalmente. A resposta ao tratamento durou pelo menos um ano em 68% dos doentes, e em 44% dos doentes - pelo menos durante 2 anos 2. 

  • Cancro do endométrio pMMR avançado

De acordo com os resultados publicados de um ensaio de fase 3, os doentes tratados com Keytruda(pebrulizumab) em combinação com quimioterapia tiveram uma taxa mediana de sobrevivência sem progressão de 13,1 meses, em comparação com 8,7 meses quando tratados com placebo em combinação com quimioterapia 1. 

Jemperli resultados de ensaios clínicos

Jemperli foi testado em dois ensaios clínicos (RUBY e GARNET). 

O ensaio RUBY testou Jemperli mais quimioterapia contra placebo com quimioterapia no tratamento do cancro do endométrio primário avançado ou recorrente dMMR/MSI-H. 

No ensaio RUBY, o Jemperli e a quimioterapia mostraram, de acordo com os relatórios, uma redução de 71% no risco de progressão da doença ou morte, em comparação com o placebo e a quimioterapia. Os doentes tratados com Jemperli e quimioterapia registaram uma sobrevivência mediana sem progressão (PFS) de 30,3 meses, em comparação com 7,7 meses para os doentes tratados com placebo e quimioterapia. 

Globalmente, 73,8% dos doentes tratados com Jemperli e quimioterapia responderam ao tratamento (47,6% parcialmente e 26,2% completamente). Para 61,3% dos pacientes, este efeito ainda foi observado e relatado após mais de um ano 3. 

O estudo GARNET centrou-se no teste de Jemperli como tratamento autónomo de segunda linha para o cancro do endométrio dMMR/MSI-H avançado ou recorrente.

Nos relatórios do ensaio GARNET, 45,4% dos doentes responderam ao tratamento Jemperli (29,8% parcialmente e 15,6% completamente). 85,9% dos doentes que responderam ao tratamento continuavam a ter o mesmo efeito ao fim de um ano. 54,7% - após 2 anos 4.  

Jemperli vs Keytruda: Segurança e efeitos secundários

De acordo com a informação de prescrição, estes são os efeitos secundários mais comuns do Jemperli (dostarlimab) e Keytruda(pembrolizumab):

Jemperli efeitos secundários

Quando utilizado em combinação com carboplatina e paclitaxel (em doentes com cancro do endométrio primário avançado ou recorrente dMMR/MSI-H):

  • erupção cutânea;
  • diarreia;
  • hipotiroidismo;
  • hipertensão (tensão arterial elevada) 6.

Com base nos resultados dos ensaios publicados, ocorreram reacções adversas fatais em 6% dos doentes que receberam Jemperli em combinação com quimioterapia. Ocorreram reacções adversas graves em 13% dos doentes 6.

Quando utilizado como agente único (em doentes com cancro do endométrio dMMR recorrente ou avançado):

  • cansaço;
  • anemia;
  • diarreia;
  • náuseas 6.

Ocorreram reacções adversas fatais em 0,7% dos doentes tratados apenas com Jemperli e reacções adversas graves em 38% dos doentes 6. 

Keytruda efeitos secundários

Quando utilizado em combinação com lenvatinib (em doentes com cancro do endométrio pMMR avançado):

  • hipotiroidismo;
  • hipertensão (pressão arterial elevada);
  • cansaço;
  • diarreia;
  • perturbações músculo-esqueléticas;
  • náuseas;
  • diminuição do apetite;
  • estomatite;
  • perda de peso;
  • dores de estômago;
  • infeção do trato urinário;
  • proteinúria;
  • obstipação;
  • dor de cabeça;
  • eventos hemorrágicos;
  • eritrodisestesia palmar-plantar;
  • disfonia;
  • erupção cutânea;
  • hepatoxicidade;
  • lesão renal aguda 5.

Durante o ensaio clínico de Keytruda, ocorreram reacções adversas fatais em 4,7% dos doentes tratados com Keytruda e quimioterapia. Ocorreram reacções adversas graves em 50% dos doentes 5. 

Quando utilizado como agente único (em doentes com cancro do endométrio avançado dMMR/MSI-H):

  • cansaço;
  • dores músculo-esqueléticas;
  • erupção cutânea;
  • diarreia;
  • pirexia;
  • tosse;
  • diminuição do apetite;
  • prurido;
  • dispneia;
  • obstipação;
  • dores, incluindo dores de estômago;
  • náuseas;
  • hipotiroidismo 5.

Com base nestes dados, parece que Jemperli pode ter um perfil de segurança mais favorável em comparação com Keytruda, no que diz respeito ao tratamento do cancro do endométrio. 

Jemperli vs Keytruda: Comparação de preços

Quando se trata de medicamentos que ainda não estão amplamente disponíveis, é difícil indicar um preço exato. Os custos finais tendem a variar consoante a sua localização, os fornecedores ou a cobertura do seguro. Os preços apresentados abaixo são meramente indicativos. 

Quanto custa o site Jemperli ?

Para se ter uma ideia, um frasco para injetáveis de dose única de Jemperli (500 mg) custa aproximadamente 6.798 euros. Para um ano de tratamento, seriam necessários aproximadamente 16 frascos (6 x 500 mg de 3 em 3 semanas, seguidos de 5 x 1000 mg de 6 em 6 semanas). Com base neste cálculo, os custos anuais do tratamento com Jemperli seriam de cerca de 108 768 euros por doente.

Jemperli

Quanto custa o site Keytruda ?

No que respeita a Keytruda, um frasco de 100 mg do medicamento custa cerca de 4,226 EUR. A dose recomendada para doentes com cancro do endométrio é de 200 mg de 3 em 3 semanas ou 400 mg de 6 em 6 semanas. Dependendo do plano de administração recomendado pelo seu médico, os custos anuais do tratamento com Keytruda situar-se-ão no intervalo de 120 863 EUR - 145 374 EUR por doente.

Keytruda

 

Onde estão Jemperli e Keytruda aprovados para o tratamento do cancro do endométrio?

Jemperli(dostarlimab) é aprovado pela FDA nos EUA e pela EMA na Europa 10, 11. 

Keytruda (pembrolizumab) tem uma aprovação mais alargada, incluindo nos EUA, UE, Canadá, Austrália e Nova Zelândia 7,8,9. 

Note-se que as aprovações aqui mencionadas apenas se referem à utilização dos medicamentos no tratamento do cancro do endométrio. Tanto o Jemperli como o Keytruda também têm aprovações para o tratamento de outros tipos de cancro. Estas podem diferir consoante o país.

O Jemperli ou o Keytruda não estão (ainda) aprovados ou disponíveis no seu país? Se você e o seu médico são da opinião de que estes tratamentos podem ser potencialmente benéficos para si, entre em contacto com a nossa equipa de especialistas em acesso a medicamentos. Podemos dar-lhe apoio personalizado e obter o medicamento para si.

 

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Referências:

  1. Pembrolizumab mais quimioterapia no cancro avançado do endométrio. The New England Journal of Medicine, 8 de junho de 2023. 
  2. Resultados de ensaios clínicos com cancro do endométrio MSI-H/dMMR avançado. Keytruda.com, Acedido em 4 de setembro de 2023.
  3. Resultados do ensaio RUBY. Jemperli Acedido em 4 de setembro de 2023.
  4. GARNET Efficacy & Study Design. Jemperli, Acedido em 4 de setembro de 2023.
  5. Destaques da informação de prescrição [PDF]. Keytruda, Acedido em 4 de setembro de 2023.
  6. JEMPERLI (dostarlimab-gxly) injetável. GSKPro para Profissionais de Saúde, Acedido em 4 de setembro de 2023.
  7. Merck, Eisai's Keytruda- Lenvima combo wins simultaneous OKs in U.S., Canada and Australia. Fierce Pharma, Acedido em 4 de setembro de 2023.
  8. Keytruda: Pendente de decisão da CE | Agência Europeia de Medicamentos. Agência Europeia de Medicamentos, 21 de julho de 2023.
  9. A FDA aprova pembrolizumab para o carcinoma endometrial avançado. FDA, 21 de março de 2022.
  10. Jemperli |Agência Europeia de Medicamentos. Agência Europeia de Medicamentos, 21 de abril de 2021.
  11. FDA aprova imunoterapia para cancro do endométrio com biomarcador específico. FDA, 22 de abril de 2021.
  12. Dostarlimab como um medicamento milagroso: Aumentar a esperança contra o tratamento do cancro. NCBI, 8 de agosto de 2022.