Kisqali (ribociclib) aprovado para indicações adicionais no HR+/HER2- cancro da mama avançado

Kisqali (ribociclib) foi aprovado pela US Food and Drug Administration (FDA) para mulheres com receptor de hormonas positivo, receptor-2 negativo do factor de crescimento epidérmico humano (HR+/HER2-) avançado ou cancro da mama metastásico. Kisqali é agora o único inibidor CDK4/6 indicado para uso com um inibidor de aromatase para o tratamento de mulheres em pré, peri- ou pós-menopausa nos EUA, e também é indicado para uso em combinação com fulvestrant como terapia de primeira ou segunda linha em mulheres em pós-menopausa. A FDA analisou esta aplicação suplementar de Novos Medicamentos (sNDA) no âmbito dos seus programas-piloto de Revisão e Avaliação de Oncologia em Tempo Real e aprovou a aplicação em menos de um mês após a submissão.

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Fonte: Drugs.com