Opzelura cream na Índia: Como obter o novo tratamento para o vitiligo?

Última atualização: 24 de setembro de 2024

Opzelura cream na Índia: Como obter o novo tratamento para o vitiligo?

Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.

Saiba como

O vitiligo é uma doença comum na Índia, afectando cerca de 8,8% da população - a prevalência mais elevada do mundo 1. Embora existam múltiplos tratamentos potenciais, incluindo a fototerapia, existe apenas um medicamento (por enquanto) que pode ajudar na repigmentação da pele - o creme Opzelura. No entanto, ainda não está amplamente disponível na Índia. 

Se está à procura do novo tratamento para o vitiligo, aqui está o que precisa de saber. Incluindo o preço do Opzelura e como comprá-lo a um fornecedor fiável na Índia. 

Qual é o novo tratamento para o vitiligo na Índia?

A mais recente pomada para o vitiligo na Índia (e no mundo) é a Opzelura (ruxolitinib cream). Trata-se de um tratamento tópico destinado a adultos e crianças com mais de 12 anos com vitiligo não segmentar. 

O Opzelura não é um corticosteroide. É um inibidor da JAK e, como tal, reduz a inflamação, o que, por sua vez, leva a menos comichão e alivia as erupções cutâneas e a vermelhidão da pele. A pomada pode ser utilizada a longo prazo, incluindo no rosto. 

Opzelura creme é uma cura para o vitiligo?

Não, não é. No entanto, é a primeira (e, atualmente, a única) pomada que demonstrou ajudar na repigmentação da pele. Um ensaio clínico realizado em doentes com vitiligo revelou que um terço dos participantes registou uma melhoria de 75% na pigmentação do rosto após 6 meses de utilização de Opzelura. Passados mais 6 meses, 50% dos doentes tinham registado uma melhoria de 75% na pigmentação do rosto 2.

O Opzelura (ruxolitinib cream) está disponível na Índia?

Embora o creme Opzelura tenha sido aprovado nos EUA, na União Europeia e no Reino Unido desde 2022 e 2023, respetivamente, ainda não foi aprovado na Índia. Também não existe um pedido ativo de autorização de introdução no mercado do medicamento. Portanto, é difícil dizer quando estará disponível para os pacientes indianos. 

O que é semelhante ao creme Opzelura?

Se o seu médico sugerir que ruxolitinib creme pode ser benéfico para o seu vitiligo, provavelmente está a perguntar-se como encontrá-lo na Índia. Existem versões genéricas do Opzelura disponíveis online que afirmam ter os mesmos ingredientes que o creme Opzelura. Um exemplo é o creme Rutinib, fabricado pela Drug International Ltd no Bangladesh. No entanto, deve estar sempre atento se optar por uma alternativa ao Opzelura. 

O Rutinib é o mesmo que Opzelura?

Olhando para o ingrediente ativo, ruxolitinib, os produtos parecem semelhantes. No entanto, tenha em atenção que o rutinib não é o mesmo produto que o Opzelura. Mesmo que a substância ativa seja a mesma, podem existir diferenças na formulação global que podem resultar num perfil de eficácia e segurança diferente. 

Além disso, embora o Rutinib creme afirme ter sido testado em ensaios clínicos rigorosos, não conseguimos encontrar qualquer registo desses ensaios ou dos seus resultados online. Este facto torna difícil saber como é que a eficácia e a segurança do Rutinib se comparam às do Opzelura creme. 

Dito isto, se o seu médico recomendar a utilização de Rutinib creme, deve seguir o seu conselho. No entanto, tenha em atenção que está a utilizar um produto diferente do Opzelura. 

Onde comprar Opzelura cream na Índia?

Embora o Opzelura (ruxolitinib cream) ainda não esteja aprovado ou disponível na Índia, existe uma forma de o comprar a um fornecedor fiável e seguro. Isto é possível graças ao regulamento de importação de doentes nomeados em vigor em muitos países do mundo, incluindo a Índia. Este regulamento permite aos doentes importar medicamentos do estrangeiro, caso não estejam disponíveis na Índia. Para poder beneficiar da Importação de Medicamentos para Doentes Nomeados, devem ser cumpridos os seguintes critérios:

  • O medicamento em questão tem aprovação de mercado noutro país e não está (ainda) aprovado ou disponível no país do doente;
  • Não existe qualquer alternativa no mercado local;
  • O medicamento é para uso pessoal;
  • O paciente tem uma carta de prescrição do seu médico assistente.

Qual é o preço do creme Opzelura?

O preço final de um medicamento que não está disponível localmente depende sempre de vários factores, incluindo a sua localização, a quantidade de que necessita, bem como quaisquer taxas de importação que possam ser aplicadas.

No entanto, para lhe dar uma indicação, um tubo de creme de Opzelura genuíno (100 g x 15 mg de ruxolitinib/g) custa aproximadamente EUR 1,244 (115910 Rp). Embora este preço seja mais elevado do que o do creme de Rutinib disponível localmente (vendido por cerca de 100 euros (9000 Rp), pode ter a certeza de que está a comprar um produto genuíno, aprovado pela FDA e pela EMA, que foi rigorosamente testado em termos de segurança e eficácia. 

Pretende utilizar o regulamento relativo à importação de doentes designados para obter o creme Opzelura na Índia? Em primeiro lugar, terá de consultar o seu médico assistente e obter uma receita adequada.

Já tem uma receita médica? A nossa equipa pode ajudá-lo a obter o Opzelura para si. Somos especializados no fornecimento e entrega de medicamentos ainda não aprovados no local onde vive, em todo o mundo. Entre em contacto connosco para mais informações.

 

Referências:

  1. Um estudo observacional do Vitiligo - IJCED. IP Indian Journal of Clinical and Experimental Dermatology, Acedido em 24 de setembro de 2024.
  2. Resultados do Ensaio Clínico | OPZELURA® (ruxolitinib) para Vitiligo Não Segmentar. Opzelura, Acedido em 24 de setembro de 2024.