Quando é que o Opzelura estará disponível no Reino Unido (e o que fazer entretanto)?
Última atualização: 15 de janeiro de 2024
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que não sejam aprovados no seu país.
Saiba mais "Após a sua aprovação pela EMA em abril de 2023, foi também concedida ao Opzelura (ruxolitinib) uma autorização de introdução no mercado pela MHRA no Reino Unido em julho de 2023 1,2. Este foi um marco importante no tratamento do vitiligo, pois Opzelura é o primeiro e único medicamento vitiligo não segmentar aprovado para a repigmentação da pele.
No entanto, os doentes ansiosos por iniciar o tratamento com Opzelura no Reino Unido podem precisar de um pouco mais de paciência. Pode ainda demorar algum tempo até que o medicamento esteja disponível no mercado do Reino Unido.
O Opzelura (ruxolitinib) está disponível no Reino Unido?
A partir de agosto de 2023, o Opzelura foi aprovado mas ainda não está disponível no mercado do Reino Unido.
Esta é a situação normal dos medicamentos recentemente aprovados. Desde o momento em que obtêm a aprovação da MHRA até ao momento em que um médico os pode receitar, é necessário tomar uma série de medidas adicionais. Estas incluem a atribuição de um distribuidor local, a decisão sobre o preço do Opzelura no Reino Unido e muito mais.
Quando é que o Opzelura estará no mercado do Reino Unido?
Não existe um calendário claro para a disponibilização do Opzelura no mercado britânico.
De acordo com o procedimento normal de aprovação de medicamentos no Reino Unido, obter a luz verde da MHRA é apenas o primeiro passo 3. Antes de o Opzelura estar disponível para prescrição aos doentes, tem também de passar por estas etapas:
- Decisões iniciais de fixação de preços. Após a aprovação da MHRA, o fabricante do medicamento, a Incyte, tem de tomar uma decisão sobre o preço do Opzelura no Reino Unido.
- Decisão sobre a disponibilidade e financiamento do NHS. Enquanto doente no Reino Unido, é provável que esteja a pensar se o Opzelura (ruxolitinib) está disponível no NHS. Esta decisão será tomada pelo National Institute for Health and Care Excellence (NICE). O processo de decisão está atualmente em curso e não existe um prazo específico para a sua conclusão.
- Disponibilidade no mercado. Se o NICE aprovar o Opzelura para financiamento pelo NHS, o Opzelura deve ser disponibilizado no mercado do Reino Unido no prazo de 3 meses a contar da data de aprovação.
Com base no processo aqui descrito, poderá ainda demorar alguns meses até poder aceder ao Opzelura no Reino Unido.
O que pode fazer até que o Opzelura esteja disponível no Reino Unido?
Se é um doente com vitiligo e o seu médico recomenda o tratamento com Opzelura, provavelmente está a pensar nas suas opções. Pode utilizar o Jakavi em vez do Opzelura entretanto? Ou deve aceitar a espera frustrante? A boa notícia é que não tem de o fazer.
Quando um medicamento não está aprovado no país de um doente, ou está aprovado mas ainda não está disponível (como no caso do Opzelura no Reino Unido), pode aceder-lhe através do regulamento de Importação de Doentes Nomeados.
Everyone.org é especializada em ajudar as pessoas a aceder aos medicamentos mais recentes através deste regulamento. Se tem uma prescrição do seu médico assistente para Opzelura, está impaciente para iniciar o seu plano de tratamento e gostaria que o ajudássemos a ter acesso imediato ao medicamento, contacte-nos.
Referências:
- Opzelura. MHRA, Acedido em 22 de agosto de 2023.
- Opzelura | Agência Europeia de Medicamentos. Agência Europeia de Medicamentos, 24 de fevereiro de 2023.
- Ewbank, Leo. Acesso a novos medicamentos no NHS inglês. The King's Fund, 28 de outubro de 2020.
