Adakveo vs Oxbryta: Conhecer as suas alternativas crizanlizumab

Na sequência da revogação da autorização de Adakveo (crizanlizumab) na UE, muitos doentes e médicos precisam de encontrar uma alternativa a Adakveo .

Se respondeu bem ao seu tratamento, ainda pode aceder a Adakveo , mesmo que este já não esteja aprovado na UE. No entanto, se o seu médico preferir alterar o seu tratamento, é bom compreender o que isso significa para si enquanto doente. 

Neste artigo, vamos analisar uma das possíveis alternativas ao Adakveo que o seu médico poderá querer discutir - Oxbryta (voxelotor). Aqui encontrará uma breve descrição das semelhanças e diferenças entre Adakveo e Oxbryta. 

Adakveo vs Oxbryta: Para que é que são utilizados?

Tanto o Adakveo como o Oxbryta são medicamentos sujeitos a receita médica indicados para o tratamento da doença falciforme ^1,2. Cada um dos medicamentos, no entanto, tem como objetivo um aspeto diferente da doença.

Adakveo tem como objetivo reduzir a frequência das crises vaso-oclusivas dolorosas, enquanto o Oxbryta é utilizado para tratar a anemia hemolítica em doentes com células falciformes ^1,2.

Para que idade é aprovado o Oxbryta na UE?

Ao contrário do Adakveo, que só pode ser utilizado em doentes com idade igual ou superior a 16 anos, o Oxbryta está também indicado para doentes pediátricos.

Nos EUA, Oxbryta pode ser prescrito a partir dos 4 anos de idade, enquanto na UE, a utilização pediátrica só é aprovada a partir dos 12 anos ^1,2. 

Crizanlizumab vs Voxelotor: Como é que funcionam?

Embora ambos os medicamentos tenham como objetivo reduzir as complicações da doença falciforme, visam aspectos diferentes da doença. 

Adakveo e a redução das crises dolorosas

Adakveo tem como objetivo reduzir a frequência das crises dolorosas, que ocorrem quando células sanguíneas malformadas ficam presas nos vasos sanguíneos.

A substância ativa do medicamento, crizanlizumab, é um tipo específico de proteína conhecido como anticorpo monoclonal. Esta proteína está formulada para se ligar à P-selectina, uma substância que se encontra na camada exterior das células que revestem os vasos sanguíneos.

A P-selectina ajuda as células a aderirem aos vasos sanguíneos e está envolvida no bloqueio dos vasos durante os episódios dolorosos da doença falciforme. Ao ligar-se à P-selectina e inibir a sua função, o Adakveo visa prevenir estes episódios dolorosos ³.

Oxbryta e a prevenção da anemia

Oxbrytapor outro lado, tem por objetivo prevenir a anemia associada à doença falciforme. 

O ingrediente ativo em Oxbryta, voxelotor, aumenta a capacidade da hemoglobina para reter oxigénio e impede-a de formar cadeias rígidas nos vasos sanguíneos. Isto ajuda os glóbulos vermelhos a manter a sua forma e flexibilidade normais. Reduz igualmente a taxa da sua destruição prematura e prolonga a sua vida ⁴. 

Qual é a eficiência dos sítios Adakveo e Oxbryta?

A eficácia de Adakveo (crizanlizumab) e Oxbryta (voxelotor) foi estudada em ensaios clínicos. 

• Adakveo resultados de ensaios clínicos

  AdakveoA aprovação do pela FDA, bem como a sua autorização inicial de comercialização na UE, basearam-se nos resultados do estudo clínico SUSTAIN. O estudo comparou o Adakveo (com ou sem hidroxiureia) com um placebo. 

  De acordo com os resultados do estudo SUSTAIN, os doentes tratados com Adakveo apresentaram uma taxa anual mediana de crises vaso-oclusivas (COV) estatisticamente significativa mais baixa - 1,63 contra 2,98 nos doentes que receberam placebo. 36% dos doentes tratados com Adakveo no ensaio não tiveram COVs durante o período de 52 semanas do ensaio, em comparação com 17% dos doentes tratados com placebo ¹. 

  Quais foram os resultados do ensaio Adakveo STAND?

O estudo STAND global de fase 3, que comparou novamente o Adakveo com um placebo, não conseguiu demonstrar uma diferença estatisticamente significativa na taxa de COVs entre os grupos de doentes. Os doentes tratados com Adakveo tiveram em média 2,5 crises dolorosas num ano de tratamento - não significativamente diferentes das 2,3 crises em média registadas no grupo do placebo ³.

Os resultados pouco convincentes do ensaio STAND constituíram a base para a revogação daAdakveo na UE. 

• Oxbryta resultados de ensaios clínicos

  No ensaio HOPE, o Oxbryta foi testado contra um placebo. A eficácia foi baseada nas taxas de resposta de hemoglobina (Hb) definidas como um aumento de Hb de >1 g/dL desde a linha de base até à Semana 24.

  Oxbryta Os doentes com tiveram uma taxa de resposta de 51,1% contra 6,5% dos doentes que receberam o placebo. A bilirrubina indireta diminuiu 29,1% em Oxbryta doentes, em comparação com uma diminuição de 2,8% nos doentes que receberam o placebo. A contagem percentual de reticulócitos diminuiu 18% em Oxbryta doentes e aumentou 6,8& nos doentes que receberam o placebo ².

  Como mostram os dados partilhados, não é possível fazer uma comparação direta entre os dois medicamentos, uma vez que foram utilizados critérios de eficácia diferentes nos seus ensaios clínicos. Uma vez que ambos os tratamentos abordam a doença falciforme de forma diferente, é provável que Oxbryta não seja um substituto direto de Adakveo, mas sim uma parte de um novo plano de tratamento que o seu médico irá elaborar para si. 

Adakveo vs Oxbryta: Segurança e efeitos secundários

De acordo com as informações de prescrição, estes são os efeitos secundários mais comuns de Adakveo e Oxbryta:

Adakveo efeitos secundários

• Náusea
• dores nas articulações
• Dor nas costas
• Dor de estômago
• ^Febre1.

Durante o ensaio SUSTAIN, 3% dos doentes sofreram reacções relacionadas com a perfusão, caracterizadas por sintomas como dores de cabeça, arrepios, vómitos, diarreia, falta de ar ou pieira ¹.

Oxbryta efeitos secundários

• Dor de cabeça
• Diarreia
• Dor de estômago
• Náusea
• Rash
• Febre ².

Menos de 1% dos doentes dos ensaios clínicos apresentaram reacções de hipersensibilidade graves, incluindo erupção cutânea, ligeira falta de ar, ligeiro inchaço facial e eosinofilia (aumento do número de glóbulos brancos⁾².

Adakveo vs Oxbryta: Comparação de preços

Quando se trata de preços de medicamentos que ainda não foram aprovados ou não estão disponíveis, estes devem ser considerados meramente indicativos. O preço final pode variar consoante a sua localização ou o fornecedor. 

Adakveo custos por ano

A dose recomendada para Adakveo é de 5 mg/kg de massa corporal de 4 em 4 semanas. Isto significa 13 perfusões por ano. Para uma pessoa que pesa 60 kg, seriam necessárias 13 perfusões x 300 mg de Adakveo, ou 39 frascos do medicamento.

A um preço de cerca de 5 214 euros por frasco de 100 mg, o custo anual de um tratamento Adakveo ascende a cerca de 203 346 euros ⁵. 

Oxbryta custos por ano

A dose recomendada de Oxbryta para doentes com peso corporal superior a 40 kg é de 1500 mg de Oxbryta uma vez por dia, equivalente a 3 comprimidos de 500 mg cada.

Uma embalagem de 90 comprimidos de 500 mg custa cerca de 40,365 euros e é suficiente para um mês, com base na dosagem recomendada acima. Por conseguinte, o custo anual do tratamento em Oxbryta ascende a 484 380 EUR ⁶. 

Onde são aprovados os sítios Adakveo e Oxbryta ?

Adakveo (crizanlizumab) está atualmente aprovado em vários países, incluindo os EUA, o Canadá e a Austrália ^7,9,10. A sua autorização condicional de comercialização na UE foi revogada em maio de 2023 ³.

Oxbryta (voxelotor) está aprovado nos EUA, na UE e no Canadá ^4,8,9. No entanto, na UE, o Oxbryta ainda não está amplamente disponível no mercado, uma vez que o tempo entre a autorização e o lançamento no mercado pode variar significativamente consoante o país.

O Adakveo ou o Oxbryta não estão (já) aprovados ou disponíveis no seu país? Se você e o seu médico são da opinião de que estes tratamentos podem beneficiá-lo, entre em contacto com a nossa equipa de especialistas em Acesso a Medicamentos. Podemos fornecer-lhe um orçamento personalizado para obter o medicamento para si.

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Referências:

1. DESTAQUES DA INFORMAÇÃO DE PRESCRIÇÃO. Novartis, Acedido em 27 de setembro de 2023.
2. DESTAQUES DA INFORMAÇÃO DE PRESCRIÇÃO. Oxbryta, Acedido em 27 de setembro de 2023.
3. Adakveo |Agência Europeia de Medicamentos. Agência Europeia de Medicamentos, Acedido em 27 de setembro de 2023.
4. Oxbryta |Agência Europeia de Medicamentos. Agência Europeia de Medicamentos, Acedido em 27 de setembro de 2023.
5. Comprar Adakveo (crizanlizumab) Online. Everyone.org, Acedido em 27 de setembro de 2023.
6. Comprar Oxbryta (voxelotor) Online. Everyone.org, Acedido em 27 de setembro de 2023.
7. Adakveo. Therapeutic Goods Administration (TGA), Acedido em 27 de setembro de 2023.
8. A FDA aprova um medicamento para tratar a doença falciforme em pacientes pediátricos. FDA, 17 de dezembro de 2021.
9. Novos medicamentos aprovados em 2019 - Meds Entry Watch. Canada.ca, 10 de fevereiro de 2021.
10. A FDA aprova a primeira terapia direccionada para o tratamento de doentes com complicações dolorosas da doença falciforme. FDA, 15 de novembro de 2019.