O Opzelura pode ser utilizado em crianças? Aqui está tudo o que sabemos.

Última atualização: 16 de janeiro de 2024

O Opzelura (ruxolitinib) foi aprovado nos EUA, na UE e no Reino Unido desde meados de 2023 ^1,2. É utilizado para tratar a dermatite atópica e o vitiligo não segmentar.

Atualmente, o Opzelura está indicado para doentes a partir dos 12 anos de idade. No entanto, cerca de 25% dos casos de vitiligo começam antes dos 10 anos de idade ³. A dermatite atópica também é comum em idades precoces, sendo que cerca de 20% das crianças são afectadas ⁴. Tendo em conta que ambas as doenças podem afetar a qualidade de vida do doente, pode estar a perguntar-se se o Opzelura pode ser utilizado em crianças.

Aqui está tudo o que precisa de saber sobre o Opzelura e as crianças. Incluindo as últimas investigações e formas de aceder ao medicamento para uso pediátrico, se o seu médico o recomendar.

O Opzelura pode ser utilizado em crianças? Os últimos resultados dos ensaios clínicos

Opzelura(ruxolitinib) em crianças com dermatite atópica (eczema)

No início de 2023, o ensaio clínico TRuE-AD3 centrou-se em crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos com dermatite atópica ⁵. Os resultados mais importantes relatados neste estudo foram

56% das crianças tratadas com Opzelura creme (0,75% e 1,5%) obtiveram uma pele clara ou quase clara após 8 semanas de tratamento. Em comparação, este resultado foi registado por apenas 10,8% das crianças que utilizaram um creme não medicamentoso;
67% dos doentes tratados com Opzelura obtiveram pelo menos uma melhoria de 75% no Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI75) após 8 semanas de tratamento. O resultado para o grupo de controlo foi de 15%;
Os doentes tratados com Opzelura registaram uma melhoria significativa no alívio da comichão. Mais de metade deles obtiveram uma redução de pelo menos 4 pontos na pontuação da escala de classificação numérica (NRS) da comichão;
Opzelura foi bem tolerado. Não houve relatos de infecções graves, efeitos adversos cardiovasculares importantes, malignidades ou tromboses na semana 8 do tratamento ⁵.

Os resultados do ensaio TRuE-AD3 são encorajadores para a utilização potencial do Opzelura em crianças com dermatite atópica.

Opzelura(ruxolitinib) em crianças com vitiligo não segmentar

Não existem ainda dados de ensaios clínicos disponíveis sobre a segurança e eficácia do Opzelura em crianças com vitiligo não segmentar. Também não foi possível encontrar informações sobre quaisquer ensaios clínicos em curso que envolvam o Opzelura e doentes com vitiligo pediátrico.

Infelizmente, isto torna impossível dizer se o Opzelura pode ser utilizado com segurança em bebés e crianças pequenas.

Quando é que o Opzelura será aprovado para crianças?

É impossível dizer, uma vez que não foi apresentado qualquer pedido oficial para a aprovação do Opzelura para uso pediátrico.

O seu médico pode receitar Opzelura a crianças?

O Opzelura (ruxolitinib) não foi aprovado para utilização em crianças com idade inferior a 12 anos. No entanto, o seu médico tem autoridade para prescrever o Opzelura para o tratamento de bebés e crianças pequenas. Ele pode fazê-lo com base nos resultados dos ensaios clínicos disponíveis e nas especificidades do caso do paciente.

Um médico assistente pode prescrever Opzelura a um doente pediátrico com dermatite atópica. No entanto, é pouco provável que o prescrevam a crianças com vitiligo até estarem disponíveis mais dados.

O médico do seu filho tomou a decisão e receitou Opzelura para uso pediátrico? Dependendo do local onde se encontra, pode ser complicado aviar essa receita. Uma das razões é o facto de o Opzelura ainda não estar amplamente disponível na Europa e no Reino Unido. Outra razão é que não está aprovado para uso pediátrico em lado nenhum.

Se tem uma receita de Opzelura que está a ter dificuldades em aviar, Everyone.org pode ajudar. Somos especializados no fornecimento e entrega de medicamentos prescritos que não estão disponíveis para um doente. Contacte-nos, para que o possamos ajudar.

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