edaravone aprovado no Japão para o tratamento da ELA

Em 26 de junho de 2015, a agência reguladora do Japão, a Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), concedeu a aprovação de comercialização para a utilização de edaravone para o tratamento da ELA no Japão.

No comunicado de imprensa publicado pela Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation em 26 de junho de 2015, pode ler-se o seguinte:

"A Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation anunciou hoje que recebeu a aprovação de uma alteração parcial dos itens de aprovação de fabrico e comercialização relacionados com uma indicação adicional e dosagem/utilização para a Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) para edaravone inj. 30mg e edaravone bag for I.V. infusion 30mg no Japão.

edaravone é um sequestrador de radicais livres descoberto pela Mitsubishi Tanabe Pharma. Em 2001, a Mitsubishi Tanabe Pharma iniciou ensaios clínicos no Japão com doentes com ELA. Uma série de ensaios clínicos demonstrou que os doentes que receberam edaravone apresentaram menos perda funcional do que os doentes que receberam um placebo.

edaravone ainda não foi aprovado para o tratamento da ELA noutros países para além do Japão. No entanto, edaravone já foi aprovado no Japão para o tratamento do AVC isquémico agudo. edaravone já está disponível em everyone.orge pode ser adquirido mediante receita médica.

Referências

• Radicut aprovado para a ELA no Japão
  ALS Therapy Development Institute, junho de 2015

Artigos que abordam a segurança e a eficácia do edaravone

• Estudo confirmatório duplo-cego, de grupo paralelo, controlado por placebo da eficácia e segurança do edaravone (MCI-186) em pacientes com esclerose lateral amiotrófica.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Investigação dos efeitos terapêuticos do edaravone, um eliminador de radicais livres, na esclerose lateral amiotrófica (estudo de fase II).
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241-5. PMID: 17127563.