Como aceder a dostarlimab na Rússia: Tudo o que precisa de saber

Se é um doente com um cancro deficiente na reparação de incompatibilidades (dMMR), já deve ter ouvido falar de dostarlimab .

Esta nova terapia foi aprovada pela primeira vez nos EUA em 2021, para uso no cancro do endométrio. Mais tarde, no mesmo ano, foi também aprovada para utilização em tumores sólidos dMMR, incluindo cancros colorrectais e outros cancros gastrointestinais ¹. No final de 2024, dostarlimab continuou a trazer entusiasmo à comunidade de tratamento do cancro. Relatou uma eficácia de 100% no tratamento do cancro rectal dMMR ou MSI-H durante um ensaio de fase 2 ².

Mas o que é que todas estas aprovações significam para os doentes na Rússia? O dostarlimab está aprovado nesse país? E como é que se pode obter o tratamento antes de estar disponível para os doentes russos?

Que tipos de cancro podem ser tratados pelo dostarlimab ?

Atualmente, o dostarlimab está aprovado para as seguintes indicações.

Cancro do endométrio:

• em combinação com carboplatina e paclitaxel, seguido de Jemperli como agente único, para doentes adultas com cancro do endométrio primário avançado ou recorrente.
• como agente único em doentes adultas com cancro do endométrio dMMR recorrente ou avançado que progrediram com o tratamento anterior à base de platina e não são candidatas a cirurgia curativa ou radiação ³.

Tumores Sólidos Recorrentes/Avançados com Deficiência de Reparação Incompatível (dMMR):

• Como agente único para doentes adultos com tumores sólidos recorrentes/avançados dMMR (incluindo cancros colorrectais e outros cancros gastrointestinais), após tratamento prévio ³.

O dostarlimab está aprovado para o cancro do reto?

Ainda não. No entanto, em dezembro de 2024, foi-lhe concedida uma Designação de Terapia Breakthrough pela FDA nos EUA para o tratamento do cancro rectal dMMR/MSI-H. Esta designação foi baseada nos resultados relatados de um ensaio clínico de Fase 2, que demonstrou 100% de eficácia nesta população de pacientes ².

Se o dostarlimab obtiver um resultado semelhante no seu ensaio de Fase 2 AZUR-1 em curso, o seu caminho para a aprovação para utilização no cancro do reto deverá ser claro.

O dostarlimab é aprovado na Rússia?

A partir de janeiro de 2025, não. No entanto, isto não significa que os doentes na Rússia não possam iniciar um tratamento com este medicamento.

Se o seu médico acredita que o tratamento pode beneficiar a sua doença, ele tem o direito de o prescrever e existem formas rápidas, seguras e legais de aceder ao medicamento na Rússia, mesmo que este ainda não esteja disponível no país.

O seu médico na Rússia pode prescrever dostarlimab para o cancro do reto?

Teoricamente, sim. Embora o medicamento ainda não esteja aprovado para esta indicação, o seu médico tem autoridade para o prescrever para uma utilização não contemplada na rotulagem. Ele pode fazê-lo com base nos resultados dos ensaios clínicos disponíveis, numa eventual consulta com um colega envolvido em estudos clínicos, bem como tendo em conta a sua situação pessoal.

Como comprar dostarlimab na Rússia

É doente com cancro do endométrio ou cancro sólido dMMR/MSI-H? Se Jemperli (dostarlimab) lhe foi prescrito, pode ter acesso a ele antes de ser aprovado ou estar disponível na Rússia. Isto é possível graças ao chamado Regulamento de Importação de Doentes Nomeados.

De acordo com este regulamento, os doentes com doenças debilitantes ou potencialmente fatais podem comprar e importar medicamentos do estrangeiro, desde que esses medicamentos sejam vendidos no estrangeiro:

• são aprovados algures no mundo;
• não têm uma alternativa local;
• são apenas para uso pessoal;
• são prescritos pelo médico assistente do paciente.

Se tiver uma receita médica para dostarlimab, pode adquiri-la imediatamente através de Everyone.org. Basta clicar no botão abaixo.

Opções de entrega para dostarlimab na Rússia

Ao encomendar dostarlimab a partir da Rússia (ou em nome de um doente sediado na Rússia), existem duas opções de entrega. Uma é enviar o medicamento diretamente para uma farmácia na Rússia. A outra opção é disponibilizar o medicamento para recolha numa das nossas farmácias parceiras na Europa (Alemanha, Países Baixos ou Luxemburgo).

Eis as diferenças.

Envio de dostarlimab para a Rússia

Everyone.org pode ajudá-lo com o envio de dostarlimab para a Rússia. No entanto, tenha em atenção que para tal é necessária uma autorização de importação. O doente, juntamente com o seu médico, é responsável por solicitar esta autorização diretamente ao Ministério da Saúde russo.

Oficialmente, a receção de uma licença de importação na Rússia demora entre 7 e 30 dias.

Recolha de dostarlimab nas nossas farmácias parceiras

Everyone.org pode também disponibilizar o medicamento para levantamento numa das nossas farmácias parceiras - na Alemanha, nos Países Baixos ou no Luxemburgo). O doente ou alguém em seu nome pode levantar o medicamento e trazê-lo para a Rússia. Neste caso, normalmente não é necessária uma licença de importação, pelo que pode ser uma opção mais rápida se tiver pouco tempo.

Pretende comprar dostarlimab na Rússia? Partilhe a sua receita com a nossa equipa de especialistas, para que o possamos ajudar a obter imediatamente o medicamento de que necessita.

Referências:

1. Jemperli Histórico de aprovação da FDA. Drugs.com, Acedido em 15 de janeiro de 2025.
2. Dostarlimab-Concedida à gxly a designação de terapia inovadora para o cancro rectal. Cancer Network, Acedido em 15 de janeiro de 2025.
3. DESTAQUES DA INFORMAÇÃO DE PRESCRIÇÃO. GSKPro para Profissionais de Saúde, Acedido em 15 de janeiro de 2025.