Últimas alternativas aprovadas Stelara para a doença de Crohn [2024]

A doença de Crohn é uma doença que dura toda a vida e, até à data, não existe cura. No entanto, existem vários tratamentos disponíveis para ajudar a gerir a doença. E embora estes possam funcionar bem em muitos doentes, não existe um tratamento único que funcione para toda a gente. É por isso que você e o seu médico poderão ter de experimentar diferentes abordagens até identificarem o que funciona para si.

Quando o Stelara (ustekinumab) foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 2009, era um medicamento com uma abordagem inovadora. Nomeadamente, era o único que tinha como alvo as proteínas IL-12 e IL-23 associadas à inflamação gastrointestinal.

Se o medicamento funcionou para si, isso é ótimo! No entanto, se precisa de Stelara alternativas, aqui estão as últimas aprovações para discutir com o seu médico assistente.

Por que razão pode ser necessária uma alternativa Stelara

Stelara pode ser um tratamento eficaz para a doença de Crohn. Num estudo recente, 40% dos doentes referiram estar em remissão 12 meses após o início do tratamento ¹.

No entanto, isto não garante que Stelara seja eficaz para si. E mesmo que seja, pode haver várias razões para considerar alternativas a Stelara para a sua doença de Crohn. Por exemplo:

• Efeitos secundários. Embora seja raro, o Stelara pode causar efeitos secundários graves. Estes incluem infecções graves (como a tuberculose), pneumonia, inchaço dos pulmões, reacções alérgicas, cancro (como o cancro da pele) e síndrome de encefalopatia posterior reversível (uma doença cerebral) ².
• Interacções medicamentosas. Stelara interage com alguns outros medicamentos, incluindo varfarina, ciclosporina, vacinas contra alergias, inibidores de JAK e outros imunomoduladores biológicos. Se já estiver a tomar estes medicamentos, Stelara pode não ser uma escolha adequada para o seu tratamento ³.
• As suas preferências. Pode estar a procurar Stelara alternativas devido às suas preferências pessoais. Por exemplo, porque prefere um modo de administração diferente ou um regime de tratamento diferente que se adapte melhor ao seu estilo de vida.
• Preço. Os preços dos medicamentos podem variar muito entre marcas e países. As comparticipações locais também podem variar consoante o medicamento que utiliza. Por vezes, um medicamento intercambiável pode proporcionar-lhe os mesmos resultados e reduzir os seus custos.

Quaisquer que sejam as suas razões para procurar outras opções de tratamento para a sua doença de Crohn, tem várias alternativas a considerar.

Últimas alternativas aprovadas Stelara para a doença de Crohn

Desde 2022, foram aprovados vários tratamentos para a doença de Crohn. Abaixo está uma lista (não exaustiva) que o ajudará a si e ao seu médico a discutir os próximos passos para o seu tratamento.

Skyrizi

Skyrizi (risankizumab-rzaa) é um inibidor da interleucina-23 indicado para o tratamento da doença de Crohn moderada a grave em adultos. Funciona ao visar especificamente a proteína interleucina-23 (IL-23), que é uma das principais proteínas responsáveis pela inflamação. Desta forma, o Skyrizi tem como objetivo reduzir o excesso de inflamação que pode contribuir para os sintomas da doença de Crohn ⁴.

• Skyrizi vs Stelara

Existe uma diferença principal entre os dois medicamentos - o modo como actuam. Tanto o Skyrizi como o Stelara inibem as proteínas interleucinas. No entanto, o Stelara tem como alvo tanto a IL-12 como a IL-23, enquanto o Skyrizi tem como alvo apenas a IL-23.

Para mais pormenores, aprofundar as diferenças entre Skyrizi e Stelara.

Wezlana

O Wezlana (ustekinumab -auub) é um antagonista da IL-12 e da IL-23 indicado para o tratamento de adultos com doença de Crohn moderada a grave ⁵. Como um medicamento biossimilar Stelara intercambiável, actua de forma semelhante e pode ser utilizado para as mesmas indicações. Ambos os medicamentos estão aprovados nos EUA e na UE. No entanto, na UE, o Wezlana é comercializado sob o nome de Wezenla.

• Wezlana vs Stelara

  A única diferença notável entre estes dois medicamentos permutáveis é o preço. Prevê-se que o Wezlana tenha um preço mais baixo do que Stelara 5. Embora isto possa não ter importância se o seu seguro cobrir ambos os tratamentos, para os doentes que pagam do seu bolso, isto pode fazer uma grande diferença.

  Para mais informações, ver a comparação completa entre Wezlana e Stelara.

   

Steqeyma

O Steqeyma (ustekinumab) é outro biossimilar intercambiável do Stelara. É também um inibidor da IL-12 e da IL-23 e está indicado para o tratamento de doentes adultos com doença de Crohn moderada a gravemente ativa que não responderam, deixaram de responder ou não são elegíveis para a terapêutica convencional ou para um antagonista do TNFα ⁶.

• Steqeyma vs Stelara

  Os dois medicamentos são muito semelhantes, sendo que a principal diferença reside atualmente nos países onde estão aprovados. A partir de julho de 2024, Steqeyma só está aprovado pela EMA na Europa e na Coreia. O seu pedido de aprovação pela FDA ainda está pendente ⁶.

Pyzchiva

Pyzchiva (ustekinumab -ttwe) é o mais recente biossimilar intercambiável aprovado para Stelara, o que significa que tem o mesmo princípio ativo e um perfil de eficácia e segurança comparável.

• Pyzchiva vs Stelara

  Tal como o Wezlana, o Pyzchiva também difere do Stelara principalmente pelo facto de se esperar um preço mais baixo. Uma vez que a aprovação do Pyzchiva é ainda muito recente, não existe ainda uma indicação de preço específica, mas pode valer a pena estar atento se os custos do tratamento forem um fator para si ⁷.

E se a alternativa Stelara de que necessita não estiver disponível no seu país (ainda)?

À medida que são desenvolvidos novos tratamentos para a doença de Crohn, a aprovação e a disponibilidade podem demorar anos em alguns países. No entanto, esperar não é a sua única opção. Se um tratamento já tiver sido aprovado algures no mundo, já pode ter acesso a ele. Isto também se aplica se o tratamento for aprovado no seu país, mas ainda não estiver disponível.

Isto é possível graças ao regulamento relativo à importação de doentes designados em vigor na maioria dos países.

Uma das mais recentes alternativas ao Stelara não foi (ainda) aprovada no seu país? Podemos ajudá-lo a aceder a ela legalmente se tiver uma receita do seu médico. Contacte-nos para saber mais.

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Referências:

1. Taylor, Marygrace. Stelara para a doença de Crohn: Como funciona, efeitos colaterais e muito mais. HealthCentral, 3 de junho de 2024.
2. Saiba mais sobre STELARA® (ustekinumab) para a doença de Crohn. Stelara, Acedido em 23 de julho de 2024.
3. Weiser, Patricia. Stelara Interacções: Outros medicamentos, álcool e muito mais. Healthline, 15 de abril de 2024.
4. ID de referência: 5000374. Accessdata.fda.gov, Acedido em 23 de julho de 2024.
5. DESTAQUES DA INFORMAÇÃO DE PRESCRIÇÃO. Accessdata.fda.gov, Acedido em 23 de julho de 2024.
6. Steqeyma | Agência Europeia de Medicamentos. Agência Europeia de Medicamentos, 28 de junho de 2024.
7. Pope, Carmen. Pyzchiva: Usos, dosagem, efeitos secundários, advertências. Drugs.com, 3 de julho de 2024.