Que tipos de cancro podem ser tratados pelo tazemetostat ? A investigação mais recente.

Tazverik (tazemetostat) foi o primeiro tratamento desenvolvido especificamente para o sarcoma epitelioide ⁸. No entanto, estudos recentes estão a sugerir que pode ter um papel a desempenhar no tratamento de mais doenças do que isso. Incluindo cancros sólidos notoriamente difíceis de tratar.

Só o tempo (e os resultados dos ensaios clínicos) dirá se o Tazverik será aplicável a mais indicações. Entretanto, aqui está tudo o que vale a pena saber sobre os tipos de cancro para os quais está a ser estudado como um potencial tratamento.

O que é tazemetostat?

Tazemetostat é um regulador epigenético direcionado. A sua ação centra-se na EZH2, uma proteína envolvida na regulação do crescimento celular. Tazemetostat actua inibindo as formas mutantes da EZH2, normalmente observadas nas células tumorais. O objetivo é abrandar a progressão do cancro ¹.

Para que é que o Tazverik foi aprovado?

Atualmente, o Tazverik (tazemetostat) está aprovado pela FDA para o tratamento do sarcoma epitelioide e do linfoma folicular (com ou sem uma mutação EZH2) ². A aprovação do Tazverik foi acelerada. O que significa que se baseou nos dados dos ensaios clínicos disponíveis na altura. No entanto, poderão ser necessários mais ensaios clínicos para verificar a sua eficácia e apoiar a sua aprovação.

Qual é a eficácia do tazemetostat para o sarcoma epitelioide?

O ensaio clínico que serviu de base à aprovação acelerada da FDA apresentou estes resultados:

• 13% dos doentes tratados com tazemetostat registaram uma redução do tumor;
• 1,6% dos doentes tratados com tazemetostat tiveram uma resposta completa (ou seja, o tumor desapareceu completamente);
• 67% dos pacientes que responderam ao tratamento tiveram essa resposta durante 6 meses ou mais ³.

Qual é a eficácia do tazemetostat no tratamento do linfoma folicular?

Estes são os destaques dos resultados dos ensaios clínicos relatados:

Para doentes sem mutação EZH2

• A mediana do tempo de resposta foi de 3,9 meses;
• Os tumores diminuíram ou desapareceram em 34% dos doentes tratados com tazemetostat;
• A duração média da resposta foi de 13 meses;
• Das pessoas que responderam ao tratamento, 56% mantiveram a resposta durante mais de 6 meses e 39% - durante mais de 12 meses. ⁴.

Para os doentes com a mutação EZH2

• A mediana do tempo de resposta foi de 3,7 meses;
• Os tumores diminuíram ou desapareceram em 69% dos doentes tratados com tazemetostat;
• A duração média da resposta foi de 10,9 meses;
• Das pessoas que responderam ao tratamento, 59% mantiveram a resposta durante mais de 6 meses e 21% - durante mais de 12 meses ⁴.

O tazemetostat pode ser utilizado para o cancro da próstata?

Tazemetostat não está atualmente aprovado em lado nenhum para o tratamento do cancro da próstata. No entanto, estão em curso investigações e ensaios clínicos que exploram o seu potencial papel no tratamento deste tipo de cancro. Um exemplo é o estudo CELLO-1 de fase 1-2 em curso. Este estudo explora a combinação de Tazverik e Zytiga (acetato de abiraterona) ou Xtandi (enzalutamida) em doentes com cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) ⁵.

Estes foram os principais resultados comunicados:

• Tazemetostat mostrou potencial para ultrapassar a resistência aos inibidores da sinalização androgénica (ASI), como a abiraterona e a enzalutamida.
• Os resultados preliminares mostraram uma diminuição dos níveis de antigénio específico da próstata (PSA) em alguns doentes, particularmente nos que receberam tazemetostat mais enzalutamida.
• A mediana da sobrevivência livre de progressão radiográfica (rPFS) foi mais longa no grupo da enzalutamida em comparação com o grupo da abiraterona.
• Os perfis de segurança foram geralmente controláveis, sendo a fadiga o evento adverso mais comum.

Prevê-se que o estudo CELLO-1 esteja concluído em março de 2024. Os resultados finais deste e de outros estudos ajudar-nos-ão a compreender melhor o potencial do tazemetostat como tratamento do cancro da próstata.

O tazemetostat pode ser utilizado para o cancro da bexiga?

Tazverik ainda não está aprovado para o tratamento do cancro da bexiga. No entanto, os primeiros ensaios clínicos mostraram alguns resultados prometedores. Especificamente, sugerem que tazemetostat, em combinação com pembrolizumab, pode ajudar a retardar o crescimento do cancro da bexiga através da ativação do sistema imunitário. Estão ainda a ser realizados mais estudos. No entanto, os resultados iniciais de um estudo piloto com 12 participantes são promissores ⁶:

• 25% dos doentes tiveram uma resposta parcial ao tratamento e 25% tiveram uma doença estável.
• A mediana da sobrevivência sem progressão foi de 3,1 meses;
• A sobrevivência global mediana foi de 8,0 meses.

O estudo está em curso e espera-se que seja concluído no final de junho de 2024. Espera-se que os resultados comunicados forneçam mais informações sobre a segurança e a eficácia de tazemetostat e pembrolizumab como tratamentos do cancro da bexiga.

O tazemetostat pode ser utilizado para tumores rabdóides?

Os tumores rabdóides são constituídos por muitas células grandes. Desenvolvem-se mais frequentemente nos rins e noutros tecidos moles, mas também podem crescer no cérebro. Os tumores rabdóides são agressivos e afectam frequentemente as crianças. Um estudo com um pequeno número de doentes explorou a forma como tazemetostat pode desempenhar um papel no tratamento do tumor rabdoide ⁷.

Neste estudo de pequena escala, foram incluídos 4 doentes pediátricos após a conclusão da quimioterapia. Os resultados relatados foram:

• 3 dos 4 pacientes tiveram uma sobrevida livre de eventos de 30 meses ou mais. Trata-se de uma indicação positiva, uma vez que quase todas as recaídas ocorrem no prazo de dois anos após o diagnóstico, um ponto ultrapassado pelos doentes do estudo;
• O tratamento foi geralmente bem relacionado. A maioria dos doentes teve náuseas ou vómitos de grau 1-2, não tendo sido necessária qualquer redução da dose. Todos os doentes tiveram infecções respiratórias e gastrointestinais. Um doente registou uma acumulação de brometo de grau 2, o que resultou numa redução da dose.

É necessária mais investigação para compreender melhor o papel potencial do tazemetostat no tratamento dos tumores rabdóides.

O que mais pode tazemetostat tratar?

Tazemetostat está a mostrar potencial numa variedade de áreas de tratamento. A maioria está relacionada com tumores, mas há também investigação que indica que o Tazverik pode desempenhar um papel no tratamento da diabetes tipo 1.

São necessários mais dados para comprovar a eficácia e a segurança de tazemetostat para qualquer indicação adicional. No entanto, uma coisa é certa - o medicamento é de grande interesse tanto para médicos como para investigadores. Esperemos que também obtenha em breve a aprovação da EMA.

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Referências:

1. Tazemetostat:Inibidor de EZH2 - PMC. NCBI, Acedido em 5 de março de 2024.
2. ID de referência: 4627347. Accessdata.fda.gov, Acedido em 5 de março de 2024.
3. HCP ES | Dados de Eficácia | TAZVERIK. Tazverik.com, Acedido em 5 de março de 2024.
4. HCP FL | Eficácia | Resultados de Ensaios Clínicos | TAZVERIK. Tazverik.com, Acedido em 5 de março de 2024.
5. Tazemetostat continua a mostrar-se promissor no mCRPC. Urology Times, 1 de dezembro de 2022.
6. Um estudo piloto de tazemetostat e pembrolizumab no carcinoma urotelial avançado (ETCTN 10183), Journal of Clinical Oncology, 21 de fevereiro de 2023. 
7. Tazemetostat na terapia de tumores rabdóides malignos pediátricos INI1-negativos, Scientific Reports, 07 de dezembro de 2023.
8. A FDA aprova a primeira opção de tratamento específica para pacientes com sarcoma epitelioide, um cancro raro dos tecidos moles. FDA, 23 de janeiro de 2020.