Radicava está agora disponível nos EUA - O que é que isto significa para mim?

Última atualização: 10 de março de 2021

Para doentes dos EUA e de todo o mundo

Bandeira americana

Ontem a Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) anunciou queRadicava™edaravone), um medicamento de prescrição indicado para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ELA) aprovado pela FDA em5 de maio de 2017, está agora disponível em muitas partes dos Estados Unidos.

O primeiro tratamento para a ELA a receber a aprovação da FDA em 22 anos, o tratamento demonstrou, em ensaios clínicos, abrandar o declínio da perda de função física.

Vivo nos EUA e tenho ALS. Como posso aceder ao Radicavaedaravone)?

edaravone requer uma receita médica. Se estiver interessado em receber este tratamento, eis os passos a seguir, tal como descritos pela MTPA:

1. Converse com o seu médico para saber se edaravone pode ser adequado para si. Em caso afirmativo, ser-lhe-á passada uma receita médica.

2. Assim que receber uma receita, contacte o Apoio Searchlight através do número 844-SRCHLGT (844-772-4548). O Apoio Searchlight é um programa desenvolvido pela MPTA para o ajudar na gestão de casos pessoais, no apoio ao reembolso e, uma vez iniciado o tratamento, no apoio ao produto 24 horas por dia, 7 dias por semana. A MPTA criou um programa em que os doentes elegíveis podem receber Radicava gratuitamente da MTPA enquanto o seu seguro está a avaliar se irá cobrir o custo do medicamento. A MTPA também criou um programa que fornece Radicava gratuitamente se o doente não tiver seguro e cumprir os requisitos de rendimento e outros requisitos.

Posso importar edaravone do Japão para os EUA?

Os doentes dos EUA podem legalmente comprar e importar medicamentos do estrangeiro que ainda não tenham sido aprovados e/ou que ainda não estejam disponíveis nos EUA. Se tentar aceder ao Radicava nos EUA e descobrir que, por algum motivo, ainda não está disponível na sua localização específica, pode ainda conseguir importar edaravone Radicut) do Japão numa base de importação individual de um doente nomeado até que o Radicava esteja disponível na sua região. Para mais informações, contacte everyone.orgatravés do número +31 20 808 4414. O médico que o prescreveu terá de declarar por escrito que o Radicava (edarvone) ainda não está disponível na sua região.

Não vivo nos EUA, no Japão ou na Coreia do Sul. Posso importar edaravone para o meu país na mesma?

Sim! A aprovação e disponibilidade do Radicavaedaravone) pela FDA apenas afecta a capacidade dos doentes dos EUA de importar edaravone para os EUA. Se viver fora dos EUA, continuará a poder importar edaravone do Japão, que foi aprovado nesse país com o nome de Radicut há mais de dois anos, através do regime de importação pessoal do seu país.

Qual é a diferença entre "Radicava" e "Radicut"?

Radicut e Radicava são simplesmente nomes de marcas nacionais diferentes para exatamente o mesmo ingrediente ativo, a edaravone, produzida pelo fabricante original, a Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals. Radicuté a marca para o mercado japonês, que foi aprovada no Japão em 2015; Radicava éa marca para o mercado dos EUA, que foi aprovada pela FDA em 5 de maio de 2017.

O Radicava apresenta-se sob a forma de sacos intravenosos de 30 mg/100 ml prontos a utilizar, o que facilita a administração deste medicamento aos doentes que são tratados em casa.

Radicut foi inicialmente lançado sob a forma de frascos para injectáveis de 30 mg/ 20 ml, que têm de ser diluídos com soro fisiológico e adicionados a um saco intravenoso antes de poderem ser administrados. No entanto, Radicut está agora também disponível em sacos intravenosos, tal como o Radicava (também 30 mg/100 ml).

Radicut e Radicava inforgraphic