Tratamentos para a doença de Alzheimer nos Países Baixos: O que é que (ainda) não está disponível? [2024]

Atualmente, existem cerca de 195.000 doentes nos Países Baixos afectados pela demência ou pela doença de Alzheimer ¹. Se você ou um ente querido se encontra entre eles, provavelmente está a perguntar-se quais são os tratamentos disponíveis nos Países Baixos. De seguida, damos-lhe uma visão geral dos medicamentos padrão para a doença de Alzheimer utilizados pelos médicos holandeses.

Talvez ainda não esteja a pensar se alguns tratamentos mais recentes estão disponíveis fora dos Países Baixos. Mas também lhe daremos uma visão geral dos mesmos, porque há formas de os obter, se for necessário.

Medicamentos padrão para a doença de Alzheimer nos Países Baixos

A forma como a sua doença será tratada depende em grande medida do tipo de demência com que está a lidar, bem como do estádio da doença. A partir de outubro de 2024, existem quatro medicamentos para a doença de Alzheimer disponíveis nos Países Baixos. São eles a galantamina, a rivastigmina, o donepezil e a memantina.

Eis um pouco sobre cada um deles.

Galantamina

A galantamina é utilizada para tratar a doença de Alzheimer, bem como a demência de Parkinson e a demência de corpos de Lewy. Este medicamento é prescrito nas fases iniciais da doença de Alzheimer.

A galantamina é um medicamento utilizado para tratar a doença de Alzheimer, melhorando a memória e a capacidade de raciocínio. Funciona através do aumento de uma substância natural (acetilcolina) no cérebro, mas não cura a doença nem pára o declínio mental a longo prazo.

Rivastigmina

Tal como a galantamina, a rivastigmina também é prescrita para tratar a doença de Alzheimer precoce, a demência de Parkinson e a demência com corpos de Lewy.

A rivastigmina actua aumentando os níveis de acetilcolina no cérebro. A acetilcolina está envolvida na comunicação entre as células nervosas. A rivastigmina destina-se a melhorar os sintomas da doença de Alzheimer. No entanto, tal como a galantamina, não é uma cura para a doença e não pára a sua progressão.

Donepezil

O donepezil é outro medicamento utilizado no tratamento da doença de Alzheimer precoce, da demência de Parkinson e da demência com corpos de Lewy.

O modo de atuação do donepezil consiste em abrandar a degradação da acetilcolina no cérebro. Isto pode ajudar a melhorar a atenção, a memória e a capacidade de participar nas actividades diárias. No entanto, o donepezil também não é uma cura para a doença de Alzheimer, nem uma forma de parar a sua progressão.

Memantina

A Memantina é prescrita para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.

Actua protegendo as células nervosas do efeito nocivo do glutamato. O glutamato é um químico que envia mensagens entre as células nervosas e o cérebro. As células nervosas afectadas pela doença de Alzheimer tendem a produzir demasiado glutamato, o que pode causar danos adicionais.

A memantina não é uma cura para a doença de Alzheimer e, infelizmente, não funciona para toda a gente. Muitos doentes apenas sentem um efeito modesto do medicamento.

Tratamento da doença de Alzheimer sem medicação nos Países Baixos

Muitas vezes, o tratamento com medicamentos é apenas uma parte da abordagem holística do tratamento da doença de Alzheimer nos Países Baixos. Para além dos medicamentos, os doentes beneficiam frequentemente de atividade física regular, de uma dieta saudável, de sono suficiente e de estimulação mental.

Existem também tratamentos alternativos para a doença de Alzheimer - por exemplo, a estimulação cerebral, a homeopatia ou a canábis. No entanto, a maioria destes tratamentos não é apoiada por provas científicas ².

Medicamentos para a doença de Alzheimer que ainda não estão disponíveis nos Países Baixos

E se os medicamentos que está a receber não estiverem a funcionar? Ou se o seu médico considerar que não existe nenhum tratamento disponível para si nos Países Baixos? Existem alguns medicamentos para a doença de Alzheimer recentemente aprovados noutras partes do mundo que poderá discutir com o seu médico.

Medicamentos para a doença de Alzheimer que abrandam a progressão da doença

Nos últimos 3 anos, três novos medicamentos foram introduzidos. Todos eles visam retardar a progressão da doença de Alzheimer . Esses medicamentos são Aduhelm (aducanumab) , Leqembi (lecanemab) e Kisunla (donanemab) . Infelizmente, nenhum deles está disponível na Holanda ainda. A questão é: eles realmente retardam a progressão?

Eis um pouco sobre cada um deles.

• Aduhelm (aducanumab)

Quando recebeu a aprovação acelerada da FDA pela primeira vez em 2021, Aduhelm foi o primeiro novo tratamento para Alzheimer em décadas. E o primeiro a ser considerado pelo FDA como "modificador da doença".

Aduhelm (aducanumab) funciona removendo placas beta-amiloides do cérebro. Dessa forma, ele visa reduzir o declínio cognitivo e funcional em pessoas com Alzheimer precoce. Dados iniciais de ensaios clínicos mostraram um modesto efeito de desaceleração no declínio cognitivo, e um ensaio subsequente não mostrou tal efeito [8].

Em 2023, Aduhelm (aducanumab) não conseguiu aprovação da EMA e, a partir de 2024, está sendo descontinuado também nos EUA ³ . O principal motivo citado pela Biogen para descontinuar o medicamento são as baixas vendas. No entanto, as baixas vendas são apenas um subproduto dos dados pouco convincentes dos ensaios clínicos e da aprovação de medicamentos concorrentes nesse meio tempo ⁹ . 

• Leqembi (lecanemab)

Leqembi (lecanemab) foi aprovado pelo FDA em 2022, como uma terapia anti-amiloide de segunda geração. Projetado para funcionar de forma semelhante a Aduhelm - removendo placas beta-amiloides do cérebro - Leqembi demonstrou um perfil de segurança um pouco mais favorável de acordo com os estudos publicados pela FDA. Ao mesmo tempo, foi relatado que reduziu o declínio cognitivo em até 27% ¹⁰ .

Tal como o Aduhelm, o Leqembi também se destina apenas à fase inicial da doença de Alzheimer.

No entanto, apesar das grandes esperanças de alguns pacientes e médicos na Europa, o Leqembi (lecanemab) foi rejeitado pela EMA em 2024. Esta decisão está atualmente sendo reavaliada a pedido do fabricante. No entanto, uma nova data para uma decisão final não foi fornecida ⁴ .

Entretanto, o lecanemab foi aprovado pela MHRA no Reino Unido e está agora disponível para os doentes no Reino Unido ⁵.

• Kisunla (donanemab)

O Kisunla é a mais recente terapia anti-amiloide de terceira geração para a doença de Alzheimer. Recebeu a aprovação da FDA em julho de 2024 ⁶.

Kisunla (donanemab) se liga às placas beta-amiloides no cérebro e ajuda o sistema imunológico a quebrá-las. Como tal, ele também visa retardar a progressão da doença, semelhante a Aduhelm e Leqembi. Em ensaios clínicos, Kisunla foi relatado para retardar o declínio cognitivo em até 35% em comparação com placebo ¹¹ .

Atualmente, o Kisunla (donanemab) está a ser avaliado pela EMA, com uma decisão possível dentro de 2024. Nos Países Baixos, são necessários em média 294 dias para que um medicamento aprovado pela EMA esteja disponível para os doentes a nível local ⁷. Por conseguinte, se o donanemab obtiver a aprovação da EMA antes do final de 2024, estará provavelmente disponível nos Países Baixos no final de 2025.

Como obter os mais recentes medicamentos para a doença de Alzheimer antes de estarem disponíveis nos Países Baixos?

Todos os tratamentos mais recentes para a doença de Alzheimer destinam-se à fase inicial da doença. Por conseguinte, esperar mais um ano ou mais para que estejam disponíveis nos Países Baixos pode ser demasiado tempo. Nessa altura, o doente ou o seu ente querido poderá ter progredido para uma fase mais avançada da doença, para a qual estes medicamentos não se destinam.

Felizmente, esperar não é sua única opção. Se seu médico achar que Leqembi ou Kisunla podem beneficiar seu tratamento, ele pode prescrevê-los para você. E com uma receita, você tem o direito de comprá-los e importá-los do exterior. Este procedimento é chamado de Importação Nomeada de Paciente . Somos especialistas neste procedimento, auditados e aprovados pelo IGJ, e podemos ajudar você e seu médico a tornar este um processo tranquilo. 

Pretende obter lecanemab ou donanemab antes de estes estarem disponíveis nos Países Baixos? Em primeiro lugar, terá de consultar o seu médico assistente e obter uma receita médica adequada.

Já tem uma receita médica? Partilhe-a com a nossa equipa, para que o possamos ajudar a comprar imediatamente o medicamento de que necessita.

Referências:

1. Medicamenteuze behandeling van de ziekte van Alzheimer. A prática clínica na Holanda. Tijdschrift voor gerontologie en geriatrie. Acedido em 10 de outubro de 2024.
2. Behandeling van dementie zonder medicatie. Alzheimer Nederland, Acedido em 10 de outubro de 2024.
3. Aducanumab será descontinuado como tratamento para a doença de Alzheimer. Alzheimer's Association, Acedido em 10 de outubro de 2024.
4. Leqembi | Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Agência Europeia de Medicamentos, 26 de julho de 2024.
5. Lecanemab autorizado para doentes adultos nas fases iniciais da doença de Alzheimer. GOV.UK, 22 de agosto de 2024.
6. Instantâneos de ensaios de medicamentos: KISUNLA. FDA, 12 de agosto de 2024.
7. Inquérito de 2021 sobre o indicador W.A.I.T. dos doentes da EFPIA. EFPIA, Acedido em 10 de outubro de 2024.
8. Aducanumabe . Accessdata.fda.gov, 7 de junho de 2021.
9. Kritz, Fran. O que o fim do Aduhelm significa para os medicamentos para Alzheimer . Verywell Health, 8 de fevereiro de 2024.
10. Qual é a diferença entre Leqembi e Aduhelm ? Uma visão geral simples . Everyone.org , 3 de agosto de 2023.
11. Kisunla™ (donanemab-azbt) da Lilly aprovado pela FDA para o tratamento da doença de Alzheimer sintomática precoce . Eli Lilly Investors, acessado em 14 de outubro de 2024.