Radicava está agora disponível nos EUA - O que isso significa para mim?

Última actualização: 10 de Março de 2021

Para pacientes dos EUA e pacientes de todo o mundo

bandeira americana

Ontem a Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) anunciou queRadicava™ (edaravone), um medicamento indicado para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ALS) aprovado pela FDA a5 de Maio de 2017, está agora disponível em muitas partes dos Estados Unidos.

O primeiro tratamento ALS a receber a aprovação da FDA em 22 anos, o tratamento demonstrou, em ensaios clínicos, um lento declínio na perda da função física.

Vivo nos EUA e tenho ALS. Como posso ter acesso à Radicava (edaravone)?

edaravone requer uma receita médica. Se estiver interessado em receber este tratamento, aqui estão os passos a dar, conforme delineado pela MTPA:

1. Converse com o seu médico sobre se edaravone pode ser adequado para si. Se for, eles fornecer-lhe-ão uma receita médica.

2. Assim que você receber uma prescrição médica, entre em contato com o Searchlight Support pelo telefone 844-SRCHLGT (844-772-4548). O Suporte Searchlight é um programa desenvolvido pela MPTA para auxiliá-lo no gerenciamento de casos pessoais, suporte ao reembolso e, uma vez iniciado o tratamento, suporte ao produto 24 horas por dia, 7 dias por semana. O MPTA criou um programa no qual os pacientes elegíveis podem receber Radicava gratuitamente da MTPA enquanto seu seguro está avaliando se eles cobrirão o custo do medicamento. O MTPA também criou um programa que fornece Radicava gratuitamente se você não tiver seguro e atender a renda e alguns outros requisitos.

Ainda posso importar edaravone para os EUA a partir do Japão?

Os pacientes dos EUA podem legalmente adquirir e importar medicamentos do estrangeiro que ainda não tenham sido aprovados e/ou ainda não estejam disponíveis nos EUA. Se tentar aceder a Radicava nos EUA e descobrir que ainda não está disponível por alguma razão na sua localização específica, poderá ainda poder importar edaravone (Radicut) do Japão numa base de importação individual de um determinado doente até que Radicava esteja disponível na sua região. Para mais informações contacte everyone.orgon+31 20 808 4414. O seu médico prescritor terá de declarar por escrito que Radicava (edarvone) ainda não está disponível na sua região.

Eu não vivo nos EUA, Japão ou Coreia do Sul. Ainda posso importar edaravone para o meu país?

Sim! A aprovação e disponibilidade da Radicava pela FDA (edaravone) apenas afecta a capacidade dos pacientes dos EUA de importar edaravone para os EUA. Se vive fora dos EUA, poderá ainda importar edaravone do Japão, que foi aprovado sob o nome de Radicut há mais de dois anos, através do esquema de importação pessoal do seu país.

Qual é a diferença entre "Radicava" e "Radicut"?

Radicut e Radicava são simplesmente nomes de marcas diferentes para o mesmo ingrediente activo, edaravone, produzido pelo fabricante original, Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals. Radicuté o nome de marca para o mercado japonês, que foi aprovado no Japão em 2015; Radicavaiso nome de marca para o mercado americano, que foi aprovado pela FDA a 5 de Maio de 2017.

Radicava vem na forma de bolsas intravenosas prontas a usar de 30 mg/100 ml, facilitando a administração deste medicamento a pacientes que são tratados em casa.

Radicut foi inicialmente libertado na forma de frascos de 30mg/ 20ml, que precisam de ser diluídos com soro fisiológico e adicionados a um saco intravenoso antes de poderem ser administrados. No entanto Radicut está agora também disponível em sacos intravenosos, tal como o Radicava (também 30mg/100ml).

Radicut e Radicava inforgraphic