Informações sobre o reembolso do Spinraza nusinersen)

Spinraza nusinersen) é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos e adultos com atrofia muscular espinhal (AME). É injetado no líquido cefalorraquidiano de poucos em poucos meses e custa cerca de 82.500 euros por frasco de 5 ml para um tratamento. Em ensaios clínicos, o tratamento com este medicamento demonstrou abrandar a progressão da doença e melhorar a função motora.

Como os sintomas da AME se agravam com o tempo, é importante iniciar o tratamento o mais rapidamente possível para preservar a função motora. Quanto mais tempo demorar para que este medicamento seja aprovado ou esteja disponível, pior será a condição do paciente. Esta terapia é administrada enquanto o doente responder ao tratamento. Dado que os tipos mais comuns de AME afectam os bebés e é uma doença para toda a vida, é difícil para muitas famílias pagar esta terapia sem ajuda financeira.

Tipos de atrofia muscular espinal

A atrofia muscular espinhal (AME) é uma doença genética que causa fraqueza e perda de massa muscular devido à perda de células nervosas, chamadas neurónios motores, que controlam o movimento. Os diferentes tipos de AME são classificados com base nas alterações de um determinado gene, na idade do doente no início da doença e na gravidade da fraqueza muscular.

AME tipo 1: início antes dos 6 meses, tipo mais comum
AME tipo 2: início entre os 6 e os 18 meses
AME tipo 3: geralmente mais ligeira, o início é geralmente tardio, mas pode ser tão cedo como aos 12 meses

-Tipo 3a: início antes dos 3 anos de idade
-Tipo 3b: início após os 3 anos e progressão geralmente mais lenta

AME tipo 4: início na idade adulta, geralmente após os 35 anos de idade, geralmente mais ligeira e menos comum

Para saber mais sobre esta doença e como funciona o tratamento, leia o nosso artigo anterior intitulado Spinraza, o novo medicamento para a atrofia muscular espinal.

Reembolso

Spinraza nusinersen) é fabricado pela empresa farmacêutica Biogen. Na maioria dos países onde foi aprovado, este medicamento foi aprovado para o tratamento de pacientes com os tipos 1-3. Embora alguns países tenham aprovado Spinraza nusinersen), nem todos eles a disponibilizaram. Pode saber mais sobre Spinraza (nusinersen) aqui.

Normalmente, os países devem primeiro aprovar o medicamento antes de o ministério da saúde abordar a questão do reembolso. Até à data, mais de 50 países já concordaram em reembolsar ou estão a negociar o reembolso deste medicamento. No entanto, os critérios de reembolso variam de país para país, sendo que alguns oferecem o reembolso total para todos os tipos de AME, enquanto outros reembolsam apenas os doentes com o tipo I, por exemplo.

Spinraza nusinersen) é reembolsado no meu país?

Se pretender saber mais sobre a disponibilidade ou o reembolso no seu país, contacte-nos - a nossa equipa de apoio terá todo o prazer em fornecer-lhe mais informações.

Nos casos em que Spinraza nusinersen) não esteja disponível através do Ministério da Saúde local (mesmo que seja oferecido um reembolso), pode ainda ser obtido através da base de importação pessoal de Doentes Nomeados, que permite aos doentes com necessidades urgentes aceder a este tipo de medicamentos.

Para ilustrar as diferenças na forma como os países concedem a comparticipação, apresentam-se a seguir três exemplos de países onde Spinraza nusinersen) é comparticipado e está disponível, onde é comparticipado mas não está disponível e onde não é comparticipado nem está disponível. Segue-se uma lista completa dos países e do seu estatuto de comparticipação.

3 Países onde Spinraza nusinersen) é reembolsado e está disponível

Itália: acesso reembolsado; para doentes afectados por AME dos tipos I, II e III; sem limites de idade
Noruega: acesso reembolsado; para doentes afectados por AME dos tipos I, II e IIIa; 0 a 18 anos de idade
Países Baixos: acesso reembolsado; para grupos específicos de doentes com AME dos tipos I, II e IIIa

-Tipo I, de início infantil: 0-6 meses, diagnosticado no máximo 26 semanas antes do início do tratamento
-Tipo II e IIIa, de início mais tardio: 6 a 20 meses, diagnosticado no máximo 94 meses antes do início do tratamento
-Lactentes pré-sintomáticos diagnosticados com base em testes genéticos.

3 países onde Spinraza nusinersen) é reembolsado mas não está disponível

Roménia: acesso reembolsado em conformidade com o rótulo (outubro de 2018); para doentes afectados por atrofia muscular espinal (AME) 5q

-Atualmente não disponível no mercado romeno, os doentes procuram medicamentos em Itália

Croácia: acesso reembolsado; para doentes afectados por AME dos tipos I, II e III; com menos de 18 anos de idade; que não estejam a ser ventilados

-Não estádisponível através do Fundo de Seguro de Saúde croata (HZZO) que gere o seu sistema de cuidados de saúde universal.

Polónia: acesso reembolsado; para doentes afectados por todos os tipos de AME; sem limites de idade

-Com efeitos a partir de 1 de janeiro de 2019
-Os hospitais estão a tratar da documentação antes de poderem efetuar entregas de medicamentos.

3 países onde Spinraza nusinersen) não é reembolsado nem está disponível

Brasil: proposta de reembolso recusada

De acordo com a Secretária de Vigilância em Saúde do Ministério da Saúde do Brasil, o Spinraza nusinersen) foi aprovado mas não está disponível devido à falta de resultados positivos claros
- Atualmente, os doentes pagam o preço total dos medicamentos ou optam por processar o Ministério da Saúde do Brasil para dividir o custo.

Reino Unido: não é reembolsado pelo NHS, exceto na Escócia para a AME de tipo I

-O Scottish Medicines Consortium (Consórcio Escocês de Medicamentos) está a considerar uma utilização mais alargada no âmbito da sua categoria recentemente criada de "tratamento ultra-órfão".

Turquia: negociações de reembolso em curso

-Programa de acesso precoce disponível para doentes com SMA tipo I que não estejam a ser ventilados.

*Tabela baseada em informações do SMA Support UK
**Todas as informações contidas neste artigo estão actualizadas à data em que foram escritas, de acordo com as nossas possibilidades. Para obter as últimas actualizações, contacte-nos.

Fontes adicionais

1. Spinraza nusinersen). Sítio Web oficial.
2. Tipos de SMA. Notícias da SMA hoje. Acedido em dezembro de 2018.
3. A FDA aprova o SPINRAZA™nusinersen) da Biogen, o primeiro tratamento para a Atrofia Muscular Espinhal. Biogen, dezembro de 2016. Acessado em dezembro de 2018.
4. Perspetiva da Biogen sobre preços e contratos inovadores [PDF]. SMA Support UK. Acedido em dezembro de 2018.
5. Biogen SMA Community Update UK outubro de 2018 [PDF]. SMA Support UK. Acedido em dezembro de 2018.